- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01186536
Whey Protein, Widerstandstraining und Veränderungen der Körperzusammensetzung
7. November 2012 aktualisiert von: Richard Washburn, University of Kansas
Whey Protein Supp. mit Widerstandstraining; Auswirkungen auf Body Comp. von jungen Erwachsenen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von 9 Monaten progressivem Widerstandstraining mit täglicher Molkenprotein-Ergänzung auf die Körperzusammensetzung (Veränderungen von Muskeln und Fett) bei jungen Erwachsenen zu bestimmen.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Personen, die Wheyprotein-Ergänzungen erhalten, als Reaktion auf das Widerstandstraining größere Muskelzuwächse und größere Verluste an Fettgewebe verzeichnen werden als diejenigen, die Soja- oder Kohlenhydrat-Ergänzungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Männer und Frauen werden rekrutiert, um an einem 9-monatigen überwachten Widerstandstraining (3 Tage/Woche) teilzunehmen, und werden zufällig einer von drei täglichen Nahrungsergänzungsgruppen zugeteilt: Molkenprotein, Sojaprotein oder Kohlenhydratkontrolle.
Körpergewicht, Muskelkraft und -ausdauer sowie Ruheblutdruck werden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten beurteilt.
Die Körperzusammensetzung wird zu Beginn, nach 3, 5, 7 und 9 Monaten beurteilt.
Eine Unterstichprobe (N = 17 pro Gruppe, bewertet zu Studienbeginn und nach 9 Monaten) wird zufällig für Muskelproben des Oberschenkels ausgewählt, um Veränderungen in der Größe der Muskelfasern und chemische Faktoren im Zusammenhang mit dem Muskelwachstum zu bestimmen.
Von den Teilnehmenden werden Blutproben entnommen, um Veränderungen im Glukose- und Fettstoffwechsel sowie andere Chemikalien zu beurteilen, die wahrscheinlich das Muskelwachstum fördern oder hemmen.
Wir werden auch Änderungen des täglichen Energieverbrauchs und des Kraftstoffverbrauchs zur Energieerzeugung (Kohlenhydrate, Fett, Protein) bewerten, die sich aus der Intervention ergeben können.
Wir gehen davon aus, dass Personen, die Wheyprotein-Ergänzungen erhalten, als Reaktion auf das Widerstandstraining größere Muskelzuwächse und größere Verluste an Fettgewebe verzeichnen werden als diejenigen, die Soja- oder Kohlenhydrat-Ergänzungen erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25-39,9
- muss zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- sitzend
- keine Medikamente
- stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Tabak-/Drogenkonsument
- Stoffwechselverändernde Medikamente
- in den letzten 3 Monaten 10kg zu-/abgenommen
- aktueller Trainer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Wheyprotein-Ergänzung
Tägliche Wheyprotein-Ergänzung
|
40 g/Tag Molkenprotein werden in 2 Dosen für 9 Monate verzehrt (Studiendauer)
|
|
EXPERIMENTAL: Sojaprotein-Ergänzung
Tägliche Sojaprotein-Ergänzung
|
40 g/Tag Sojaprotein werden in 2 Dosen für 9 Monate verzehrt (Studiendauer)
|
|
EXPERIMENTAL: Placebo
Tägliche Kohlenhydrat-Placebo-Ergänzung
|
40 g/Tag Maltodextrin werden in 2 Dosen für 9 Monate eingenommen (Studiendauer)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung werden durch Messen der Veränderung des prozentualen Körperfettanteils, der Gesamtfettmasse und der Gesamtmagermasse durch DEXA bewertet.
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24 Stunden Energieverbrauch und Substratoxidation
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der 24-Stunden-Energieverbrauch und die Substratoxidation werden durch indirekte Ganzraumkalorimetrie gemessen
|
9 Monate
|
|
Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die maximale Kraft einer Wiederholung wird an der Brust- und Beinpresse gemessen.
|
9 Monate
|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Ruheumsatz, gemessen durch indirekte Kalorimetrie als kcal/Tag, wird ausgewertet.
Auch die Substratoxidation (Fett- und Kohlenhydratoxidation) wird bewertet.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
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