Хирургия и лучевая терапия всего мозга (ЛТ) по сравнению с лучевой терапией всего мозга (ЛТ) и радиохирургией при 1-3 резектабельных метастазах в головной мозг

Критерии включения:

• Гистопатология первичных опухолей: все, кроме первичного мелкоклеточного рака, герминогенных опухолей, лейкемии, лимфомы или первичной центральной нервной системы.
• Первичный участок: контролируемый, то есть оперированный и/или облученный; без обнаруживаемой локальной опухолевой активности
• Отсутствие экстракраниальных метастазов
• Отсутствие предшествующего облучения головного мозга
• Количество метастазов в головной мозг: 1-3
• Локализация метастазов в головной мозг: участки головного мозга, подходящие для хирургического вмешательства (невыносящие области) и РП (метастазы с наибольшим диаметром ≤ 3 см, объемом <15 мл и > 5 мм от перекреста зрительных нервов, зрительных нервов, таламуса, гипоталамуса, базальных ганглиев) основание, зрительный тракт, оптическая радиация, средний мозг, мост, продолговатый мозг, мозолистое тело, внутренняя капсула, гиппокамп и миндалевидное тело, а также <10 мл ткани головного мозга, получающие ≥ 12 Гр).
• Метастазы, не вызывающие значительного масс-эффекта и гидроцефалии или грыжи, требующие срочного хирургического вмешательства.
• Второй неконтролируемый очаг первичной опухоли: нет, за исключением немеланомного рака кожи.
• Отсутствие коморбидных состояний, препятствующих операции по удалению метастазов в головной мозг.
• Отсутствие заболеваний соединительной ткани, таких как красная волчанка или склеродермия.
• Пациентам, проходящим химиотерапию, необходимо приостановить химиотерапевтическое лечение.
• Пациенты должны дать согласие на наблюдение медицинского персонала онкологической больницы Барретос (HCB).
• КПС: ≥ 70%
• Нейтрофилы ≥ 1800 клеток/мл за 14 дней до включения в исследование
• Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мл в течение 14 дней до включения в исследование
• Гемоглобин ≥ 10 г/дл за 14 дней до включения в исследование (разрешается переливание для достижения необходимой концентрации)
• Креатинин ≤ 1,7 мг/дл за 14 дней до включения в исследование
• АМК ≤ 30 мг/дл за 14 дней до включения в исследование
• Билирубин ≤ 2 мг/дл за 14 дней до включения в исследование
• TGO/TGP Вплоть до трех раз выше нормы при обследовании до 14 дней до включения в исследование Протромбиновое время-МНО <1,4 при обследовании до 14 дней до включения в исследование
• Систолическое давление ≤ 160 мм рт. ст. и диастолическое давление ≤ 90 мм рт. ст. при обследовании до 14 дней до включения в исследование Электрокардиограмма — без острого инфаркта миокарда при обследовании до 14 дней до включения в исследование
• Отсутствие активного кровотечения или патологического состояния, влекущего за собой высокий риск кровотечения
• Отрицательный тест на беременность не менее чем за 14 дней до включения в исследование
• Информированное согласие: пациент будет проинформирован об исследовательском характере лечения и будет включен в исследование только после того, как согласится на участие в исследовании, подписав форму согласия, в которой сообщается о побочных эффектах, возможных преимуществах и потенциале обоих методов лечения.

Критерий исключения:

• Метастазы в заднюю черепную ямку, потому что этот больной будет оперирован.