- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01186536
Heraproteiini, resistenssiharjoittelu ja muutokset kehon koostumuksessa
keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Richard Washburn, University of Kansas
Whey Protein Supp. w/ Resistenssikoulutus; Vaikutukset Body Comp. nuorista aikuisista.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää 9 kuukauden progressiivisen vastusharjoittelun päivittäisellä heraproteiinilisällä vaikutusta nuorten aikuisten kehon koostumukseen (lihaksen ja rasvan muutoksiin).
Tutkijat olettavat, että niillä henkilöillä, jotka saavat heraproteiinilisäaineita, on enemmän lihaskasvua ja suurempi rasvakudoksen menetys vasteena vastustusharjoitteluun verrattuna niihin, jotka saavat soija- tai hiilihydraattilisää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet miehet ja naiset rekrytoidaan osallistumaan 9 kuukauden valvottuun vastustusharjoitteluun (3 päivää/vko) ja satunnaistetaan johonkin kolmesta päivittäisestä lisäravinteesta: heraproteiini, soijaproteiini tai hiilihydraattikontrolli.
Kehon paino, lihasvoima ja kestävyys sekä lepoverenpaine arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Kehon koostumus arvioidaan lähtötilanteessa 3, 5, 7 ja 9 kuukauden kuluttua.
Alanäyte (N = 17 ryhmää kohden, arvioituna lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua) valitaan satunnaisesti jalan yläosan lihasnäytteistä, jotta voidaan määrittää muutokset lihassäikeiden koossa ja lihaskasvuun liittyvät kemialliset tekijät.
Osanäytteen osallistujilta otetaan verinäytteitä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi sekä muiden kemikaalien, jotka todennäköisesti edistävät tai estävät lihasten kasvua.
Arvioimme myös interventiosta mahdollisesti aiheutuvia muutoksia päivittäisessä energiankulutuksessa ja polttoaineen käytössä energian tuottamiseen (hiilihydraatti, rasva, proteiini).
Oletamme, että niillä henkilöillä, jotka saavat heraproteiinilisäaineita, on enemmän lihaskasvua ja suurempi rasvakudoksen menetys vasteena vastustusharjoitteluun verrattuna niihin, jotka saavat lisäravinteena soijaa tai hiilihydraattia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-39,9
- tulee olla 18-30 vuotta vanha
- istumista
- ei lääkkeitä
- vakaa paino vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan/huumeiden käyttäjä
- aineenvaihduntaa muuttava lääke
- lihonut/laihtunut 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
- nykyinen kuntoilija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Heraproteiinin lisäys
Päivittäinen heraproteiinilisä
|
40 g/vrk heraproteiinia kulutetaan kahdessa annoksessa 9 kuukauden ajan (tutkimuksen kesto)
|
KOKEELLISTA: Soijaproteiinilisä
Päivittäinen soijaproteiinilisä
|
40 g/vrk soijaproteiinia kulutetaan kahdessa annoksessa 9 kuukauden ajan (tutkimuksen kesto)
|
KOKEELLISTA: Plasebo
Päivittäinen hiilihydraatti lumelääke
|
Maltodekstriiniä nautitaan 40 g/vrk kahdessa annoksessa 9 kuukauden ajan (tutkimuksen kesto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kehon koostumuksen muutokset arvioidaan mittaamalla kehon rasvaprosentin, rasvan kokonaismassan ja rasvattoman kokonaismassan muutos DEXA:lla.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
24 tunnin energiankulutus ja substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
24 tunnin energiankulutus ja substraatin hapettuminen mitataan koko huoneen epäsuoralla kalorimetrialla
|
9 kuukautta
|
Lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yhden toiston maksimivoima mitataan rinnasta ja jalkapunnerista.
|
9 kuukautta
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeus epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna kcal/päivä arvioidaan.
Myös substraatin hapettumista (rasvan ja hiilihydraattien hapettumista) arvioidaan.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heraproteiinilisä
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
NestléValmis
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU hankittu heikkousYhdysvallat
-
Joe FennValmisHyperglykemia | Diabetes mellitus | Metabolinen oireyhtymä | Pre-diabetesIntia
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificValmisYlipaino ja lihavuusVenäjän federaatio