Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Retrospective Study to Investigate the Current Situation of Biopsy Testing in Swedish Inoperable Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients (MAPSY)

2013. február 22. frissítette: AstraZeneca

A Retrospective, Medical Record Study to Investigate the Current Situation of Biopsy Testing in the Swedish Inoperable Non Small Cell Lung Cancer Patient Population

Lung cancer is one of the most deadly types of cancer and the leading cause of death in cancer in Sweden. Five year survival is 10% in men and 15% in women. Approximately 3300 individuals in Sweden are diagnosed each year and the incidence of adenocarcinoma is increasing. Lung cancer patients are to a great extent currently being diagnosed by exfoliative cytology. However, new drugs leading to more personalized treatments will demand more specific classification of tumour types. Today EGFR mutation status is becoming an important factor when deciding treatment strategy for patients with Non-Small Cell Lung cancer.

Sufficient tumour material must be available if EGFR mutation status is to be tested. Core needle biopsy is one way to obtain the quantity of material needed when testing mutation status. The portion of patients having core needle biopsies is believed to vary greatly between hospitals in Sweden, a difference from 20% to 70 % have been assumed, but is not yet confirmed in studies. This study will investigate the current situation and procedures when patients are diagnosed with lung cancer. The results can be used to describe any possible adverse events connected to the procedure and possibly contribute to development of a better decision tool to be used when deciding if a core needle biopsy is to be performed or not.

More and more therapeutical targets having similar problems are likely to be developed in the future. An investigation of current quality and procedures when diagnosing lung cancer by biopsies will facilitate future diagnosing of lung cancer and ensure that personalized treatments can be offered to patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

136

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gavle, Svédország
        • Research Site
      • Linkoping, Svédország
        • Research Site
      • Lulea, Svédország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Approximately 200 inoperable non small cell lung cancer patients recruited from centers in Swedish University- and County hospitals.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis code C34 (ICD-10).
  • Inoperable lung cancer.
  • Diagnosis of lung cancer made between 2010-05-31 and 2009-06-01.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis code C34.9b.
  • Diagnosis code C34.9h.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Inoperable non small cell lung cancer patients. Diagnosed between 2010-05-31 and 2009-06-01.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Describe complications connected to biopsy and bronchoscopy in the investigated lung cancer population.
Időkeret: Data will be collected retrospectively from medical records. Data of complications will be collected from when the complication occurred and then any overnight stay caused by complication, approximately a few days.
Data will be collected retrospectively from medical records. Data of complications will be collected from when the complication occurred and then any overnight stay caused by complication, approximately a few days.
Describe time to diagnosis for patients diagnosed by transthoracic biopsy compared to patients diagnosed by bronchoscopy.
Időkeret: Data will be collected retrospectively from medical records. The time span assessed will be from first contact at hospital to the date of diagnosis. Approximately a time frame of a few weeks up to several months.
Data will be collected retrospectively from medical records. The time span assessed will be from first contact at hospital to the date of diagnosis. Approximately a time frame of a few weeks up to several months.
Describe difference in clinical outcome for patients diagnosed by histopathology compared to patients diagnosed by cytology alone, one year after diagnosis.
Időkeret: Data will be collected retrospectively from medical records. The time of data collection will be at least one year after diagnosis.
Data will be collected retrospectively from medical records. The time of data collection will be at least one year after diagnosis.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr Pål Falck, PhD, AstraZeneca
  • Kutatásvezető: Hirsh Koyi, MD PhD, Gävle Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

3
Iratkozz fel