- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01132430
Motivational Interviewing for Medication Adherence in Asthma
9 februari 2018 bijgewerkt door: Simon Bacon, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Impact of a Motivational Interviewing Intervention on Medication Adherence in Patients With Asthma
The high burden of asthma appears to be related to poor asthma control, which is associated with more frequent asthma symptoms, greater bronchodilator use and functional impairment, and worse pulmonary function.
Despite the availability of effective treatments, more than 58% of asthmatics are poorly controlled.
Daily adherence to inhaled corticosteroid (ICS) regimens is considered by experts to be one of the most important behavioral factors linked to achieving optimal asthma control.
However, there is a paucity of research on interventions specifically designed to improve ICS adherence among adult asthmatics.
The vast majority of intervention studies to date used atheoretical interventions to target behavior change, relying mainly upon educational approaches which have been criticised for "failing to translate knowledge into action."
This may be due to the fact that most education-based approaches do not specifically address or help patients overcome ambivalence about behavior change, which is necessary for ensuring daily adherence.
Motivational interviewing (MI) is a client-centred intervention that focuses on enhancing intrinsic motivation to change a particular behavior, and exploring and resolving ambivalence about behavior change.
Brief MI sessions (e.g., 1-5 x 15-30 minute sessions) have been shown to improve a variety of health behaviors (e.g., reduce alcohol consumption, improve dietary habits, increase exercise behaviour, and improve medication adherence) and health outcomes (reduce blood pressure, body mass index, and cholesterol levels).
However, no studies to date have assessed the efficacy of using MI to improve ICS adherence in asthmatics.
This study aims to assess the efficacy of using MI to improve daily medication (ICS) adherence in a sample of poorly controlled, non-adherent asthmatics.
It is hypothesized that patients randomized to the MI condition will exhibit significantly improved ICS adherence at 6 and 12-months post-intervention, independent of baseline levels and covariates, relative to patients randomized to the usual care control condition.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older
- Primary diagnosis of moderate-severe persistent asthma (as per GINA)
- Prescribed inhaled corticosteroid medication (min dose of 250 µg fluticasone equivalent per day) for at least 12 consecutive months
- Uncontrolled asthma (≤ 19 on the Asthma Control Test)
- Covered by a drug insurance plan (e.g., RAMQ)
- Non-adherent to ICS medication (based on having filled less than 30% of their prescriptions over the last year)
- Able to speak English or French.
Exclusion Criteria:
- Any other medical condition that confers greater illness morbidity than asthma (e.g., active cancer)
- Severe psychopathology (e.g., schizophrenia)
- Apparent cognitive or language deficit
- Are or plan to become pregnant or move outside of Quebec over the course of the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Usual care
Standard medical care within 4-6 week period
|
Standard medical care within 4-6 week period
|
Experimenteel: Motivational interviewing
Brief MI sessions within 4-6 week period
|
Brief MI 3x30 minute sessions within 4-6 week period
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhaled corticosteroid adherence
Tijdsspanne: 12 months post-intervention
|
measured according to the following validated equation: # of treatment days (based on the # of canisters filled at the pharmacy x the duration of each prescription) divided by the # of prescription days (# of days the patient is expected to be taking his/her medication)
|
12 months post-intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhaled corticosteroid adherence
Tijdsspanne: 6 months post-intervention
|
measured according to the following validated equation: # of treatment days (based on the # of canisters filled at the pharmacy x the duration of each prescription) divided by the # of prescription days (# of days the patient is expected to be taking his/her medication)
|
6 months post-intervention
|
Asthma Control Questionnaire (Juniper)
Tijdsspanne: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
|
Asthma Control Test
Tijdsspanne: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
|
Asthma Self-Efficacy Scale (Tobin)
Tijdsspanne: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (Juniper)
Tijdsspanne: 12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
12 months post-intervention, with preliminary data collected at 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBMC001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Usual care
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen