Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlak hrudní stěny v Cath Lab

13. července 2011 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Vliv jemného sternálního tlaku hrudní stěny na centrální hemodynamická měření a nitrohrudní tlak během mechanické ventilace u dětí

Tento protokol je prospektivní intervenční pilotní studií v Dětské nemocnici ve Filadelfii, která má určit, zda dva přírůstky sternálního tlaku, o nichž je známo, že se vyskytují během „naklánění“ při KPR, ovlivňují hemodynamickou funkci, koronární perfuzní tlaky a nitrohrudníkový tlak, aby bylo možné informovat o resuscitaci. komunita na přiměřených cílových tlacích, aby se zabránilo „opírání“ o hrudník během dětské KPR.

Přehled studie

Detailní popis

ODŮVODNĚNÍ STUDIE Kritický význam pozitivních a negativních nitrohrudních tlaků během kardiopulmonální resuscitace (KPR) byl nedávno prokázán. Během KPR má nadměrný pozitivní nitrohrudní tlak způsobený příliš horlivou ventilací nebo neúplnou dekompresí hrudní stěny škodlivý vliv na žilní návrat do srdce, srdeční hemodynamiku a přežití u dospělých. Monitory/defibrilátory schválené FDA se senzory, které detekují a poskytují zpětnou vazbu o kvalitě stlačování hrudníku, včetně velikosti sternálního tlaku („naklonění“), mohou zlepšit kvalitu KPR u dospělých. Tyto monitory/defibrilátory byly nedávno implementovány na PICU a ED na CHOP. Není však známo, zda „naklonění“ (nebo mírný sternální tlak) ovlivňuje návrat žilní krve do hrudníku a intratorakální tlak u dětí. Prvním krokem k informování resuscitační komunity o přiměřených cílových tlacích, kterým je třeba se vyhnout, by pilotní studie, která by určila, zda dva přírůstky sternálního tlaku, o nichž je známo, že k nim dochází během „naklánění“ při KPR, hemodynamickou funkci, koronární perfuzní tlaky a nitrohrudní tlak, opírání“ o hrudník během dětské KPR.

STUDIJNÍ CÍL

  • Charakterizovat vliv aplikace dvou různých závaží na hrudní kost, o kterém je známo, že přibližuje „naklonění“ během KPR na centrální hemodynamická měření a koronární perfuzní tlaky u mechanicky ventilovaných dětí.
  • Charakterizovat účinek aplikace dvou různých závaží na hrudní kost, o kterém je známo, že přibližuje "naklonění" během KPR na nitrohrudní tlak u mechanicky ventilovaných dětí NÁVRH STUDIE Tento protokol je prospektivní intervenční pilotní studií v Dětské nemocnici ve Filadelfii.

FÁZE STUDIE Screening: Zařazení potenciální pacienti budou vyšetřeni spoluřešitelem. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou osloveni členem vyšetřovacího týmu během rutinního vyhodnocení před procedurou v Centru srdečního příjmu, aby projednali studii a poskytli informovaný souhlas.

1. fáze: Změříme hloubku hrudníku. Budeme měřit centrální hemodynamické tlaky a funkci, koronární perfuzní tlaky a nitrohrudní tlaky při umístění dvou závaží (10 % a 20 % tělesné hmotnosti) na hrudní kost. Primární výslednou proměnnou bude změna v kterémkoli z centrálních hemodynamických měření před a po každém přiložení závaží na hrudní kost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 6 měsíců do < 8 let.
  2. Hmotnost 5 až 50 kilogramů.
  3. Hemodynamicky stabilní (předanestetické vitální funkce budou v normálním rozmezí očekávaného věku a stabilita během výkonu je definována jako žádné kolísání srdeční frekvence nebo krevního tlaku > 20 %. Konečné stanovení hemodynamické stability pro zařazení bude definováno ošetřujícími anesteziology a intervenčními kardiology zapojenými do výkonu)
  4. Režim objemově omezené ventilace na konvenčním mechanickém ventilátoru s použitím endotracheálních trubic s manžetou nebo bez manžety s minimálním únikem (únik >30 mmHg).
  5. Příjemci transplantátu srdce, u kterých byla provedena rutinní, plánovaná, kontrolní srdeční katetrizace podle standardního klinického protokolu.
  6. Odebráno více než 6 měsíců od data transplantace srdce.
  7. Normální srdeční funkce (definovaná jako frakce zkrácení ≥ 30 % nebo kvalitativně popsána jako „normální“, pokud nebyla získána frakce zkrácení v m-módu) s normální funkcí všech chlopní (definovaná jako insuficience všech chlopní buď jako „žádná“, „triviální“ nebo „mírné“) na jejich echokardiogramu před výkonem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kontraindikací mírného přímého tlaku na hrudní stěnu (např. čerstvá sternotomie, nedávná operace hrudní stěny nebo zavedená hrudní trubice)
  2. Pacienti s implantabilním kardiostimulátorem nebo AICD.
  3. Pacienti užívající betablokátory.
  4. Pacienti, kteří nemají normální sinusový rytmus na jejich předprocedurálním EKG.
  5. Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být v souladu se studijními postupy.
  6. Neanglicky mluvící rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je změna centrálních hemodynamických měření s aplikací dvou různých závaží hrudní kosti.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je změna nitrohrudního tlaku na konci výdechu s aplikací dvou různých hmotností hrudní kosti.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andy Glatz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-007428

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

3
Předplatit