- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01186536
Myseprotein, motstandstrening og endringer i kroppssammensetning
7. november 2012 oppdatert av: Richard Washburn, University of Kansas
Whey Protein Supp. m/ motstandstrening; Effekter på Body Comp. av unge voksne.
Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av 9 måneders progressiv motstandstrening med daglige myseproteintilskudd på kroppssammensetningen (endringer i muskler og fett) hos unge voksne.
Etterforskerne antar at de individene som får myseproteintilskudd vil ha større muskeløkning og større tap av fettvev som svar på motstandstrening sammenlignet med de som får tilskudd av soya eller karbohydrater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske menn og kvinner vil bli rekruttert til å delta i 9 måneder med veiledet styrketrening (3 dager/uke) og vil bli randomisert til en av tre daglige tilskuddsgrupper: Myseprotein, soyaprotein eller karbohydratkontroll.
Kroppsvekt, muskelstyrke og utholdenhet, og hvileblodtrykk vil bli vurdert ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved baseline, 3, 5, 7 og 9 måneder.
En delprøve (N = 17 per gruppe, vurdert ved baseline og 9 måneder) vil bli tilfeldig utvalgt for muskelprøver av overbenet for å bestemme endringer i størrelsen på muskelfibre, og kjemiske faktorer assosiert med muskelvekst.
Blodprøver vil bli innhentet fra delprøvedeltakere for å vurdere endringer i glukose- og fettmetabolismen, samt andre kjemikalier som sannsynligvis vil fremme eller hemme muskelvekst.
Vi vil også vurdere endringer i daglig energiforbruk og bruk av drivstoff for å produsere energi (karbohydrat, fett, protein) som kan følge av intervensjonen.
Vi antar at de individene som får myseproteintilskudd vil ha større muskeløkning og større tap av fettvev som svar på motstandstrening sammenlignet med de som får tilskudd av soya eller karbohydrater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-39,9
- må være 18-30 år gammel
- stillesittende
- ingen medisiner
- stabil vekt i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tobakk/narkotikabruker
- stoffskiftet endre medisinering
- gått opp/ned 10 kg de siste 3 månedene
- nåværende mosjonist
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Myseproteintilskudd
Daglig myseproteintilskudd
|
40 g/dag myseprotein vil bli konsumert i 2 doser i 9 måneder (studiens varighet)
|
EKSPERIMENTELL: Soyaproteintilskudd
Daglig tilskudd av soyaprotein
|
40 g/dag soyaprotein vil bli konsumert i 2 doser i 9 måneder (studiens varighet)
|
EKSPERIMENTELL: Placebo
Daglig karbohydrat placebotilskudd
|
40 g/dag maltodekstrin vil bli konsumert i 2 doser i 9 måneder (studievarighet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i kroppssammensetning vil bli evaluert ved å måle endringen i prosent kroppsfett, total fettmasse og total mager masse av DEXA.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24 timers energiforbruk og substratoksidasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
24-timers energiforbruk og substratoksidasjon vil bli målt ved indirekte kalorimetri i hele rommet
|
9 måneder
|
Muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: 9 måneder
|
En rep maks styrke vil bli målt på bryst og benpress.
|
9 måneder
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 9 måneder
|
Hvilemetabolsk hastighet målt ved indirekte kalorimetri som kcal/dag vil bli evaluert.
Dessuten vil substratoksidasjon (fett- og karbohydratoksidasjon) bli evaluert.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Whey Protein supplement
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSove | Endringer i kroppsvekt | Gjenoppretting | Atletisk ytelseForente stater
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
University of UtahFullført
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
University of Colorado, DenverInternational Atomic Energy Agency; Universidad Autónoma de QuerétaroFullførtErnæringsmessig mangelForente stater, Mexico
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater