Pressione della parete sternale nel laboratorio di emodinamica
Effetto della leggera pressione della parete toracica sternale sulle misurazioni emodinamiche centrali e sulla pressione intratoracica durante la ventilazione meccanica nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RAZIONALE DELLO STUDIO L'importanza critica delle pressioni intratoraciche positive e negative durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) è stata recentemente dimostrata. Durante la RCP, un'eccessiva pressione intratoracica positiva causata da una ventilazione eccessiva o da una decompressione incompleta della parete toracica ha un effetto dannoso sul ritorno venoso al cuore, sull'emodinamica cardiaca e sulla sopravvivenza negli adulti. Monitor/defibrillatori approvati dalla FDA con sensori che rilevano e forniscono feedback sulla qualità delle compressioni toraciche, compresa la quantità di pressione sternale ("inclinazione"), possono migliorare la qualità della RCP negli adulti. Questi monitor/defibrillatori sono stati recentemente implementati nel PICU e nel PS del CHOP. Tuttavia, non è noto determinare se la "inclinazione" (o una leggera pressione sternale) influisca sul ritorno del sangue venoso al torace e sulla pressione intratoracica nei bambini. Uno studio pilota per determinare se due incrementi di pressione sternale noti per verificarsi durante l'"inclinazione" nella RCP influenzino la funzione emodinamica, le pressioni di perfusione coronarica e la pressione intratoracica sarebbe un primo passo verso l'informazione della comunità di rianimazione su pressioni target ragionevoli da evitare " appoggiato" sul petto durante la RCP pediatrica.
OBIETTIVO(I) DI STUDIO
- Caratterizzare l'effetto dell'applicazione di due diversi pesi sullo sterno noti per approssimare l'"inclinazione" durante la RCP sulle misurazioni emodinamiche centrali e le pressioni di perfusione coronarica nei bambini ventilati meccanicamente.
- Per caratterizzare l'effetto dell'applicazione di due diversi pesi sullo sterno noti per approssimare la "inclinazione" durante la RCP sulla pressione intratoracica nei bambini ventilati meccanicamente PROGETTO DI STUDIO Questo protocollo è uno studio pilota prospettico interventistico presso il Children's Hospital di Philadelphia.
FASI DI STUDIO Screening: i potenziali pazienti arruolati saranno sottoposti a screening da un co-ricercatore. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno contattati da un membro del team investigativo durante la valutazione pre-procedura di routine presso il Centro di assunzione cardiaca per la discussione dello studio e il consenso informato.
Fase 1: misureremo la profondità del torace. Misureremo la pressione e la funzione emodinamica centrale, la pressione di perfusione coronarica e la pressione intratoracica quando due pesi (10% e 20% del peso corporeo) vengono posizionati sullo sterno. La variabile di esito primaria sarà il cambiamento in una qualsiasi delle misurazioni emodinamiche centrali prima e dopo l'applicazione di ciascun peso allo sterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 6 mesi a < 8 anni.
- Peso da 5 a 50 chilogrammi.
- Emodinamicamente stabile (i segni vitali pre-anestetici rientreranno nell'intervallo normale previsto per l'età e la stabilità durante la procedura è definita come nessuna fluttuazione della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna >20%). La determinazione definitiva della stabilità emodinamica per l'inclusione sarà definita dagli anestesisti partecipanti e dai cardiologi interventisti coinvolti nella procedura)
- Modalità di ventilazione a volume limitato su ventilatore meccanico convenzionale che utilizza tubi endotracheali cuffiati o non cuffiati con perdita minima (perdita >30 mmHg).
- Destinatari di trapianto di cuore che si presentano per un cateterismo cardiaco di routine, programmato, di sorveglianza secondo il protocollo clinico standard.
- Più di 6 mesi rimossi dalla data del trapianto cardiaco.
- Funzione cardiaca normale (definita come frazione di accorciamento ≥ 30% o qualitativamente descritta come "normale" se non è stata ottenuta una frazione di accorciamento m-mode) con funzione normale di tutte le valvole (definita come insufficienza di tutte le valvole come "nessuna", "banale" o "lieve") sul loro ecocardiogramma pre-procedura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione alla pressione delicata e diretta della parete toracica (ad es. sternotomia recente, recente intervento chirurgico alla parete toracica o tubo toracico in sede)
- Pazienti con pacemaker impiantabile o AICD.
- Pazienti con beta-bloccanti.
- Pazienti non in ritmo sinusale normale nel loro ECG pre-procedurale.
- Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero non essere conformi alle procedure dello studio.
- Famiglie non anglofone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è la modifica delle misurazioni emodinamiche centrali con l'applicazione di due diversi pesi sternali.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'endpoint secondario è la variazione della pressione intratoracica di fine espirazione con l'applicazione di due diversi pesi sternali.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andy Glatz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-007428
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Prove cliniche su Infarto
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti