Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivational Interviewing for Medication Adherence in Asthma

9. února 2018 aktualizováno: Simon Bacon, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Impact of a Motivational Interviewing Intervention on Medication Adherence in Patients With Asthma

The high burden of asthma appears to be related to poor asthma control, which is associated with more frequent asthma symptoms, greater bronchodilator use and functional impairment, and worse pulmonary function. Despite the availability of effective treatments, more than 58% of asthmatics are poorly controlled. Daily adherence to inhaled corticosteroid (ICS) regimens is considered by experts to be one of the most important behavioral factors linked to achieving optimal asthma control. However, there is a paucity of research on interventions specifically designed to improve ICS adherence among adult asthmatics. The vast majority of intervention studies to date used atheoretical interventions to target behavior change, relying mainly upon educational approaches which have been criticised for "failing to translate knowledge into action." This may be due to the fact that most education-based approaches do not specifically address or help patients overcome ambivalence about behavior change, which is necessary for ensuring daily adherence. Motivational interviewing (MI) is a client-centred intervention that focuses on enhancing intrinsic motivation to change a particular behavior, and exploring and resolving ambivalence about behavior change. Brief MI sessions (e.g., 1-5 x 15-30 minute sessions) have been shown to improve a variety of health behaviors (e.g., reduce alcohol consumption, improve dietary habits, increase exercise behaviour, and improve medication adherence) and health outcomes (reduce blood pressure, body mass index, and cholesterol levels). However, no studies to date have assessed the efficacy of using MI to improve ICS adherence in asthmatics. This study aims to assess the efficacy of using MI to improve daily medication (ICS) adherence in a sample of poorly controlled, non-adherent asthmatics. It is hypothesized that patients randomized to the MI condition will exhibit significantly improved ICS adherence at 6 and 12-months post-intervention, independent of baseline levels and covariates, relative to patients randomized to the usual care control condition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years and older
  • Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma (as per GINA)
  • Prescribed inhaled corticosteroid medication (min dose of 250 µg fluticasone equivalent per day) for at least 12 consecutive months
  • Uncontrolled asthma (≤ 19 on the Asthma Control Test)
  • Covered by a drug insurance plan (e.g., RAMQ)
  • Non-adherent to ICS medication (based on having filled less than 30% of their prescriptions over the last year)
  • Able to speak English or French.

Exclusion Criteria:

  • Any other medical condition that confers greater illness morbidity than asthma (e.g., active cancer)
  • Severe psychopathology (e.g., schizophrenia)
  • Apparent cognitive or language deficit
  • Are or plan to become pregnant or move outside of Quebec over the course of the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Usual care
Standard medical care within 4-6 week period
Standard medical care within 4-6 week period
Experimentální: Motivational interviewing
Brief MI sessions within 4-6 week period
Brief MI 3x30 minute sessions within 4-6 week period

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhaled corticosteroid adherence
Časové okno: 12 months post-intervention
measured according to the following validated equation: # of treatment days (based on the # of canisters filled at the pharmacy x the duration of each prescription) divided by the # of prescription days (# of days the patient is expected to be taking his/her medication)
12 months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhaled corticosteroid adherence
Časové okno: 6 months post-intervention
measured according to the following validated equation: # of treatment days (based on the # of canisters filled at the pharmacy x the duration of each prescription) divided by the # of prescription days (# of days the patient is expected to be taking his/her medication)
6 months post-intervention
Asthma Control Questionnaire (Juniper)
Časové okno: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
Asthma Control Test
Časové okno: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
Asthma Self-Efficacy Scale (Tobin)
Časové okno: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
Asthma Quality of Life Questionnaire (Juniper)
Časové okno: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usual care

3
Předplatit