Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sternalt vægtryk i Cath Lab

13. juli 2011 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt af blidt brystvægstryk på centrale hæmodynamiske målinger og intrathorakalt tryk under mekanisk ventilation hos børn

Denne protokol er en prospektiv interventionel pilotundersøgelse ved Children's Hospital of Philadelphia for at bestemme, om to trin af brysttryk, der vides at forekomme under "læning" i CPR, påvirker hæmodynamisk funktion, koronar perfusionstryk og intrathorax tryk for at informere genoplivningen samfund på rimelige måltryk for at undgå at "læne sig" mod brystet under pædiatrisk HLR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STUDIEBEGRUNDELSE Den kritiske betydning af positive og negative intrathorax tryk under hjerte-lunge-redning (CPR) er for nylig blevet påvist. Under CPR har for højt positivt intrathorax tryk forårsaget af overivrig ventilation eller ufuldstændig dekompression af brystvæggen en skadelig effekt på venøs tilbagevenden til hjertet, hjertehæmodynamikken og overlevelse hos voksne. FDA-godkendte monitor/defibrillatorer med sensorer, der registrerer og giver feedback på kvaliteten af ​​brystkompressioner, herunder mængden af ​​brysttryk ("læner"), kan forbedre kvaliteten af ​​HLR hos voksne. Disse monitor/defibrillatorer er for nylig blevet implementeret i PICU og ED på CHOP. Det er dog ukendt at afgøre, om "tilbøjelig" (eller forsigtigt brysttryk) påvirker tilbagevenden af ​​venøst ​​blod til thorax og intrathorax tryk hos børn. En pilotundersøgelse for at afgøre, om to trin af sternalt tryk, der vides at forekomme under "tilbøjelighed" i CPR påvirker hæmodynamisk funktion, koronar perfusionstryk og intrathorax tryk, ville være et første skridt i retning af at informere genoplivningssamfundet om rimelige måltryk for at undgå " læner sig" på brystet under pædiatrisk CPR.

STUDIEMÅL

  • At karakterisere effekten af ​​påføringen af ​​to forskellige vægte på brystbenet, der vides at tilnærme "hævelse" under CPR på centrale hæmodynamiske målinger og koronare perfusionstryk hos mekanisk ventilerede børn.
  • At karakterisere virkningen af ​​påføringen af ​​to forskellige vægte på brystbenet, der vides at tilnærme "hævelse" under CPR på intrathorax tryk hos mekanisk ventilerede børn. STUDIEDESIGN Denne protokol er en prospektiv interventionel pilotundersøgelse ved Children's Hospital of Philadelphia.

UNDERSØGELSESFASER Screening: Potentielle patienter, der indskrives, vil blive screenet af en co-investigator. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet af et medlem af undersøgelsesteamet under den rutinemæssige præ-procedureevaluering i Cardiac Intake Center for diskussion af undersøgelsen og informeret samtykke.

Fase 1: Vi vil måle dybden af ​​brystet. Vi vil måle centrale hæmodynamiske tryk og funktion, koronare perfusionstryk og intrathorax tryk, da to vægte (10% og 20% ​​af kropsvægt) placeres på brystbenet. Den primære udfaldsvariabel vil være ændringen i enhver af de centrale hæmodynamiske målinger før og efter hver vægt påføres brystbenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 6 måneder til < 8 år.
  2. Vægt 5 til 50 kg.
  3. Hæmodynamisk stabil (præ-bedøvelses vitale tegn vil være inden for det normale område af forventet alder, og stabilitet under proceduren er defineret som ingen udsving i hjertefrekvens eller blodtryk >20 %. Den endelige bestemmelse af hæmodynamisk stabilitet til inklusion vil blive defineret af de tilstedeværende anæstesiologer og interventionskardiologer, der er involveret i proceduren)
  4. Volumenbegrænset ventilationstilstand på konventionel mekanisk ventilator ved brug af enten manchet eller umanchet endotrachealrør med minimal lækage (lækage >30 mmHg).
  5. Hjertetransplantationsmodtagere præsenterer for en rutinemæssig, planlagt overvågning af hjertekateterisering i henhold til standard klinisk protokol.
  6. Mere end 6 måneder fjernet fra datoen for hjertetransplantation.
  7. Normal hjertefunktion (defineret som en afkortningsfraktion på ≥ 30 % eller kvalitativt beskrevet som "normal", hvis en m-mode afkortningsfraktion ikke blev opnået) med normal funktion af alle klapper (defineret som insufficiens af alle klapper som enten "ingen", "trivielt" eller "mildt") på deres ekkokardiogram før proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikation for blidt, direkte tryk i brystvæggen (f. frisk sternotomi, nylig brystvægsoperation eller brystrør på plads)
  2. Patienter med en implanterbar pacemaker eller AICD.
  3. Patienter på betablokkere.
  4. Patienter, der ikke har normal sinusrytme på deres præ-procedure-EKG.
  5. Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter undersøgerens vurdering kan være manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  6. Ikke-engelsktalende familier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er ændringen i centrale hæmodynamiske målinger med anvendelse af to forskellige brystvægte.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunkt er ændringen i endeekspiratorisk intrathorax tryk med anvendelse af to forskellige brystvægte.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy Glatz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

6. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-007428

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Abonner