- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01186536
Proteine del siero di latte, allenamento di resistenza e cambiamenti nella composizione corporea
7 novembre 2012 aggiornato da: Richard Washburn, University of Kansas
Integratore di proteine del siero di latte. con allenamento di resistenza; Effetti su Body Comp. dei Giovani Adulti.
L'obiettivo di questo progetto è determinare l'effetto di 9 mesi di allenamento di resistenza progressivo con supplementi giornalieri di proteine del siero di latte sulla composizione corporea (cambiamenti nei muscoli e nel grasso) nei giovani adulti.
I ricercatori ipotizzano che gli individui che ricevono integratori di proteine del siero di latte avranno maggiori guadagni di muscoli e maggiori perdite di tessuto adiposo in risposta all'allenamento di resistenza rispetto a coloro che ricevono integratori di soia o carboidrati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uomini e donne sani saranno reclutati per partecipare a 9 mesi di allenamento di resistenza supervisionato (3 giorni/settimana) e saranno randomizzati a uno dei tre gruppi di integratori giornalieri: proteine del siero di latte, proteine della soia o controllo dei carboidrati.
Il peso corporeo, la forza muscolare e la resistenza e la pressione sanguigna a riposo saranno valutati al basale, 3, 6 e 9 mesi.
La composizione corporea sarà valutata al basale, 3, 5, 7 e 9 mesi.
Un sottocampione (N = 17 per gruppo, valutato al basale e 9 mesi) sarà selezionato casualmente per i campioni muscolari della parte superiore della gamba per determinare i cambiamenti nella dimensione delle fibre muscolari e i fattori chimici associati alla crescita muscolare.
I campioni di sangue saranno ottenuti dai partecipanti al sottocampione per valutare i cambiamenti nel metabolismo del glucosio e dei grassi, così come altre sostanze chimiche che possono promuovere o inibire la crescita muscolare.
Valuteremo anche i cambiamenti nel dispendio energetico giornaliero e l'uso di combustibili per produrre energia (carboidrati, grassi, proteine) che potrebbero derivare dall'intervento.
Ipotizziamo che quegli individui che ricevono integratori di proteine del siero di latte avranno maggiori guadagni muscolari e maggiori perdite di tessuto adiposo in risposta all'allenamento di resistenza rispetto a coloro che ricevono integratori di soia o carboidrati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-39,9
- deve avere dai 18 ai 30 anni
- sedentario
- nessun farmaco
- peso stabile per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Utilizzatore di tabacco/droga
- farmaci che alterano il metabolismo
- guadagnare/perdere 10 libbre negli ultimi 3 mesi
- attuale atleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Integrazione di proteine del siero di latte
Integrazione giornaliera di proteine del siero di latte
|
Verranno consumati 40 g/giorno di proteine del siero di latte in 2 dosi per 9 mesi (durata dello studio)
|
|
SPERIMENTALE: Integrazione di proteine di soia
Integrazione giornaliera di proteine di soia
|
Verranno consumati 40 g/giorno di proteine di soia in 2 dosi per 9 mesi (durata dello studio)
|
|
SPERIMENTALE: Placebo
Integrazione giornaliera con placebo di carboidrati
|
Verranno consumati 40 g/giorno di maltodestrina in 2 dosi per 9 mesi (durata dello studio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I cambiamenti nella composizione corporea saranno valutati misurando la variazione percentuale di grasso corporeo, massa grassa totale e massa magra totale mediante DEXA.
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispendio energetico nelle 24 ore e ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il dispendio energetico nelle 24 ore e l'ossidazione del substrato saranno misurati mediante calorimetria indiretta dell'intera stanza
|
9 mesi
|
|
Forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: 9 mesi
|
La forza massima di una ripetizione verrà misurata sul petto e sulla pressa per le gambe.
|
9 mesi
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Verrà valutato il tasso metabolico a riposo misurato mediante calorimetria indiretta in kcal/giorno.
Verrà inoltre valutata l'ossidazione del substrato (ossidazione dei grassi e dei carboidrati).
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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