Chirurgie a radioterapie celého mozku (RT) versus radioterapie celého mozku (RT) a radiochirurgie pro 1-3 resekabilní mozkové metastázy

Kritéria pro zařazení:

• Histopatologie primárních nádorů: všechny kromě primárního malobuněčného karcinomu, nádorů ze zárodečných buněk, leukémie, lymfomu nebo primárního centrálního nervového systému.
• Primární místo: kontrolované, což znamená provozované a/nebo ozařované; bez detekovatelné lokální nádorové aktivity
• Nedostatek extrakraniálních metastáz
• Absence předchozího ozáření mozku
• Počet mozkových metastáz: 1-3
• Lokalizace mozkových metastáz: oblasti mozku vhodné pro operaci (nevýmluvné oblasti) a RC (metastázy s největším průměrem ≤ 3 cm, objem <15 ml a > 5 mm od optického chiasmatu, zrakových nervů, thalamu, hypotalamu, bazálních ganglií báze, oční trakt, optické záření, střední mozek, most, dřeň, corpus callosum, vnitřní pouzdro, hippocampus a amygdala a <10 ml mozkové tkáně, která dostává ≥ 12 Gy).
• Metastáza – která nezpůsobuje významný hromadný efekt a hydrocefalus nebo herniaci vyžadující urgentní chirurgický zákrok
• Druhé nekontrolované primární místo nádoru: žádné, kromě nemelanomové rakoviny kůže
• Absence komorbidních stavů, které brání operaci k resekci mozkových metastáz
• Absence onemocnění pojivové tkáně, jako je lupus erythematodes nebo sklerodermie
• Pacientům v chemoterapii je třeba přerušit chemoterapii.
• Pacienti musí souhlasit s tím, že je bude sledovat klinický personál Barretos Cancer Hospital (HCB).
• KPS: ≥ 70 %
• Neutrofily ≥ 1800 buněk/ml do 14 dnů před vstupem do studie
• Krevní destičky ≥ 100 000 buněk/ml do 14 dnů před vstupem do studie
• Hemoglobin ≥ 10 g / dl 14 dní před vstupem do studie (pro dosažení požadované koncentrace je povolena transfuze)
• Kreatinin ≤ 1,7 mg/dl 14 dní před vstupem do studie
• BUN ≤ 30 mg/dl 14 dní před vstupem do studie
• Bilirubin ≤ 2 mg/dl 14 dní před vstupem do studie
• TGO/TGP Až trojnásobek normálu při vyšetření do 14 dnů před vstupem do studie Protrombinový čas-INR <1,4 při vyšetření do 14 dnů před vstupem do studie
• Systolický tlak ≤ 160 mm Hg a diastolický tlak ≤ 90 mm Hg při vyšetření do 14 dnů před vstupem do studie Elektrokardiogram – bez akutního infarktu myokardu při vyšetření do 14 dnů před vstupem do studie
• Žádné aktivní krvácení nebo patologický stav s vysokým rizikem krvácení
• Negativní těhotenský test alespoň 14 dní před vstupem do studie
• Informovaný souhlas: Pacient bude informován o zkoumané povaze léčby a do studie vstoupí pouze po souhlasu s účastí ve studii a podepsaným formulářem souhlasu, který informuje o vedlejších účincích a možných přínosech a potenciálu obou modalit léčby.

Kritéria vyloučení:

• Metastáza v zadní jámě, protože tento pacient bude operován.