Chirurgie und Ganzhirn-Strahlentherapie (RT) im Vergleich zu Ganzhirn-Strahlentherapie (RT) und Radiochirurgie bei 1–3 resektablen Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

• Histopathologie von Primärtumoren: alle außer primärem kleinzelligem Krebs, Keimzelltumoren, Leukämie, Lymphom oder primärem Zentralnervensystem.
• Primärstandort: kontrolliert, also betrieben und/oder bestrahlt; ohne nachweisbare lokale Tumoraktivität
• Fehlen extrakranieller Metastasen
• Keine vorherige Bestrahlung des Gehirns
• Anzahl der Hirnmetastasen: 1-3
• Lokalisierung von Hirnmetastasen: Hirnregionen, die für eine Operation in Frage kommen (nicht eloquente Bereiche) und RC (Metastasen mit größtem Durchmesser ≤ 3 cm, Volumen < 15 ml und > 5 mm vom Chiasma opticum, Sehnerven, Thalamus, Hypothalamus, Basalganglien entfernt). Basis, Tractus opticus, optische Strahlung, Mittelhirn, Pons, Medulla, Corpus callosum, innere Kapsel, Hippocampus und Amygdala sowie <10 ml Gehirngewebe, das ≥ 12 Gy erhält).
• Metastasierung – die keine signifikante Raumforderung und keinen Hydrozephalus oder Herniation verursacht, die einen dringenden chirurgischen Eingriff erfordern
• Zweite unkontrollierte primäre Tumorstelle: keine, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Fehlen komorbider Erkrankungen, die eine Operation zur Resektion von Hirnmetastasen verhindern
• Fehlen einer Bindegewebserkrankung wie Lupus erythematodes oder Sklerodermie
• Bei Patienten in Chemotherapie muss die Chemotherapie ausgesetzt werden.
• Patienten müssen der Betreuung durch klinisches Personal des Barretos Cancer Hospital (HCB) zustimmen.
• KPS: ≥ 70 %
• Neutrophile ≥ 1800 Zellen/ml bis 14 Tage vor Studienbeginn
• Thrombozyten ≥ 100.000 Zellen/ml bis 14 Tage vor Studienbeginn
• Hämoglobin ≥ 10 g/dl 14 Tage vor Beginn der Studie (Transfusion ist erlaubt, um die erforderliche Konzentration zu erreichen)
• Kreatinin ≤ 1,7 mg/dl 14 Tage vor Studienbeginn
• BUN ≤ 30 mg/dl 14 Tage vor Studienbeginn
• Bilirubin ≤ 2 mg/dl 14 Tage vor Studienbeginn
• TGO/TGP Bis zum Dreifachen des Normalwerts bei der Untersuchung bis 14 Tage vor Studienbeginn. Prothrombinzeit-INR <1,4 bei der Untersuchung bis 14 Tage vor Studienbeginn
• Systolischer Druck ≤ 160 mm Hg und diastolischer Druck ≤ 90 mm Hg bei der Untersuchung bis 14 Tage vor Studienbeginn. Elektrokardiogramm – ohne akuten Myokardinfarkt bei der Untersuchung bis 14 Tage vor Studienbeginn
• Keine aktive Blutung oder pathologischer Zustand, der ein hohes Blutungsrisiko mit sich bringt
• Negativer Schwangerschaftstest mindestens 14 Tage vor Studienbeginn
• Einverständniserklärung: Der Patient wird über den Prüfcharakter der Behandlung informiert und nimmt erst an der Studie teil, nachdem er der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat und ein Einverständnisformular unterzeichnet hat, das über die Nebenwirkungen sowie mögliche Vorteile und Potenziale beider Behandlungsmodalitäten informiert.

Ausschlusskriterien:

• Metastasierung in der hinteren Schädelgrube, da dieser Patient operiert wird.