Presión de la pared esternal en el laboratorio de cateterismo
Efecto de la presión suave de la pared torácica esternal sobre las mediciones hemodinámicas centrales y la presión intratorácica durante la ventilación mecánica en niños
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FUNDAMENTO DEL ESTUDIO La importancia crítica de las presiones intratorácicas positivas y negativas durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) se ha demostrado recientemente. Durante la RCP, la presión intratorácica positiva excesiva causada por una ventilación excesiva o una descompresión incompleta de la pared torácica tiene un efecto perjudicial sobre el retorno venoso al corazón, la hemodinámica cardíaca y la supervivencia en adultos. Los monitores/desfibriladores aprobados por la FDA con sensores que detectan y brindan información sobre la calidad de las compresiones torácicas, incluida la cantidad de presión esternal ("inclinación"), pueden mejorar la calidad de la RCP en adultos. Estos monitores/desfibriladores se implementaron recientemente en la UCIP y la sala de urgencias de CHOP. Sin embargo, se desconoce si la "inclinación" (o la presión suave del esternón) afecta el retorno de la sangre venosa al tórax y la presión intratorácica en los niños. Un estudio piloto para determinar si dos incrementos de presión esternal que se sabe que ocurren durante la "inclinación" en la RCP afectan la función hemodinámica, las presiones de perfusión coronaria y la presión intratorácica sería un primer paso para informar a la comunidad de reanimación sobre las presiones objetivo razonables para evitar " apoyándose" en el pecho durante la RCP pediátrica.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO)
- Caracterizar el efecto de la aplicación de dos pesos diferentes sobre el esternón conocidos por aproximarse a la "inclinación" durante la RCP en las mediciones hemodinámicas centrales y las presiones de perfusión coronaria en niños con ventilación mecánica.
- Caracterizar el efecto de la aplicación de dos pesos diferentes en el esternón que se sabe que se aproximan a la "inclinación" durante la RCP sobre la presión intratorácica en niños con ventilación mecánica. DISEÑO DEL ESTUDIO Este protocolo es un estudio piloto prospectivo de intervención en el Children's Hospital of Philadelphia.
FASES DEL ESTUDIO Detección: Los posibles pacientes inscritos serán evaluados por un co-investigador. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán contactados por un miembro del equipo de investigación durante la evaluación de rutina previa al procedimiento en el Centro de Ingesta Cardíaca para discutir el estudio y obtener el consentimiento informado.
Fase 1: Mediremos la profundidad del pecho. Mediremos las presiones hemodinámicas centrales y la función, las presiones de perfusión coronaria y las presiones intratorácicas mientras se colocan dos pesos (10 % y 20 % del peso corporal) sobre el esternón. La variable de resultado primaria será el cambio en cualquiera de las mediciones hemodinámicas centrales antes y después de aplicar cada peso al esternón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6 meses a < 8 años.
- Peso de 5 a 50 kilogramos.
- Hemodinámicamente estable (los signos vitales previos a la anestesia estarán dentro del rango normal esperado para la edad y la estabilidad durante el procedimiento se define como ausencia de fluctuación en la frecuencia cardíaca o presión arterial > 20 %). La determinación final de la estabilidad hemodinámica para la inclusión será definida por los anestesiólogos y cardiólogos intervencionistas asistentes involucrados en el procedimiento)
- Modo de ventilación con volumen limitado en ventilador mecánico convencional con tubos endotraqueales con o sin manguito con fuga mínima (fuga >30 mmHg).
- Receptores de trasplante de corazón que se presentan para un cateterismo cardíaco de vigilancia programado y de rutina según el protocolo clínico estándar.
- Más de 6 meses retirados de la fecha del trasplante cardíaco.
- Función cardíaca normal (definida como una fracción de acortamiento de ≥ 30 % o cualitativamente descrita como "normal" si no se obtuvo una fracción de acortamiento en modo m) con función normal de todas las válvulas (definida como insuficiencia de todas las válvulas como "ninguna", "trivial" o "leve") en su ecocardiograma previo al procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para la presión suave y directa de la pared torácica (p. esternotomía reciente, cirugía reciente de la pared torácica o tubo torácico colocado)
- Pacientes con marcapasos implantable o AICD.
- Pacientes con bloqueadores beta.
- Pacientes que no están en ritmo sinusal normal en su ECG previo al procedimiento.
- Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los procedimientos del estudio.
- familias que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario es el cambio en las medidas hemodinámicas centrales con la aplicación de dos pesos esternales diferentes.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El punto final secundario es el cambio en la presión intratorácica al final de la espiración con la aplicación de dos pesos esternales diferentes.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Glatz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-007428
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