Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den farmakodynamiske effekt af kombinationen af ​​sildenafil og Riociguat på blodtryk og andre sikkerhedsparametre. (PATENT PLUS)

27. juli 2016 opdateret af: Bayer

En interaktionsundersøgelse til evaluering af ændringer i blodtryk efter 1, 1,5, 2 og 2,5 mg Riociguat Tid (dosistitrering) sammenlignet med placebobehandling på baggrund af stabil sildenafil-forbehandling hos forsøgspersoner med symptomatisk pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en alvorlig progressiv sygdom med høj dødelighed. Selvom flere lægemidler er tilgængelige til behandling af PAH, er der ingen, der kan helbrede, og derfor er der stadig et stort medicinsk behov for nye behandlinger.

Opløselig guanylatcyclase (sGC) er et af de kemikalier, der er involveret i de veje, der kontrollerer vaskulær tonus, som er svækket hos patienter med PAH. Dette forårsager sammentrækning og fortykkelse af blodkarvæggen i lungerne og stigning i blodtrykket i lungerne. Dette kan føre til de meget invaliderende symptomer på PAH såsom træthed, åndenød ved anstrengelse, kollaps og ofte patientens manglende evne til at udføre deres daglige livsaktiviteter.

Inhalation af nitrogenoxid, som aktiverer sGC, bruges til at behandle PAH, men dets virkning aftager, så snart inhalationen stopper. Direkte stimulering af sGC ved hjælp af denne nye forbindelse Riociguat kan være en ny tilgang til behandling af PAH.

Fosfodiesterase 5 (PDE5)-hæmmeren Sildenafil er en af ​​de godkendte behandlinger for PAH. Patent Plus er et dobbeltblindt, placebokontrolleret sikkerhedsstudie, designet til at undersøge effekten af ​​Riociguat på blodtrykket hos patienter med PAH, når det gives i kombination med Sildenafil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: Evaluering af den farmakodynamiske effekt af kombinationen af ​​Sildenafil og Riociguat på blodtryk og andre sikkerhedsparametre hos patienter med symptomatisk PAH Sekundære mål: At undersøge sikkerheden af ​​kombinationen riociguat/sildenafil og ændringer i 6-minutters gangtest, World Sundhedsorganisationens (WHO) funktionsklasse, N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid og variabler opnået under kateterisering af højre hjerte efter 12 ugers behandling; farmakokinetik af riociguat og sildenafil.

Undersøgelsen består af én del. I undersøgelses del 1 er kun forsøgspersoner (18) i stabil sildenafil-behandling på 20 mg tid blevet inkluderet. Studiedel 2 starter ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1051
      • Christchurch, New Zealand, 8011
  • Polen
      • Otwock, Polen, 05-400
      • Warszawa, Polen, 01-138
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
  • Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
        • Vseobecna Fakultní Nemocnice
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Hamburg, Tyskland, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93042
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97074
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
      • Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41063
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
      • Villach, Østrig, 9500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 75 år ved besøg 1
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med symptomatisk PAH (Group I Dana Point Updated Clinical Classification 2008), en 6-minutters gåafstand (6MWD) på mere end 150 m, en pulmonal vaskulær modstand (PVR) >300 dyn*s*cm-5, og et gennemsnitligt lungearterietryk (PAPmean) ≥ 25 mmHg
  • Til undersøgelsesdel 1: forsøgspersoner i stabil forbehandling med sildenafil i en dosis på 20 mg tid
  • Uspecifikke behandlinger, som også kan anvendes til behandling af PAH, såsom orale antikoagulantia, diuretika, digitalis, calciumkanalblokkere eller ilttilskud er tilladt. Behandling med antikoagulantia (hvis indiceret) skal dog være startet mindst 30 dage før besøg 1, og behandling med diuretika skal være stabil i mindst 30 dage før besøg 1
  • Forsøgspersoner med supplerende langvarig iltbehandling kan inkluderes, hvis mængden af ​​supplerende ilt og leveringsmetoden var stabil i gennemsnit i mindst 90 dage før besøg 1
  • SBP >/=95 mmHg og hjertefrekvens (HR) </=105 slag i minuttet (BPM) i de første 2 timer efter indtagelse af sildenafil (målt ved besøg 0 og 1)
  • Kvinder uden fødedygtighed
  • Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå og følge instruktioner, og som er i stand til at deltage i undersøgelsen i hele perioden
  • Forsøgspersoner skal have givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget tilstrækkelig forudgående information og forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg, eller som har gjort det inden for 30 dage før besøg 1
  • Tidligere opgave til behandling under denne undersøgelse
  • Gravid kvinde
  • Forsøgspersoner med en medicinsk lidelse, tilstand eller historie, som ville svække forsøgspersonens evne til at deltage eller fuldføre denne undersøgelse efter investigatorens mening
  • Forsøgspersoner med stofmisbrug (f.eks. alkohol- eller stofmisbrug) inden for de foregående 180 dage før besøg 1
  • Personer med underliggende medicinske lidelser med en forventet levetid på under 2 år (f.eks. aktiv kræftsygdom med lokaliseret og/eller metastaseret tumormasse)
  • Personer med en historie med alvorlige allergier eller flere lægemiddelallergier
  • Personer med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at udføre en gyldig 6MWD-test, f.eks. personer med en alvorlig perifer arterieokklusiv sygdom
  • Forsøgspersoner med en relativ forskel (dvs. absolut forskel/middelværdi) på mere end 15 % mellem egnetheds- og baseline 6MWD-testen
  • Alle typer pulmonal hypertension undtagen undertyper af Opdateret klinisk klassifikation af pulmonal hypertension (PH) (Dana Point 2008) Gruppe I specificeret i inklusionskriterierne
  • Moderat til svær obstruktiv lungesygdom (forventet ekspiratorisk volumen <60 %). Det forudsagte forcerede ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1) er en beregnet værdi
  • Alvorlig restriktiv lungesygdom (samlet lungekapacitet <70 % forudsagt). Den forudsagte totale lungekapacitet (TLC) er en beregnet værdi
  • Alvorlige medfødte abnormiteter i lunger, thorax og mellemgulv
  • Iltmætning (SaO2) <88 % trods supplerende iltbehandling
  • Arterielt partielt ilttryk (PaO2) <55 mmHg trods supplerende iltbehandling
  • Arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2) >45 mmHg
  • Ukontrolleret arteriel hypertension (SBP >180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >110 mmHg
  • Atrieflimren inden for de sidste 90 dage før besøg 1
  • Pulmonal venøs hypertension med pulmonært kapillært kiletryk 15 mmHg
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Alvorlig påvist eller mistænkt koronararteriesygdom
  • Klinisk bevis for symptomatisk aterosklerotisk sygdom
  • Medfødt eller erhvervet klap- eller myokardiesygdom, hvis klinisk signifikant bortset fra trikuspidalklapinsufficiens på grund af pulmonal hypertension

  • Klinisk relevant leverdysfunktion angivet ved:

    • Bilirubin >2 gange øvre normalgrænse (ULN)
    • og/eller ALT (alaninaminotransferase) eller AST (aspartataminotransferase) >3 gange ULN
    • og/eller tegn på alvorlig leverinsufficiens (f.eks. nedsat albuminsyntese med et albumin <32 g/L, hepatisk encefalopati > grad 1
  • Nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min, f.eks. beregnet ud fra formlerne for Cockcroft-Gault eller Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) op til 2,5 mg_IDT
Deltagerne modtog Riociguat oralt som en filmovertrukket tablet op til 2,5 mg tre gange dagligt (tid) (titrering mellem 1,0 mg og 2,5 mg tid baseret på et individuelt dosistitreringsskema (IDT)) i 12 uger. Deltagerne fortsatte med at tage daglig stabil sildenafil baggrundsbehandling i henhold til deres recepter.
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid oral i 12 uger.
Medicin: Sildenafil
Deltagerne fortsatte med at tage daglig stabil sildenafil baggrundsbehandling i henhold til deres recepter.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik placebo oralt som en filmovertrukket tablet tre gange dagligt (tid) i 12 uger. Deltagerne fortsatte med at tage daglig stabil sildenafil baggrundsbehandling i henhold til deres recepter.
Medicin: Placebo
Placebo i 12 uger
Medicin: Sildenafil
Deltagerne fortsatte med at tage daglig stabil sildenafil baggrundsbehandling i henhold til deres recepter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ændring fra baseline i liggende systolisk blodtryk (SBP) inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Systolisk blodtryk (SBP) blev målt som standard vitaltegnparameter. Område tilladt i denne undersøgelse: <= 180 mmHg. Derudover skal SBP være >=95 mmHg i de første 2 timer efter indtagelse af baggrundsbehandling med sildenafil. Den maksimale ændring fra baseline ved hvert besøg blev defineret som det maksimale fald i forsøgspersonen fra baseline (eller nul, hvis baseline var lavere end alle efterfølgende SBP-målinger i denne profil) inden for 4 timer efter dosis. Baseline var den sidste SBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ændring fra baseline i stående systolisk blodtryk (SBP) inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Systolisk blodtryk (SBP) blev målt som standard vitaltegnparameter. Område tilladt i denne undersøgelse: <= 180 mmHg. Derudover skal SBP være >=95 mmHg i de første 2 timer efter indtagelse af baggrundsbehandling med sildenafil. Den maksimale ændring fra baseline ved hvert besøg blev defineret som det maksimale fald i forsøgspersonen fra baseline (eller nul, hvis baseline var lavere end alle efterfølgende SBP-målinger i denne profil) inden for 4 timer efter dosis. Baseline var den sidste SBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Maksimal ændring fra baseline i liggende diastolisk blodtryk (DBP) inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Diastolisk blodtryk (DBP) blev målt som standard vitaltegnparameter. Område tilladt i denne undersøgelse: <= 110 mmHg. Den maksimale ændring fra baseline ved hvert besøg blev defineret som det maksimale fald i forsøgspersonen fra baseline (eller nul, hvis baseline var lavere end alle efterfølgende DBP-målinger i denne profil) inden for 4 timer efter dosis. Baseline var den sidste DBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Maksimal ændring fra baseline i stående diastolisk blodtryk (DBP) inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Diastolisk blodtryk (DBP) blev målt som standard vitaltegnparameter. Område tilladt i denne undersøgelse: <= 110 mmHg. Den maksimale ændring fra baseline ved hvert besøg blev defineret som det maksimale fald i forsøgspersonen fra baseline (eller nul, hvis baseline var lavere end alle efterfølgende DBP-målinger i denne profil) inden for 4 timer efter dosis. Baseline var den sidste DBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Maksimal ændring fra baseline i liggende hjertefrekvens (HR) inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Hjertefrekvens (HR) blev målt som standard vitale tegn parameter. Interval tilladt i denne undersøgelse: <= 105 slag pr. minut (bpm) i de første 2 timer efter indtagelse af baggrundsbehandling med sildenafil. Den maksimale ændring fra baseline ved hvert besøg blev defineret som den maksimale stigning i forsøgspersonen fra baseline (eller nul, hvis baseline var højere end alle efterfølgende HR-målinger i denne profil) inden for 4 timer efter dosis. Baseline var den sidste HR registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Maksimal ændring fra baseline i stående hjertefrekvens (HR) inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Hjertefrekvens (HR) blev målt som standard vitale tegn parameter. Interval tilladt i denne undersøgelse: <= 105 slag pr. minut (bpm) i de første 2 timer efter indtagelse af baggrundsbehandling med sildenafil. Den maksimale ændring fra baseline ved hvert besøg blev defineret som den maksimale stigning i forsøgspersonen fra baseline (eller nul, hvis baseline var højere end alle efterfølgende HR-målinger i denne profil) inden for 4 timer efter dosis. Baseline var den sidste HR registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area Under Effect Curve (AUEC) af liggende SBP inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Arealet under effektkurven (AUEC) ved hvert besøg af liggende SBP beskriver en gennemsnitlig ændring inden for forsøgspersonen i SBP fra baseline over en tidsperiode på 4 timer efter dosis (Bemærk, at området kun tager værdier under den individuelle baseline for det respektive besøg i betragtning. Det areal, der ville være et resultat af en stigning fra basislinjen, tages ikke i betragtning ved beregningen af ​​arealet). Baseline var den sidste SBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area Under Effect Curve (AUEC) af stående SBP inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Området under effektkurven (AUEC) ved hvert besøg af stående SBP beskriver en gennemsnitlig ændring inden for forsøgspersonen i SBP fra baseline over en tidsperiode på 4 timer efter dosis (Bemærk, at området kun tager værdier under den individuelle baseline for det respektive besøg tages i betragtning. Det areal, der ville være et resultat af en stigning fra basislinjen, tages ikke i betragtning ved beregningen af ​​arealet). Baseline var den sidste SBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area Under Effect Curve (AUEC) af liggende DBP inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Området under effekt-kurven (AUEC) ved hvert besøg af DBP på liggende liggende beskriver en gennemsnitlig ændring inden for forsøgspersonen i DBP fra baseline over en tidsperiode på 4 timer efter dosis (Bemærk, at området kun tager værdier under den individuelle baseline for det respektive besøg tages i betragtning. Det areal, der ville være et resultat af en stigning fra basislinjen, tages ikke i betragtning ved beregningen af ​​arealet). Baseline var den sidste DBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area Under Effect Curve (AUEC) af stående DBP inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Området under effektkurven (AUEC) ved hvert besøg af stående DBP beskriver en gennemsnitlig ændring inden for forsøgspersonen i DBP fra baseline over en tidsperiode på 4 timer efter dosis (Bemærk, at området kun tager værdier under den individuelle baseline for det respektive besøg tages i betragtning. Det areal, der ville være et resultat af en stigning fra basislinjen, tages ikke i betragtning ved beregningen af ​​arealet). Baseline var den sidste DBP registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area Under Effect Curve (AUEC) af liggende HR inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area under effect-kurven (AUEC) ved hvert besøg af rygliggende HR beskriver en gennemsnitlig ændring i HR inden for forsøgspersonen fra baseline over en tidsperiode på 4 timer efter dosis (Bemærk, at området kun tager værdier over den individuelle baseline for det respektive besøg tages i betragtning. Det areal, der ville være et resultat af et fald fra baseline, tages ikke i betragtning ved beregningen af ​​arealet). Baseline var den sidste HR registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area Under Effect Curve (AUEC) af stående HR inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Tidsramme: Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)
Area under effect-kurven (AUEC) ved hvert besøg af stående HR beskriver en gennemsnitlig stigning i HR inden for forsøgspersonen fra baseline over en tidsperiode på 4 timer efter dosis (Bemærk, at området kun tager værdier over den individuelle baseline for det respektive besøg tages i betragtning. Det areal, der ville være et resultat af et fald fra baseline, tages ikke i betragtning ved beregningen af ​​arealet). Baseline var den sidste HR registreret ved og inden for 30 minutter før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Før dosis (baseline) og inden for 4 timer efter dosis ved besøg 6 (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (Skøn)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15096
  • 2010-018863-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner