Rintakehän seinämän paine Cath-laboratoriossa
Hellävaraisen rintakehän paineen vaikutus keskushemodynaamisiin mittauksiin ja rintakehänsisäiseen paineeseen mekaanisen ventilaation aikana lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN PERUSTELUT Positiivisten ja negatiivisten rintakehänsisäisten paineiden kriittinen merkitys sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana on äskettäin osoitettu. Elvytyksen aikana liiallisella positiivisella rintakehän paineella, joka johtuu liiallisesta ventilaatiosta tai epätäydellisestä rintakehän dekompressiosta, on haitallinen vaikutus laskimoiden palautumiseen sydämeen, sydämen hemodynamiikkaan ja eloonjäämiseen aikuisilla. FDA:n hyväksymät monitorit/defibrillaattorit, joissa on anturit, jotka havaitsevat ja antavat palautetta rintakehän paineen laadusta, mukaan lukien rintalastan paineen määrä ("nojaa"), voivat parantaa elvytyksen laatua aikuisilla. Nämä monitorit/defibrillaattorit on äskettäin otettu käyttöön CHOP:n PICU:ssa ja ED:ssä. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako "nojautuminen" (tai lempeä rintalastan paine) laskimoveren palautumiseen rintakehään ja rintakehän paineeseen lapsilla. Pilottitutkimus sen selvittämiseksi, vaikuttaako kaksi rintalastan paineen nousua, jonka tiedetään esiintyvän elvytyspaineen "nojauksen" aikana hemodynaamiseen toimintaan, sepelvaltimon perfuusiopaineisiin ja rintakehän paineeseen, olisi ensimmäinen askel kohti elvytysyhteisön tiedottamista kohtuullisista tavoitepaineista, joita voidaan välttää " nojaa" rintaan lasten elvytystoiminnan aikana.
TUTKIMUKSEN TAVOITE (TAVOITTEET)
- Luonnehditaan kahden eri painon rintalastalle asettamisen vaikutusta, jonka tiedetään likimääräisen "nojaamisen" CPR:n aikana keskushermoston hemodynaamisiin mittauksiin ja sepelvaltimon perfuusiopaineisiin mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla.
- Kahden eri painon vaikutuksen luonnehtiminen rintalastalle, jonka tiedetään likimäärin "nojaavan" elvytyksen aikana, rintakehän paineeseen mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla TUTKIMUSSUUNNITELMA Tämä protokolla on prospektiivinen interventiopilottitutkimus Philadelphian lastensairaalassa.
TUTKIMUSVAIHEET Seulonta: Tutkijakumppani seuloi mahdolliset potilaat. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä niille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rutiininomaisen toimenpidettä edeltävän arvioinnin aikana Cardiac Intake Centerissä keskustellakseen tutkimuksesta ja tietoon perustuvasta suostumuksesta.
Vaihe 1: Mittaamme rinnan syvyyden. Mittaamme keskushermoston hemodynaamiset paineet ja toiminnan, sepelvaltimoperfuusiopaineet ja rintakehän sisäiset paineet, kun kaksi painoa (10 % ja 20 % kehon painosta) asetetaan rintalastalle. Ensisijainen tulosmuuttuja on muutos missä tahansa keskeisessä hemodynaamisessa mittauksessa ennen ja sen jälkeen, kun jokaista painoa asetetaan rintalastalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kk - < 8 vuotta.
- Paino 5-50 kiloa.
- Hemodynaamisesti stabiili (ennen anestesian elintoiminnot ovat normaalin iän odotetun alueen sisällä ja stabiilisuus toimenpiteen aikana määritellään sykkeen tai verenpaineen vaihteluksi > 20 %. Hemodynaamisen stabiilisuuden lopullisen määrityksen inkluusiota varten määrittelevät hoitoon osallistuvat anestesiologit ja interventiokardiologit)
- Rajoitettu tilavuushengitystila tavanomaisessa mekaanisessa ventilaattorissa, jossa käytetään joko mansetilla varustettuja tai mansettittomia endotrakeaaliputkia, joissa on minimaalinen vuoto (vuoto >30 mmHg).
- Sydämensiirtopotilaat, jotka hakeutuvat normaaliin kliinisen protokollan mukaiseen rutiininomaiseen, ajoitettuun valvontaan sydämen katetrointiin.
- Yli 6 kuukautta poistunut sydämensiirtopäivästä.
- Normaali sydämen toiminta (määritelty lyheneväksi fraktioksi ≥ 30 % tai laadullisesti "normaaliksi", jos m-moodin lyhenemisfraktiota ei saatu) kaikkien venttiilien normaalilla toiminnalla (määritelty kaikkien venttiilien riittämättömyydeksi joko "ei mitään", "triviaali" tai "lievä") toimenpidettä edeltävässä kaikukuvauksessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen hellävarainen, suora rintakehän paine (esim. tuore sterotomia, äskettäin tehty rintakehän leikkaus tai rintaputki paikallaan)
- Potilaat, joilla on implantoitava sydämentahdistin tai AICD.
- Beetasalpaajia käyttävät potilaat.
- Potilaat, joiden sinusrytmi ei ole normaalissa toimenpidettä edeltävässä EKG:ssa.
- Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata opiskelumenettelyjä.
- Ei-englanninkieliset perheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos keskushermoston hemodynaamisissa mittauksissa käyttämällä kahta erilaista rintalastan painoa.
Aikaikkuna: 1 v
|
1 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen päätetapahtuma on uloshengityksen lopussa olevan rintakehän paineen muutos, kun käytetään kahta erilaista rintalastan painoa.
Aikaikkuna: 1 v
|
1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Glatz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007428
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .