- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01186536
Valleprotein, modstandstræning og ændringer i kropssammensætning
7. november 2012 opdateret af: Richard Washburn, University of Kansas
Valleprotein Supp. m/ modstandstræning; Effekter på Body Comp. af unge voksne.
Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af 9 måneders progressiv styrketræning med daglige valleproteintilskud på kropssammensætningen (ændringer i muskler og fedt) hos unge voksne.
Efterforskerne antager, at de personer, der modtager valleproteintilskud, vil få større muskeltilskud og større tab af fedtvæv som reaktion på modstandstræning sammenlignet med dem, der får tilskud af soja eller kulhydrat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske mænd og kvinder vil blive rekrutteret til at deltage i 9 måneders superviseret modstandstræning (3 dage/uge) og vil blive randomiseret til en af tre daglige tilskudsgrupper: Valleprotein, sojaprotein eller kulhydratkontrol.
Kropsvægt, muskelstyrke og udholdenhed og hvileblodtryk vil blive vurderet ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Kropssammensætning vil blive vurderet ved baseline, 3, 5, 7 og 9 måneder.
En delprøve (N = 17 pr. gruppe, vurderet ved baseline og 9 måneder) vil blive tilfældigt udvalgt til muskelprøver af overbenet for at bestemme ændringer i størrelsen af muskelfibre og kemiske faktorer forbundet med muskelvækst.
Blodprøver vil blive indhentet fra delprøvedeltagere for at vurdere ændringer i glukose- og fedtstofskiftet samt andre kemikalier, der sandsynligvis vil fremme eller hæmme muskelvækst.
Vi vil også vurdere ændringer i det daglige energiforbrug og brugen af brændstof til at producere energi (kulhydrat, fedt, protein), som kan følge af interventionen.
Vi antager, at de personer, der modtager valleproteintilskud, vil få større muskeltilskud og større tab af fedtvæv som reaktion på modstandstræning sammenlignet med dem, der får tilskud af soja eller kulhydrat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-39,9
- skal være 18-30 år
- stillesiddende
- ingen medicin
- stabil vægt i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tobak/Stofbruger
- stofskifteændrende medicin
- gået på/tabt 10 kg inden for de sidste 3 måneder
- nuværende motionist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Valleproteintilskud
Dagligt valleproteintilskud
|
40 g/dag valleprotein vil blive indtaget i 2 doser i 9 måneder (undersøgelsens varighed)
|
|
EKSPERIMENTEL: Sojaproteintilskud
Dagligt sojaproteintilskud
|
40 g/dag sojaprotein vil blive indtaget i 2 doser i 9 måneder (undersøgelsens varighed)
|
|
EKSPERIMENTEL: Placebo
Dagligt kulhydrat placebotilskud
|
40 g/dag maltodextrin vil blive indtaget i 2 doser i 9 måneder (undersøgelsens varighed)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i kropssammensætning vil blive evalueret ved at måle ændringen i procent kropsfedt, total fedtmasse og total mager masse af DEXA.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers energiforbrug og substratoxidation
Tidsramme: 9 måneder
|
24 timers energiforbrug og substratoxidation vil blive målt ved indirekte kalorimetri i hele rummet
|
9 måneder
|
|
Muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: 9 måneder
|
En rep max styrke vil blive målt på brystet og benpres.
|
9 måneder
|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 9 måneder
|
Hvilestofskiftet målt ved indirekte kalorimetri som kcal/dag vil blive evalueret.
Desuden vil substratoxidation (fedt- og kulhydratoxidation) blive evalueret.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2010
Først opslået (SKØN)
23. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valleproteintilskud
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of UtahAfsluttet
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Aymes International LimitedRekrutteringSygdomsrelateret underernæringDet Forenede Kongerige
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsTrukket tilbage
-
McMaster UniversityAfsluttetSkeletmuskelhypertrofiCanada