- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01186536
Wei-eiwit, weerstandstraining en veranderingen in lichaamssamenstelling
7 november 2012 bijgewerkt door: Richard Washburn, University of Kansas
Whey Eiwit Supp. met weerstandstraining; Effecten op Body Comp. van jongvolwassenen.
Het doel van dit project is om het effect te bepalen van 9 maanden progressieve weerstandstraining met dagelijkse wei-eiwitsupplementen op de lichaamssamenstelling (veranderingen in spieren en vet) bij jongvolwassenen.
De onderzoekers veronderstellen dat degenen die wei-eiwitsupplementen krijgen, grotere spiergroei en groter verlies van vetweefsel zullen hebben als reactie op weerstandstraining in vergelijking met degenen die supplementen van soja of koolhydraten krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde mannen en vrouwen zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan 9 maanden weerstandstraining onder toezicht (3 dagen/week) en zullen willekeurig worden ingedeeld in een van de drie dagelijkse supplementgroepen: wei-eiwit, soja-eiwit of koolhydraatcontrole.
Lichaamsgewicht, spierkracht en uithoudingsvermogen, en bloeddruk in rust zullen worden beoordeeld bij baseline, 3, 6 en 9 maanden.
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld bij baseline, 3, 5, 7 en 9 maanden.
Een substeekproef (N = 17 per groep, beoordeeld bij aanvang en 9 maanden) zal willekeurig worden geselecteerd voor spiermonsters van het bovenbeen om veranderingen in de grootte van spiervezels en chemische factoren geassocieerd met spiergroei te bepalen.
Er zullen bloedmonsters worden verkregen van submonsterdeelnemers om veranderingen in het glucose- en vetmetabolisme te beoordelen, evenals andere chemicaliën die spiergroei kunnen bevorderen of remmen.
We zullen ook veranderingen in het dagelijkse energieverbruik en het gebruik van brandstof om energie te produceren (koolhydraten, vetten, eiwitten) beoordelen die het gevolg kunnen zijn van de interventie.
We veronderstellen dat personen die supplementen met wei-eiwitten krijgen, grotere spiermassawinsten en grotere verliezen aan vetweefsel zullen hebben als reactie op weerstandstraining in vergelijking met degenen die supplementen met soja of koolhydraten krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-39,9
- moet 18-30 jaar oud zijn
- gevestigd
- geen medicijnen
- stabiel gewicht gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Tabaks-/drugsgebruiker
- metabolisme veranderende medicatie
- 10 pond aangekomen/afgevallen in de afgelopen 3 maanden
- huidige sporter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Suppletie van wei-eiwitten
Dagelijkse suppletie met wei-eiwitten
|
40 g / dag wei-eiwit wordt geconsumeerd in 2 doses gedurende 9 maanden (duur van het onderzoek)
|
|
EXPERIMENTEEL: Suppletie van soja-eiwitten
Dagelijkse suppletie met soja-eiwitten
|
40 g / dag soja-eiwit wordt geconsumeerd in 2 doses gedurende 9 maanden (onderzoeksduur)
|
|
EXPERIMENTEEL: Placebo
Dagelijkse koolhydraat-placebo-suppletie
|
40 g/dag maltodextrine wordt geconsumeerd in 2 doses gedurende 9 maanden (onderzoeksduur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling worden geëvalueerd door de verandering in percentage lichaamsvet, totale vetmassa en totale magere massa te meten met DEXA.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur energieverbruik en substraatoxidatie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
24-uurs energieverbruik en substraatoxidatie worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de hele kamer
|
9 maanden
|
|
Spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De maximale kracht van één rep wordt gemeten op de borst en legpress.
|
9 maanden
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De stofwisseling in rust zoals gemeten door middel van indirecte calorimetrie als kcal/dag zal worden geëvalueerd.
Ook wordt de substraatoxidatie (vet- en koolhydraatoxidatie) geëvalueerd.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .