- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01139619
A Retrospective Study to Investigate the Current Situation of Biopsy Testing in Swedish Inoperable Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients (MAPSY)
A Retrospective, Medical Record Study to Investigate the Current Situation of Biopsy Testing in the Swedish Inoperable Non Small Cell Lung Cancer Patient Population
Lung cancer is one of the most deadly types of cancer and the leading cause of death in cancer in Sweden. Five year survival is 10% in men and 15% in women. Approximately 3300 individuals in Sweden are diagnosed each year and the incidence of adenocarcinoma is increasing. Lung cancer patients are to a great extent currently being diagnosed by exfoliative cytology. However, new drugs leading to more personalized treatments will demand more specific classification of tumour types. Today EGFR mutation status is becoming an important factor when deciding treatment strategy for patients with Non-Small Cell Lung cancer.
Sufficient tumour material must be available if EGFR mutation status is to be tested. Core needle biopsy is one way to obtain the quantity of material needed when testing mutation status. The portion of patients having core needle biopsies is believed to vary greatly between hospitals in Sweden, a difference from 20% to 70 % have been assumed, but is not yet confirmed in studies. This study will investigate the current situation and procedures when patients are diagnosed with lung cancer. The results can be used to describe any possible adverse events connected to the procedure and possibly contribute to development of a better decision tool to be used when deciding if a core needle biopsy is to be performed or not.
More and more therapeutical targets having similar problems are likely to be developed in the future. An investigation of current quality and procedures when diagnosing lung cancer by biopsies will facilitate future diagnosing of lung cancer and ensure that personalized treatments can be offered to patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gavle, Švédsko
- Research Site
-
Linkoping, Švédsko
- Research Site
-
Lulea, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis code C34 (ICD-10).
- Inoperable lung cancer.
- Diagnosis of lung cancer made between 2010-05-31 and 2009-06-01.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis code C34.9b.
- Diagnosis code C34.9h.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Inoperable non small cell lung cancer patients.
Diagnosed between 2010-05-31 and 2009-06-01.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Describe complications connected to biopsy and bronchoscopy in the investigated lung cancer population.
Časové okno: Data will be collected retrospectively from medical records. Data of complications will be collected from when the complication occurred and then any overnight stay caused by complication, approximately a few days.
|
Data will be collected retrospectively from medical records. Data of complications will be collected from when the complication occurred and then any overnight stay caused by complication, approximately a few days.
|
Describe time to diagnosis for patients diagnosed by transthoracic biopsy compared to patients diagnosed by bronchoscopy.
Časové okno: Data will be collected retrospectively from medical records. The time span assessed will be from first contact at hospital to the date of diagnosis. Approximately a time frame of a few weeks up to several months.
|
Data will be collected retrospectively from medical records. The time span assessed will be from first contact at hospital to the date of diagnosis. Approximately a time frame of a few weeks up to several months.
|
Describe difference in clinical outcome for patients diagnosed by histopathology compared to patients diagnosed by cytology alone, one year after diagnosis.
Časové okno: Data will be collected retrospectively from medical records. The time of data collection will be at least one year after diagnosis.
|
Data will be collected retrospectively from medical records. The time of data collection will be at least one year after diagnosis.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Pål Falck, PhD, AstraZeneca
- Vrchní vyšetřovatel: Hirsh Koyi, MD PhD, Gävle Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OSE-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království