- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01186536
Сывороточный протеин, силовые тренировки и изменения в составе тела
7 ноября 2012 г. обновлено: Richard Washburn, University of Kansas
Добавка сывороточного протеина. с тренировкой сопротивления; Влияние на композицию тела. молодых взрослых.
Целью этого проекта является определение влияния 9 месяцев прогрессивных тренировок с отягощениями с ежедневными добавками сывороточного протеина на состав тела (изменения в мышечной и жировой ткани) у молодых людей.
Исследователи предполагают, что те люди, которые получают добавки с сывороточным белком, будут иметь больший прирост мышц и большие потери жировой ткани в ответ на тренировку с отягощениями по сравнению с теми, кто получает добавки сои или углеводов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Здоровые мужчины и женщины будут отобраны для участия в контролируемых тренировках с отягощениями в течение 9 месяцев (3 дня в неделю) и будут рандомизированы в одну из трех групп ежедневных добавок: сывороточный протеин, соевый протеин или контроль углеводов.
Массу тела, мышечную силу и выносливость, а также артериальное давление в состоянии покоя оценивают в начале исследования, а также через 3, 6 и 9 месяцев.
Состав тела будет оцениваться на исходном уровне, через 3, 5, 7 и 9 месяцев.
Подвыборка (N = 17 на группу, оценка на исходном уровне и через 9 месяцев) будет случайным образом отобрана для образцов мышц бедра для определения изменений в размере мышечных волокон и химических факторов, связанных с ростом мышц.
Образцы крови будут получены от участников подвыборки для оценки изменений в метаболизме глюкозы и жиров, а также других химических веществ, которые могут стимулировать или тормозить рост мышц.
Мы также оценим изменения в ежедневном расходе энергии и использовании топлива для производства энергии (углеводы, жиры, белки), которые могут возникнуть в результате вмешательства.
Мы предполагаем, что те люди, которые получают добавки с сывороточным белком, будут иметь больший прирост мышечной массы и большие потери жировой ткани в ответ на тренировку с отягощениями по сравнению с теми, кто получает добавки сои или углеводов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-39,9
- должно быть 18-30 лет
- малоподвижный
- никаких лекарств
- стабильный вес не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- Курильщик/наркоман
- лекарства, влияющие на обмен веществ
- набрала/похудела на 10 фунтов за последние 3 месяца
- текущий тренажер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка сывороточного протеина
Ежедневная добавка сывороточного протеина
|
40 г/день сывороточного протеина будут потребляться в 2 приема в течение 9 месяцев (длительность исследования)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка соевого белка
Ежедневная добавка соевого белка
|
40 г/день соевого белка будет потребляться в 2 приема в течение 9 месяцев (длительность исследования)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо
Ежедневная добавка углеводного плацебо
|
40 г/день мальтодекстрина будут потребляться в 2 приема в течение 9 месяцев (длительность исследования)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения в составе тела будут оцениваться путем измерения изменения процентного содержания жира в организме, общей жировой массы и общей нежировой массы с помощью DEXA.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой расход энергии и окисление субстрата
Временное ограничение: 9 месяцев
|
24-часовой расход энергии и окисление субстрата будут измеряться с помощью непрямой калориметрии всего помещения.
|
9 месяцев
|
|
Мышечная сила и выносливость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Максимальная сила за одно повторение будет измеряться в жиме от груди и ног.
|
9 месяцев
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет оцениваться уровень метаболизма в состоянии покоя, измеренный с помощью непрямой калориметрии в килокалориях/день.
Также будет оцениваться окисление субстрата (окисление жиров и углеводов).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .