Pressão da parede esternal no laboratório de cateterismo
Efeito da Pressão Esternal Suave na Parede Torácica nas Medidas Hemodinâmicas Centrais e na Pressão Intratorácica Durante a Ventilação Mecânica em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LÓGICA DO ESTUDO A importância crítica das pressões intratorácica positiva e negativa durante a Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) foi recentemente demonstrada. Durante a RCP, a pressão intratorácica positiva excessiva causada por ventilação exagerada ou descompressão incompleta da parede torácica tem um efeito prejudicial no retorno venoso ao coração, na hemodinâmica cardíaca e na sobrevida em adultos. Monitores/desfibriladores aprovados pela FDA com sensores que detectam e fornecem feedback sobre a qualidade das compressões torácicas, incluindo a quantidade de pressão esternal ("inclinação"), podem melhorar a qualidade da RCP em adultos. Esses monitores/desfibriladores foram recentemente implementados na UTIP e no pronto-socorro do CHOP. No entanto, não se sabe se a "inclinação" (ou pressão esternal suave) afeta o retorno do sangue venoso ao tórax e a pressão intratorácica em crianças. Um estudo piloto para determinar se dois incrementos da pressão esternal ocorrem ou não durante a "inclinação" na RCP afetam a função hemodinâmica, as pressões de perfusão coronária e a pressão intratorácica seria um primeiro passo para informar a comunidade de ressuscitação sobre as pressões-alvo razoáveis a serem evitadas. encostado" no peito durante a RCP pediátrica.
OBJETIVO(S) DO ESTUDO
- Caracterizar o efeito da aplicação de dois pesos diferentes no esterno conhecidos por se aproximarem da "inclinação" durante a RCP nas medidas hemodinâmicas centrais e nas pressões de perfusão coronariana em crianças sob ventilação mecânica.
- Caracterizar o efeito da aplicação de dois pesos diferentes no esterno conhecidos por se aproximarem da "inclinação" durante a RCP sobre a pressão intratorácica em crianças ventiladas mecanicamente. DESENHO DO ESTUDO Este protocolo é um estudo piloto intervencionista prospectivo no Hospital Infantil da Filadélfia.
FASES DO ESTUDO Triagem: Os pacientes potenciais inscritos serão triados por um co-investigador. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão abordados por um membro da equipe de investigação durante a avaliação pré-procedimento de rotina no Cardiac Intake Center para discussão do estudo e consentimento informado.
Fase 1: Mediremos a profundidade do peito. Mediremos as pressões e funções hemodinâmicas centrais, pressões de perfusão coronariana e pressões intratorácicas com dois pesos (10% e 20% do peso corporal) colocados no esterno. A variável de resultado primário será a mudança em qualquer uma das medidas hemodinâmicas centrais antes e depois de cada peso ser aplicado ao esterno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 6 meses a < 8 anos.
- Peso 5 a 50 quilos.
- Hemodinamicamente estável (os sinais vitais pré-anestésicos estarão dentro da faixa normal esperada para a idade e a estabilidade durante o procedimento é definida como nenhuma flutuação na frequência cardíaca ou pressão arterial > 20%. A determinação final da estabilidade hemodinâmica para inclusão será definida pelos Anestesiologistas assistentes e Cardiologistas Intervencionistas envolvidos no procedimento)
- Modo de Ventilação Limitada por Volume em Ventilador Mecânico Convencional usando tubos endotraqueais com ou sem balonete com vazamento mínimo (vazamento > 30 mmHg).
- Receptores de transplante cardíaco que se apresentam para um cateterismo cardíaco de rotina, agendado e de vigilância, de acordo com o protocolo clínico padrão.
- Mais de 6 meses afastados da data do transplante cardíaco.
- Função cardíaca normal (definida como uma fração de encurtamento de ≥ 30% ou qualitativamente descrita como "normal" se uma fração de encurtamento do modo m não foi obtida) com função normal de todas as válvulas (definida como insuficiência de todas as válvulas como "nenhuma", "trivial" ou "leve") em seu ecocardiograma pré-procedimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para pressão suave e direta na parede torácica (p. esternotomia recente, cirurgia recente da parede torácica ou colocação de tubo torácico)
- Pacientes com marca-passo implantável ou AICD.
- Pacientes em uso de betabloqueadores.
- Pacientes que não apresentam ritmo sinusal normal no ECG pré-procedimento.
- Pais/responsáveis ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os procedimentos do estudo.
- Famílias que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O endpoint primário é a mudança nas medidas hemodinâmicas centrais com a aplicação de dois pesos esternais diferentes.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho secundário é a alteração na pressão intratorácica expiratória final com a aplicação de dois pesos esternais diferentes.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Glatz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-007428
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