- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01113918
Uttrykk av CVD og HA mellom fedme og ikke-fedme polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kvinner i Taiwan
En studie av klinisk presentasjon og kardiovaskulær sykdom av hyperandrogenisme og polycystisk ovariesyndrom hos overvektige og ikke-overvektige taiwanske kvinner
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine lidelsen hos reproduktive kvinner. Det er anslått at 5 til 10 % av kvinner i reproduktiv alder har PCOS. Et av de viktigste diagnostiske kriteriene for PCOS var kronisk anovulasjon som førte til uregelmessig menstruasjon, amenoré og infertilitet; de andre diagnostiske kriteriene var hyperandrogenisme som førte til hirsutisme, akne og alopecia. Videre er PCOS antatt som en metabolsk lidelse, den langsiktige konsekvensen av PCOS var diabetes mellitus og kardiovaskulær sykdom, som potensielt er farlig for kvinners helse. Tidlig diagnose og forebygging er svært viktig for PCOS-pasientene.
Fedme er den mest potensielle risikoen for helsetrussel for befolkningen. Det er en stor innvirkning av fedme på PCOS-relaterte lidelser. Insulinresistens og fordeling av fettvev ble antatt å være de viktige risikofaktorene for kardiovaskulært og metabolsk syndrom. For å behandle PCOS-pasienter riktig, hadde Wan-Fang sykehus etablert et spesifikt medisinsk team. Vi publiserte nylig i "Fertilitet og Sterilitet" om den kliniske presentasjonen av androgenoverskudd hos taiwanske kvinner. Hirsutisme er mye mindre utbredt (30 %) hos taiwanske PCOS-kvinner enn tidligere rapportert (65-80 %) hos vestlige kvinner. Det er viktig å vite at en klinisk presentasjon av PCOS kan ha etisk variasjon. Insulinresistens ble rapportert som en annen kandidat som kan ha etisk variasjon. Vi hadde rapportert at rundt 40 % kvinner i PCOS-kvinner var overvektige, det er likt med tidligere rapportert litteratur. Fedme er en viktig faktor som kan kontrolleres under behandling av PCOS. Vektreduksjon er en av våre metoder i PCOS-behandling. De progressive resultatene for overvektige PCOS-kvinner vil stå overfor risikoen for diabetes og metabolsk syndrom. Vi tenkte å vurdere fordelen med vektreduksjonsprogram til prognosen for overvektige kvinner med PCOS.
Videre er det kjent at endotelceller (EPC) er en tidlig markør for kardiovaskulær sykdom, vi vil gjerne vite rollen til EPC for å forutsi metabolsk syndrom hos kvinner med PCOS. Wan-Fang sykehus har et profesjonelt team innen PCOS behandling og forskning som inkluderer gynekologisk endokrinolog, kardiolog, medisinsk endokrinolog, spesialist i vektreduksjon. Dette teamet hadde fungert bra i mer enn 4 år.
Vi håper vi kan gi et bidrag til studiet og behandlingen av PCOS i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som hadde besøkt Reproductive Endocrinology Clinic ved Taipei Medical University - Wan Fang Medical Center i løpet av april 2004 - mars 2007 med de viktigste klagene på menstruasjonsuregelmessigheter, infertilitet, akne/eller hirsutisme.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som hadde blitt diagnostisert med androgen-utskillende svulster.
- jenter som hadde sin menarche mindre enn 3 år før studien, eller som er eldre enn 40.
- kvinner med utilstrekkelig klinisk/biokjemisk journal.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Obsity PCOS kvinner
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ble diagnostisert i henhold til European Society for Human Reproduction (ESHRE)/American Society of Reproductive Medicine (ASRM) saksdefinisjon som krever presentasjon av tegn og/eller symptomer på minimum 2 av følgende 3 kriterier: polycystisk ovariemorfologi (PCOM), oligomenoré eller amenoré (Oligo-An), androgenoverskudd (HA). Kroppsmasseindeks (BMI) ble definert som kroppsvekt i kilo dividert med kroppshøyde i kvadratmeter (kg/m2). Fedme ble definert som BMI≥25 kg/m2, i henhold til Asia-Stillehavsdefinisjonen. |
Ikke-fedme PCOS kvinner
Forsøkspersonens BMI var mindre enn ≥25 kg/m2 og utenfor kriteriene for PCOS av European Society for Human Reproduction (ESHRE)/American Society of Reproductive Medicine (ASRM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overvektige
Tidsramme: Som hadde besøkt Reproductive Endocrinology Clinic ved Taipei Medical University-Wan Fang Medical Center i løpet av april 2004 - mars 2007.
|
Som hadde besøkt Reproductive Endocrinology Clinic ved Taipei Medical University-Wan Fang Medical Center i løpet av april 2004 - mars 2007.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WFH-PCOS-97070
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater