- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01186536
Tejsavófehérje, rezisztencia edzés és változások a testösszetételben
2012. november 7. frissítette: Richard Washburn, University of Kansas
Whey Protein Supp. w/ Ellenállási tréning; Testre gyakorolt hatások Comp. fiatal felnőttek.
A projekt célja, hogy meghatározza a napi tejsavófehérje-kiegészítőkkel végzett 9 hónapos progresszív ellenállási edzés hatását a fiatal felnőttek testösszetételére (az izom- és zsírállomány változásaira).
A kutatók azt feltételezik, hogy azok az egyének, akik tejsavófehérje-kiegészítőket kapnak, nagyobb izomtömeg-növekedést és nagyobb zsírszövet-veszteséget mutatnak az ellenállási edzés hatására, mint azok, akik szóját vagy szénhidrátot kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egészséges férfiakat és nőket vesznek fel, hogy vegyenek részt egy 9 hónapos, felügyelt rezisztencia edzésen (3 nap/hét), és véletlenszerűen besorolják őket a három napi kiegészítő csoport egyikébe: tejsavófehérje, szójafehérje vagy szénhidrát-kontroll.
A testsúlyt, az izomerőt és az állóképességet, valamint a nyugalmi vérnyomást az alapvonalon, 3, 6 és 9 hónapos korban értékelik.
A testösszetételt a kiinduláskor, 3, 5, 7 és 9 hónap múlva értékelik.
Egy részmintát (N = 17 csoportonként, az alapvonalon és 9 hónaponként értékelve) véletlenszerűen kiválasztanak a felső láb izommintáihoz, hogy meghatározzák az izomrostok méretének változásait és az izomnövekedéssel kapcsolatos kémiai tényezőket.
Az alminta résztvevőitől vérmintákat vesznek, hogy felmérjék a glükóz- és zsíranyagcsere változásait, valamint egyéb vegyi anyagokat, amelyek valószínűleg elősegítik vagy gátolják az izomnövekedést.
Felmérjük a napi energiafelhasználásban és az energiatermelésre (szénhidrát, zsír, fehérje) felhasznált tüzelőanyag-felhasználásban bekövetkező változásokat is, amelyek a beavatkozás következtében alakulhatnak ki.
Feltételezzük, hogy azok az egyének, akik tejsavófehérje-kiegészítőket kapnak, nagyobb izomtömeg-növekedést és nagyobb zsírszövet-veszteséget mutatnak az ellenállási edzés hatására, mint azok, akik szóját vagy szénhidrátot kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-39,9
- 18-30 évesnek kell lennie
- ülő
- nincsenek gyógyszerek
- stabil testsúly legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Dohány-/Drogfogyasztó
- anyagcsere-módosító gyógyszerek
- hízott/fogyott 10 fontot az elmúlt 3 hónapban
- jelenlegi edző
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje pótlás
Napi tejsavófehérje pótlás
|
Napi 40 g tejsavófehérje fogyasztása 2 adagban 9 hónapig (a vizsgálat időtartama)
|
|
KÍSÉRLETI: Szójafehérje pótlás
Napi szójafehérje pótlás
|
Napi 40 g szójafehérje fogyasztása 2 adagban 9 hónapig (a vizsgálat időtartama)
|
|
KÍSÉRLETI: Placebo
Napi szénhidrát placebo pótlás
|
Napi 40 g maltodextrint kell elfogyasztani 2 adagban 9 hónapig (a vizsgálat időtartama)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 9 hónap
|
A testösszetételben bekövetkezett változásokat a testzsír százalékában, a teljes zsírtömegben és a teljes sovány tömegben bekövetkezett változás mérésével értékeli a DEXA.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás energiafelhasználás és hordozó oxidáció
Időkeret: 9 hónap
|
A 24 órás energiafelhasználást és a szubsztrát oxidációját a teljes helyiség közvetett kalorimetriájával mérjük
|
9 hónap
|
|
Izomerő és állóképesség
Időkeret: 9 hónap
|
Egy ismétlés maximális erejét a mellkason és a lábprésen mérik.
|
9 hónap
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 9 hónap
|
Az indirekt kalorimetriával mért nyugalmi anyagcsere-sebesség kcal/nap értékben kerül kiértékelésre.
A szubsztrát oxidációját (zsír és szénhidrát oxidációja) is értékelni kell.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .