Hodnocení farmakodynamického účinku kombinace sildenafilu a riociguatu na krevní tlak a další bezpečnostní parametry. (PATENT PLUS)
27. července 2016 aktualizováno: Bayer
Interakční studie k vyhodnocení změn krevního tlaku po 1, 1,5, 2 a 2,5 mg Riociguatu Tid (titrace dávky) ve srovnání s léčbou placebem na pozadí stabilní předléčby sildenafilem u pacientů se symptomatickou plicní arteriální hypertenzí
Plicní arteriální hypertenze (PAH) je závažné progresivní onemocnění s vysokou mortalitou. Ačkoli je k léčbě PAH k dispozici několik léků, žádný nenabízí lék, stále existuje vysoká potřeba nových léčebných postupů.
Rozpustná guanylátcykláza (sGC) je jednou z chemických látek, které se účastní cest řídících cévní tonus, který je u pacientů s PAH narušen. To způsobuje zúžení a ztluštění stěny krevních cév v plicích a zvýšení krevního tlaku v plicích. To může vést k velmi vysilujícím příznakům PAH, jako je únava, dušnost při námaze, kolaps a často neschopnost pacienta vykonávat každodenní činnosti.
Inhalace oxidu dusnatého, který aktivuje sGC, se používá k léčbě PAH, ale jeho účinek vyprchá, jakmile se inhalace zastaví. Přímá stimulace sGC pomocí této nové sloučeniny Riociguat může být novým přístupem k léčbě PAH.
Inhibitor fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil je jednou z licencovaných léčeb PAH. Patent Plus je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná bezpečnostní studie, která má zkoumat účinek Riociguatu na krevní tlak u pacientů s PAH při podávání v kombinaci se sildenafilem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl: Hodnocení farmakodynamického účinku kombinace sildenafilu a riociguatu na krevní tlak a další bezpečnostní parametry u pacientů se symptomatickou PAH Sekundární cíle: Zkoumat bezpečnost kombinace riociguát/sildenafil a změny v testu 6minutové chůze, World Funkční třída zdravotnické organizace (WHO), N-koncový pro-mozkový natriuretický peptid a proměnné získané během katetrizace pravého srdce po 12 týdnech léčby; farmakokinetika riociguátu a sildenafilu.
Studie se skládá z jedné části. Do studie Část 1 byli zařazeni pouze jedinci (18) na stabilní léčbě sildenafilem 20 mg třikrát denně. 2. část studie nezačne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1051
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
-
Hamburg, Německo, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69126
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Německo, 93042
-
Würzburg, Bayern, Německo, 97074
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Německo, 35392
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50924
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41063
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
-
-
-
-
-
Otwock, Polsko, 05-400
-
Warszawa, Polsko, 01-138
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
-
Villach, Rakousko, 9500
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
-
West Dunbartonshire
-
Clydebank, West Dunbartonshire, Spojené království, G81 4DY
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
-
-
-
-
-
Praha 2, Česká republika, 12808
- Vseobecna Fakultní Nemocnice
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 75 let při návštěvě 1
- Muži a ženy se symptomatickou PAH (Group I Dana Point Updated Clinical Classification 2008), vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) více než 150 m, plicní vaskulární rezistence (PVR) >300 dyn*s*cm-5, a střední tlak v plicnici (PAPmean) ≥ 25 mmHg
- Pro část studie 1: subjekty na stabilní předléčbě sildenafilem v dávce 20 mg třikrát denně
- Jsou povoleny nespecifické léčby, které lze také použít k léčbě PAH, jako jsou perorální antikoagulancia, diuretika, digitalis, blokátory kalciových kanálů nebo suplementace kyslíkem. Léčba antikoagulancii (pokud je indikována) však musí být zahájena nejméně 30 dnů před návštěvou 1 a léčba diuretiky musí být stabilní po dobu nejméně 30 dnů před návštěvou 1
- Subjekty s doplňkovou dlouhodobou oxygenoterapií mohou být zahrnuty, pokud množství doplňkového kyslíku a způsob podávání byly stabilní v průměru po dobu alespoň 90 dnů před návštěvou 1
- SBP >/=95 mmHg a srdeční frekvence (HR) </=105 tepů za minutu (BPM) během prvních 2 hodin po podání sildenafilu (měřeno při návštěvách 0 a 1)
- Ženy bez potenciálu otěhotnět
- Subjekty, které jsou schopny porozumět pokynům a dodržovat je a kteří jsou schopni se studie zúčastnit po celou dobu
- Subjekty musí dát svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co obdržely odpovídající předchozí informace a před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní jiného klinického hodnocení nebo tak učinil do 30 dnů před návštěvou 1
- Předchozí přiřazení k léčbě během této studie
- Těhotná žena
- Subjekty s takovou zdravotní poruchou, stavem nebo anamnézou, které by podle názoru zkoušejícího narušily schopnost subjektu zúčastnit se nebo dokončit tuto studii
- Subjekty se zneužíváním návykových látek (např. zneužívání alkoholu nebo drog) během předchozích 180 dnů před návštěvou 1
- Subjekty se základními zdravotními poruchami s předpokládanou délkou života pod 2 roky (např. aktivní rakovinné onemocnění s lokalizovanou a/nebo metastázovanou nádorovou hmotou)
- Subjekty s anamnézou závažných alergií nebo alergií na více léků
- Jedinci s přecitlivělostí na zkoumané léčivo nebo na kteroukoli pomocnou látku
- Subjekty, které nejsou schopny provést platný test 6MWD, např. subjekty se závažným okluzivním onemocněním periferních tepen
- Subjekty s relativním rozdílem (tj. absolutním rozdílem/průměrem) větším než 15 % mezi způsobilostí a základním testem 6MWD
- Všechny typy plicní hypertenze kromě podtypů Aktualizované klinické klasifikace plicní hypertenze (PH) (Dana Point 2008) Skupina I specifikovaná v kritériích pro zařazení
- Středně těžká až těžká obstrukční plicní nemoc (vysílaný výdechový objem < 60 % předpokládané hodnoty). Předpokládaný objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) je vypočítaná hodnota
- Těžké restriktivní onemocnění plic (celková kapacita plic < 70 % předpokládané hodnoty). Předpokládaná celková kapacita plic (TLC) je vypočítaná hodnota
- Závažné vrozené abnormality plic, hrudníku a bránice
- Saturace kyslíkem (SaO2) < 88 % navzdory doplňkové oxygenoterapii
- Arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2) <55 mmHg navzdory doplňkové oxygenoterapii
- Arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) >45 mmHg
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze (SBP >180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg
- Fibrilace síní během posledních 90 dnů před návštěvou 1
- Plicní žilní hypertenze s tlakem v zaklínění plicnice 15 mmHg
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
- Závažné prokázané nebo suspektní onemocnění koronárních tepen
- Klinický důkaz symptomatického aterosklerotického onemocnění
- Vrozené nebo získané onemocnění chlopní nebo myokardu, pokud je klinicky významné, kromě trikuspidální chlopenní insuficience v důsledku plicní hypertenze
Klinicky relevantní jaterní dysfunkce indikovaná:
- Bilirubin > 2násobek horní hranice normálu (ULN)
- a/nebo ALT (alaninaminotransferáza) nebo AST (aspartátaminotransferáza) >3krát ULN
- a/nebo známky těžké jaterní insuficience (např. porucha syntézy albuminu s albuminem <32 g/l, jaterní encefalopatie > 1.
- Renální insuficience (rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min, např. vypočtená na základě vzorců Cockcroft-Gault nebo Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) až 2,5 mg_IDT
Účastníci dostávali Riociguat perorálně jako potahované tablety až do 2,5 mg třikrát denně (tid) (titrace mezi 1,0 mg a 2,5 mg třikrát denně na základě schématu individuální titrace dávky (IDT)) po dobu 12 týdnů.
Účastníci pokračovali v denní stabilní základní léčbě sildenafilem podle svých receptů.
|
BAY63-2521: 1 mg třikrát denně – 2,5 mg třikrát denně perorálně po dobu 12 týdnů.
Účastníci pokračovali v denní stabilní základní léčbě sildenafilem podle svých receptů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo perorálně jako potahovanou tabletu třikrát denně (tid) po dobu 12 týdnů.
Účastníci pokračovali v denní stabilní základní léčbě sildenafilem podle svých receptů.
|
Placebo po dobu 12 týdnů
Účastníci pokračovali v denní stabilní základní léčbě sildenafilem podle svých receptů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku vleže (SBP) do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Systolický krevní tlak (SBP) byl měřen jako standardní parametr vitálních funkcí.
Rozsah povolený v této studii: <= 180 mmHg.
Kromě toho musí být SBP >=95 mmHg během prvních 2 hodin po zahájení základní léčby sildenafilem.
Maximální změna od výchozí hodnoty při každé návštěvě byla definována jako maximální pokles v rámci subjektu od výchozí hodnoty (nebo nula, pokud byla výchozí hodnota nižší než všechna následná měření SBP v tomto profilu) během 4 hodin po dávce.
Výchozí stav byl poslední SBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální změna systolického krevního tlaku ve stoje (SBP) od výchozí hodnoty do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Systolický krevní tlak (SBP) byl měřen jako standardní parametr vitálních funkcí.
Rozsah povolený v této studii: <= 180 mmHg.
Kromě toho musí být SBP >=95 mmHg během prvních 2 hodin po zahájení základní léčby sildenafilem.
Maximální změna od výchozí hodnoty při každé návštěvě byla definována jako maximální pokles v rámci subjektu od výchozí hodnoty (nebo nula, pokud byla výchozí hodnota nižší než všechna následná měření SBP v tomto profilu) během 4 hodin po dávce.
Výchozí stav byl poslední SBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Maximální změna diastolického krevního tlaku vleže (DBP) od výchozí hodnoty do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Diastolický krevní tlak (DBP) byl měřen jako standardní parametr vitálních funkcí.
Rozsah povolený v této studii: <= 110 mmHg.
Maximální změna od výchozí hodnoty při každé návštěvě byla definována jako maximální pokles v rámci subjektu od výchozí hodnoty (nebo nula, pokud byla výchozí hodnota nižší než všechna následná měření DBP v tomto profilu) během 4 hodin po dávce.
Výchozí stav byl poslední DBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Maximální změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Diastolický krevní tlak (DBP) byl měřen jako standardní parametr vitálních funkcí.
Rozsah povolený v této studii: <= 110 mmHg.
Maximální změna od výchozí hodnoty při každé návštěvě byla definována jako maximální pokles v rámci subjektu od výchozí hodnoty (nebo nula, pokud byla výchozí hodnota nižší než všechna následná měření DBP v tomto profilu) během 4 hodin po dávce.
Výchozí stav byl poslední DBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Maximální změna srdeční frekvence vleže (HR) od výchozí hodnoty do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Srdeční frekvence (HR) byla měřena jako standardní parametr vitálních funkcí.
Rozsah povolený v této studii: <= 105 tepů za minutu (bpm) během prvních 2 hodin po podání základní léčby sildenafilem.
Maximální změna od výchozí hodnoty při každé návštěvě byla definována jako maximální zvýšení v rámci subjektu od výchozí hodnoty (nebo nula, pokud byla výchozí hodnota vyšší než všechna následná měření HR v tomto profilu) během 4 hodin po dávce.
Výchozí hodnota byla poslední HR zaznamenaná při a do 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Maximální změna srdeční frekvence ve stoje (HR) od výchozí hodnoty do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Srdeční frekvence (HR) byla měřena jako standardní parametr vitálních funkcí.
Rozsah povolený v této studii: <= 105 tepů za minutu (bpm) během prvních 2 hodin po podání základní léčby sildenafilem.
Maximální změna od výchozí hodnoty při každé návštěvě byla definována jako maximální zvýšení v rámci subjektu od výchozí hodnoty (nebo nula, pokud byla výchozí hodnota vyšší než všechna následná měření HR v tomto profilu) během 4 hodin po dávce.
Výchozí hodnota byla poslední HR zaznamenaná při a do 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) SBP vleže vleže do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Plocha pod křivkou účinku (AUEC) při každé návštěvě SBP vleže popisuje průměrnou změnu SBP u subjektu od výchozí hodnoty v časovém období 4 hodin po podání dávky (Všimněte si, že plocha nabývá hodnot pouze pod individuální výchozí hodnotou pro zohlednit příslušnou návštěvu.
Plocha, která by byla výsledkem zvýšení oproti výchozí hodnotě, se při výpočtu plochy nebere v úvahu).
Výchozí stav byl poslední SBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) stálého SBP do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) při každé návštěvě stálého SBP popisuje průměrnou změnu SBP v rámci subjektu od výchozí hodnoty v časovém období 4 hodin po dávce (Všimněte si, že plocha nabývá pouze hodnot pod individuální výchozí hodnotou pro příslušnou návštěvu v úvahu.
Plocha, která by byla výsledkem zvýšení oproti výchozí hodnotě, se při výpočtu plochy nebere v úvahu).
Výchozí stav byl poslední SBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) DBP vleže vleže do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) při každé návštěvě DBP vleže popisuje průměrnou změnu DBP u subjektu od výchozí hodnoty v časovém období 4 hodin po podání dávky (Všimněte si, že plocha nabývá pouze hodnot pod individuální výchozí hodnotou pro příslušnou návštěvu v úvahu.
Plocha, která by byla výsledkem zvýšení oproti výchozí hodnotě, se při výpočtu plochy nebere v úvahu).
Výchozí stav byl poslední DBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) stálého DBP do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) při každé návštěvě stojícího DBP popisuje průměrnou změnu DBP v rámci subjektu od výchozí hodnoty v časovém období 4 hodin po podání dávky (Všimněte si, že plocha nabývá pouze hodnot pod individuální výchozí hodnotou pro příslušnou návštěvu v úvahu.
Plocha, která by byla výsledkem zvýšení oproti výchozí hodnotě, se při výpočtu plochy nebere v úvahu).
Výchozí stav byl poslední DBP zaznamenaný v době 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) HR vleže vleže do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) při každé návštěvě srdeční frekvence vleže na zádech popisuje průměrnou změnu srdeční frekvence u pacienta od výchozí hodnoty v časovém období 4 hodin po dávce (Všimněte si, že plocha nabývá pouze hodnot nad individuální výchozí hodnotou pro příslušnou návštěvu v úvahu.
Plocha, která by vyplynula z poklesu od základní linie, se při výpočtu plochy nebere v úvahu).
Výchozí hodnota byla poslední HR zaznamenaná při a do 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) HR vestoje do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (12. týden)
Časové okno: Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Křivka plochy pod účinkem (AUEC) při každé návštěvě HR ve stoje popisuje průměrné zvýšení HR u pacienta od výchozí hodnoty v časovém období 4 hodin po dávce (Všimněte si, že plocha nabývá pouze hodnot nad individuální výchozí hodnotou pro příslušnou návštěvu v úvahu.
Plocha, která by vyplynula z poklesu od základní linie, se při výpočtu plochy nebere v úvahu).
Výchozí hodnota byla poslední HR zaznamenaná při a do 30 minut před užitím studovaného léku.
|
Před dávkou (výchozí hodnota) a do 4 hodin po dávce při návštěvě 6 (týden 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Hypertenze
- Hypertenze, plicní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Urologická činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Inhibitory fosfodiesterázy 5
- Aktivátory enzymů
- Sildenafil citrát
- Riociguát
Další identifikační čísla studie
- 15096
- 2010-018863-40 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .