- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01186536
Vassleprotein, motståndsträning och förändringar i kroppssammansättning
7 november 2012 uppdaterad av: Richard Washburn, University of Kansas
Vassleproteintillskott. med motståndsträning; Effekter på Body Comp. av unga vuxna.
Målet med detta projekt är att fastställa effekten av 9 månaders progressiv styrketräning med dagliga vassleproteintillskott på kroppssammansättningen (förändringar i muskler och fett) hos unga vuxna.
Utredarna antar att de individer som får vassleproteintillskott kommer att få större muskeltillskott och större förluster av fettvävnad som svar på motståndsträning jämfört med de som får tillskott av soja eller kolhydrater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska män och kvinnor kommer att rekryteras för att delta i 9 månaders övervakad styrketräning (3 dagar/vecka) och kommer att randomiseras till en av tre dagliga tillskottsgrupper: vassleprotein, sojaprotein eller kolhydratkontroll.
Kroppsvikt, muskelstyrka och uthållighet samt viloblodtryck kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader.
Kroppssammansättningen kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 5, 7 och 9 månader.
Ett delprov (N = 17 per grupp, bedömt vid baslinjen och 9 månader) kommer att väljas slumpmässigt för muskelprover i överbenet för att bestämma förändringar i storleken på muskelfibrer och kemiska faktorer associerade med muskeltillväxt.
Blodprov kommer att erhållas från deltagare i delprovet för att bedöma förändringar i glukos- och fettmetabolism, såväl som andra kemikalier som sannolikt främjar eller hämmer muskeltillväxt.
Vi kommer också att bedöma förändringar i den dagliga energiförbrukningen och användningen av bränsle för att producera energi (kolhydrater, fett, protein) som kan bli resultatet av interventionen.
Vi antar att de individer som får vassleproteintillskott kommer att få större muskeltillskott och större förluster av fettvävnad som svar på motståndsträning jämfört med de som får tillskott av soja eller kolhydrater.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-39,9
- måste vara 18-30 år gammal
- stillasittande
- inga mediciner
- stabil vikt i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Tobak/droganvändare
- läkemedel som förändrar ämnesomsättningen
- gått upp/tappat 10 kg under de senaste 3 månaderna
- nuvarande motionär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tillskott av vassleprotein
Dagligt tillskott av vassleprotein
|
40 g/dag vassleprotein kommer att konsumeras i 2 doser under 9 månader (studietiden)
|
|
EXPERIMENTELL: Sojaproteintillskott
Dagligt tillskott av sojaprotein
|
40 g/dag sojaprotein kommer att konsumeras i 2 doser under 9 månader (studietiden)
|
|
EXPERIMENTELL: Placebo
Dagligt kolhydratplacebotillskott
|
40 g/dag maltodextrin kommer att konsumeras i 2 doser under 9 månader (studietiden)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 9 månader
|
Förändringar i kroppssammansättning kommer att utvärderas genom att mäta förändringen i procent kroppsfett, total fettmassa och total mager massa av DEXA.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars energiförbrukning och substratoxidation
Tidsram: 9 månader
|
24 timmars energiförbrukning och substratoxidation kommer att mätas med indirekt kalorimetri i hela rummet
|
9 månader
|
|
Muskelstyrka och uthållighet
Tidsram: 9 månader
|
En rep max styrka kommer att mätas på bröstet och benpressen.
|
9 månader
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 9 månader
|
Vilometabolisk hastighet mätt med indirekt kalorimetri som kcal/dag kommer att utvärderas.
Även substratoxidation (fett- och kolhydratoxidation) kommer att utvärderas.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .