- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113918
Exprese CVD a HA mezi obezitou a neobézním syndromem polycystických ovarií (PCOS) ženy na Tchaj-wanu
Studie klinického obrazu a kardiovaskulárního onemocnění hyperandrogenismu a syndromu polycystických ovarií u obézních a neobézních tchajwanských žen
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní poruchou u reprodukčních žen. Odhaduje se, že 5 až 10 % žen v reprodukčním věku má PCOS. Jedním z hlavních diagnostických kritérií PCOS byla chronická anovulace, která vedla k nepravidelné menstruaci, amenoree a neplodnosti; dalším diagnostickým kritériem byl hyperandrogenismus vedoucí k hirsutismu, akné a alopecii. Dále je PCOS považováno za metabolickou poruchu, dlouhodobým důsledkem PCOS byl diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění, které jsou potenciálně nebezpečné pro zdraví žen. Pro pacienty s PCOS je velmi důležitá včasná diagnostika a prevence.
Obezita je největším potenciálním rizikem ohrožení zdraví populace. Obezita má velký vliv na poruchy související s PCOS. Inzulinová rezistence a distribuce tukové tkáně byly považovány za důležité rizikové faktory kardiovaskulárního a metabolického syndromu. Pro řádnou léčbu pacientů s PCOS zřídila nemocnice Wan-Fang specifický lékařský tým. Nedávno jsme publikovali v "Fertility and Sterility" o klinickém projevu nadbytku androgenů u tchajwanských žen. Hirsutismus je mnohem nižší (30 %) u tchajwanských žen s PCOS než dříve uváděný (65–80 %) u žen ze Západu. Je důležité vědět, že některé klinické projevy PCOS mohou mít etické rozdíly. Inzulinová rezistence byla hlášena jako další kandidát, který by mohl mít etické rozdíly. Uvedli jsme, že asi 40 % žen v PCOS bylo obézních, je to podobné jako v předchozí literatuře. Obezita je hlavním faktorem, který lze kontrolovat během léčby PCOS. Redukce hmotnosti je jednou z našich metod léčby PCOS. Progresivní výsledky u obézních žen s PCOS by čelily riziku diabetu a metabolického syndromu. Chtěli jsme zhodnotit přínos programu redukce hmotnosti na prognózu obézních žen s PCOS.
Dále je známo, že endoteliální progenitorové buňky (EPC) jsou časným markerem kardiovaskulárního onemocnění, rádi bychom znali roli EPC při predikci metabolického syndromu u žen s PCOS. Nemocnice Wan-Fang má profesionální tým v léčbě a výzkumu PCOS, který zahrnuje gynekologického endokrinologa, kardiologa, lékařského endokrinologa a specialistu na redukci hmotnosti. Tento tým dobře fungoval více než 4 roky.
Doufáme, že můžeme přispět ke studiu a léčbě PCOS na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které navštívily kliniku reprodukční endokrinologie na Taipei Medical University - Wan Fang Medical Center během dubna 2004 - března 2007 s hlavními stížnostmi na menstruační nepravidelnosti, neplodnost, akné/nebo hirsutismus.
Kritéria vyloučení:
- ženy, u kterých byly diagnostikovány nádory vylučující androgeny.
- dívky, které měly menarché méně než 3 roky před studií, nebo které byly starší 40 let.
- ženy s neadekvátními klinickými/biochemickými záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obsity PCOS ženy
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) byl diagnostikován podle definice případu Evropské společnosti pro lidskou reprodukci (ESHRE)/Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ASRM), která vyžaduje přítomnost známek a/nebo symptomů minimálně 2 z následujících 3 kritérií: morfologie polycystických vaječníků (PCOM), oligomenorea nebo amenorea (Oligo-An), nadbytek androgenů (HA). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl definován jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená tělesnou výškou v metrech na druhou (kg/m2). Obezita byla definována jako BMI≥25 kg/m2 podle asijsko-pacifické definice. |
Ženy s PCOS bez obezity
BMI subjektů bylo nižší než ≥25 kg/m2 a mimo kritéria PCOS podle Evropské společnosti pro lidskou reprodukci (ESHRE)/Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ASRM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obézní
Časové okno: Kdo navštívil kliniku reprodukční endokrinologie na Taipei Medical University-Wan Fang Medical Center během dubna 2004 - března 2007.
|
Kdo navštívil kliniku reprodukční endokrinologie na Taipei Medical University-Wan Fang Medical Center během dubna 2004 - března 2007.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WFH-PCOS-97070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán