- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01094951
Masentuneiden pienituloisten eläkeläisten sitouttaminen mielenterveyspalveluihin (ENGAGE)
Tämä kaksivaiheinen tutkimus
- kouluttaa tapaustyöntekijöitä kolmessa osallistuvassa New York City Neighborhood Housesissa seulomaan asiakkaitaan masennuksen varalta
- tutkia näiden tapaustyöntekijöiden koulutuksen hyödyllisyyttä interventiossa, joka kohdistuu esteisiin, joita eläkeläiset kohtaavat saadakseen mielenterveyspalveluja. Tässä interventiossa, nimeltään ENGAGE, Case Workers: 1. tunnistavat ja käsittelevät iäkkäiden mielenterveyspalvelujen saamisen esteitä; 2. ottaa huomioon eläkeläisten mieltymykset päätettäessä, mitkä hoitovaihtoehdot valitaan; ja 3. auttaa iäkkäitä saamaan yhteyden heidän valitsemiinsa kohtuuhintaisiin mielenterveyspalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät yhteistyötä United Neighborhood Houses of New Yorkin kanssa, joka on 34 New York City Neighborhood Housesin kattojärjestö. Tämän toteutettavuustutkimuksen rajallisen laajuuden vuoksi olemme valinneet kolme taloa rekrytointikohteiksi. Nämä kolme taloa vastaavat suuremman ryhmän sukupuoli- ja rotuominaisuuksia.
Vaiheen 1 aikana tutkijat työskentelevät kolmen talon kanssa toteuttaessaan systemaattisia tutkimusarviointeja tunnistaakseen psykopatologian tason, lähetysmallit ja yhteydet mielenterveysarviointiin masentuneiden vanhempien asiakkaiden keskuudessa. Tutkijat kouluttavat tapaustyöntekijöitä seulomaan asiakkaidensa masennuksen varalta ja neuvovat myös tapaustyöntekijöitä ohjaamaan kaikki masennusoireita tukevat ylimääräiset pisteet heidän kumppanina toimivalle yhteisöpohjaiselle mielenterveys- tai lääketieteelliselle klinikalle. Tiedot onnistuneista yhteyksistä mielenterveysarviointiin toimivat vertailuna vaiheen 2, ENGAGE-intervention saavutuksiin.
Vaiheen 2 aikana tutkijat kouluttavat kaikki tapaustyöntekijät kustakin Neighborhood Housesta käyttämään ENGAGE-interventiota. Kelpoisille masentuneille eläkeläisille tapaustyöntekijä:
- tarjota psykokoulutusta, joka käsittelee asiakaskohtaisia arvioinnin ja hoidon esteitä (esim. leimautuminen, kuljetus);
- käyttää yhteisiä päätöksentekostrategioita vanhusten sitouttamiseen ja päätöksen tekemiseen siitä, missä ja keneltä saada arviointi ja mahdollinen hoito; ja
- tarjota yhteyksiä haluttuihin mielenterveyspalveluihin. Mielenterveyspalveluvaihtoehtoihin kuuluu lähete vanhusten perusterveydenhuollon lääkärille tai paikalliselle mielenterveysklinikalle lisäarviointia varten.
Kahdessa myöhemmässä istunnossa 2 ja 4 viikkoa myöhemmin tapaustyöntekijä arvioi onnistumista mielenterveysarvioinnissa ja hoidon aloittamisessa:
- Jos seniori ei ole vielä suorittanut arviointia, tapaustyöntekijä jatkaa yksilöllisten esteiden ratkaisemista ja osallistuu tarvittaessa uudelleen yhteiseen päätöksentekoon.
- Jos seniori sai arvioinnin, joka vahvistaa masennusdiagnoosin, mutta on edelleen epävarma hoidosta, tapaustyöntekijä valtuuttaa ja auttaa senioria valitsemaan sopivan hoidon ja rohkaisee jatkuvaan sitoutumiseen tähän hoitoon.
- Jos arvioinnissa paljastuu masennushäiriön puuttuminen eikä hoitosuosituksia, tapaustyöntekijä arvioi uudelleen varmistaakseen, ettei masennusta ole ilmaantunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta ja vanhempi.
- Positiivinen seulonta vakavan masennuksen varalta (PHQ-9 suurempi kuin 10): Valitsimme standardin PHQ-9-seulonnan vastaamaan kunkin talon rutiinitoimenpiteitä, joilla tunnistetaan hoidon tarpeessa olevat eläkeläiset.
- Kyky antaa kirjallinen suostumus sekä tutkimuksen arvioimiseen että hoitoon. Tämä kriteeri on välttämätön, koska koehenkilöiden on kyettävä osallistumaan mielekkäästi tutkimuksen ja arviointimenettelyjen tarjoamiin interventioihin.
- Englannin kielen työtaitoa. Sujuva englannin taito riittää tutkimuksen kyselylomakkeiden ymmärtämiseen ja/tai tapaustyöntekijän ymmärtämiseen. Englannin ei tarvitse olla oppiaineen ensimmäinen kieli.
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE-pistemäärä < 24 tai kliininen dementian diagnoosi. Dementia tai tämän tason kognitiivinen vajaatoiminta voi rajoittaa seniorin kykyä osallistua interventioon.
- Psykoottiset tai maaniset oireet tai alkoholi- tai päihderiippuvuus. Nämä oireet ja häiriöt määritetään SCID-arvioinnissa ja vaativat vaihtoehtoisia toimenpiteitä kuin mitä tutkimuksessa tarjotaan. Keskitymme tässä projektissa ikääntyneisiin, joilla on masennusoireita, ottaen huomioon olemassa olevat Neighborhood House -menetelmät tavanomaiseen masennuksen seulomiseen ja vaikeuksia kouluttaa tapaustyöntekijöitä muiden psykiatristen häiriöiden seulonnassa. Jos tämä projekti onnistuu, voimme sitten laajentaa ponnistelujamme kohdentaaksemme muita häiriöitä, kuten psykoottisia, maanisia sekä alkoholin ja päihteiden väärinkäyttöä ja riippuvuushäiriöitä.
- Masennuslääkitys tai psykoterapia 4 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia. Interventio keskittyy mielenterveyspalveluja tarvitsevien masentuneiden eläkeläisten yhdistämiseen parhaillaan hoitoa saavien sijaan.
- Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus: eli delirium, metastaattinen syöpä, dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti kolmen kuukauden aikana ennen maahantuloa; tai usein masennusta aiheuttavat lääkkeet, esim. steroidit, reserpiini, alfa-metyylidopa, tamoksifeeni, vinkristiini.
- DSM-IV:n epäsosiaalinen persoonallisuus: Tämä häiriö saattaa häiritä tutkimusmenetelmien ja hoidon noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: SITOUTUA
Vaiheessa 1 tutkimustutkijat kouluttavat Neighborhood Housen tapaustyöntekijöitä seulomaan asiakkaitaan masennusoireiden varalta. Vaiheessa 2 tutkimustutkijat kouluttavat Neighborhood House -tapaustyöntekijöitä käyttämään ENGAGE-interventiota ohjaamaan asiakkaitaan mielenterveyspalveluihin. |
Vaiheen 2 aikana tutkijat kouluttavat Neighborhood Housen tapaustyöntekijöitä 1. tarjoamaan psykokoulutusta, joka käsittelee asiakaskohtaisia arvioinnin ja hoidon esteitä; 2. käyttää yhteisiä päätöksentekostrategioita vanhusten sitouttamiseen ja päätöksen tekemiseen siitä, mistä ja keneltä saada arviointi ja mahdollinen hoito; ja 3. tarjota yhteyksiä ensisijaisiin yhteisöpohjaisiin mielenterveyspalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ENGAGE-toimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Tutkia mahdollisuutta kouluttaa tapaustyöntekijöitä kolmessa naapuritalon ENGAGEssa – toimenpide, joka tunnistaa ja käsittelee asenteellisia ja konkreettisia esteitä arvioinnin ja hoidon jatkamiselle; sisällyttää yhteisen päätöksenteon palvelu- ja hoitovaihtoehtoihin; ja helpottaa liittymistä kohtuuhintaisiin mielenterveyspalveluihin.
|
Mitattu lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveysarviointiin lähetteiden määrä lisääntyy
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Tee alustava tutkimus arvioidaksesi, voiko ENGAGE lisätä niiden seniorien määrää (jonka näytöllä näkyy masennuksen oireita), jotka saavat lähetteen mielenterveysarviointiin.
|
Mitattu lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P30MH085943-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30MH085943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .