- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01186536
Syrovátkový protein, odporový trénink a změny ve složení těla
7. listopadu 2012 aktualizováno: Richard Washburn, University of Kansas
Whey Protein Supp. w/ Odporový výcvik; Účinky na Body Comp. mladých dospělých.
Cílem tohoto projektu je zjistit vliv 9měsíčního progresivního odporového tréninku s denními doplňky syrovátkové bílkoviny na složení těla (změny ve svalech a tuku) u mladých dospělých.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ti jedinci, kteří dostávají doplňky se syrovátkovým proteinem, budou mít větší nárůst svalové hmoty a větší ztráty tukové tkáně v reakci na odporový trénink ve srovnání s těmi, kteří dostávají doplňky sóji nebo sacharidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdraví muži a ženy budou přijati k účasti na 9měsíčním odporovém tréninku pod dohledem (3 dny/týden) a budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin denních doplňků: syrovátkový protein, sójový protein nebo kontrola sacharidů.
Tělesná hmotnost, svalová síla a vytrvalost a klidový krevní tlak budou hodnoceny na začátku, ve 3., 6. a 9. měsíci.
Složení těla bude hodnoceno na začátku, ve 3, 5, 7 a 9 měsících.
Pro vzorky svalů horní části nohy bude náhodně vybrán dílčí vzorek (N = 17 na skupinu, hodnoceno na začátku a po 9 měsících), aby se určily změny ve velikosti svalových vláken a chemické faktory spojené s růstem svalů.
Od účastníků dílčího vzorku budou odebrány vzorky krve, aby bylo možné posoudit změny v metabolismu glukózy a tuků a také další chemikálie, které pravděpodobně podporují nebo inhibují růst svalů.
Posoudíme také změny v denním energetickém výdeji a využití paliva k výrobě energie (sacharidů, tuků, bílkovin), které mohou být výsledkem intervence.
Předpokládáme, že ti jedinci, kteří dostávají doplňky se syrovátkovým proteinem, budou mít větší přírůstky ve svalech a větší ztráty tukové tkáně v reakci na odporový trénink ve srovnání s těmi, kteří dostávají doplňky sóji nebo sacharidů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-39,9
- musí být ve věku 18-30 let
- sedavý
- žádné léky
- stabilní hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Uživatel tabáku / drog
- léky měnící metabolismus
- přibral/zhubl 10 liber za poslední 3 měsíce
- současný cvičenec
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace syrovátkovým proteinem
Denní suplementace syrovátkovým proteinem
|
40 g/den syrovátkového proteinu bude konzumováno ve 2 dávkách po dobu 9 měsíců (doba trvání studie)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace sójovým proteinem
Denní suplementace sójovým proteinem
|
40 g/den sójového proteinu bude konzumováno ve 2 dávkách po dobu 9 měsíců (délka studie)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo
Denní suplementace placebem uhlohydrátů
|
40 g maltodextrinu/den bude konzumováno ve 2 dávkách po dobu 9 měsíců (doba trvání studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny tělesného složení budou hodnoceny měřením změny procenta tělesného tuku, celkové tukové hmoty a celkové svalové hmoty pomocí DEXA.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový výdej energie a oxidace substrátu
Časové okno: 9 měsíců
|
Výdej energie za 24 hodin a oxidace substrátu budou měřeny nepřímou kalorimetrií v celé místnosti
|
9 měsíců
|
|
Svalová síla a vytrvalost
Časové okno: 9 měsíců
|
Maximální síla jednoho opakování bude měřena na hrudi a leg pressu.
|
9 měsíců
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude hodnocen klidový metabolismus měřený nepřímou kalorimetrií v kcal/den.
Dále bude hodnocena oxidace substrátu (oxidace tuků a sacharidů).
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
23. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový proteinový doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
NYU Langone HealthNábor
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy