- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01186536
Białko serwatkowe, trening oporowy i zmiany w składzie ciała
7 listopada 2012 zaktualizowane przez: Richard Washburn, University of Kansas
Odżywka z białkiem serwatki. w/ Trening oporowy; Wpływ na skład ciała Młodych Dorosłych.
Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu 9-miesięcznego progresywnego treningu oporowego z codzienną suplementacją białka serwatkowego na skład ciała (zmiany w mięśniach i tkance tłuszczowej) młodych dorosłych.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które otrzymują suplementy białka serwatki, będą miały większy przyrost masy mięśniowej i większą utratę tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na trening oporowy w porównaniu z tymi, które otrzymują suplementy soi lub węglowodanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowi mężczyźni i kobiety zostaną zrekrutowani do udziału w 9-miesięcznym nadzorowanym treningu oporowym (3 dni w tygodniu) i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup codziennych suplementów: białko serwatkowe, białko sojowe lub kontrola węglowodanów.
Masa ciała, siła i wytrzymałość mięśni oraz spoczynkowe ciśnienie krwi będą oceniane na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Skład ciała zostanie oceniony na początku badania, po 3, 5, 7 i 9 miesiącach.
Podpróbka (N = 17 na grupę, oceniana na początku badania i po 9 miesiącach) zostanie losowo wybrana dla próbek mięśni górnej części nogi w celu określenia zmian w wielkości włókien mięśniowych i czynników chemicznych związanych ze wzrostem mięśni.
Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników podgrupy w celu oceny zmian w metabolizmie glukozy i tłuszczów, a także innych substancji chemicznych, które mogą promować lub hamować wzrost mięśni.
Ocenimy również zmiany w dobowym wydatku energetycznym i zużyciu paliwa do produkcji energii (węglowodanów, tłuszczu, białka), które mogą wynikać z interwencji.
Stawiamy hipotezę, że osoby, które otrzymują suplementy z białkiem serwatki, będą miały większy przyrost masy mięśniowej i większą utratę tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na trening oporowy w porównaniu z tymi, które otrzymują suplementy z soi lub węglowodanów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-39,9
- musi mieć 18-30 lat
- siedzący
- żadnych leków
- stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownik tytoniu/narkotyków
- leki zmieniające metabolizm
- przytyć/stracić 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- obecny ćwiczący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja białka serwatki
Codzienna suplementacja białka serwatki
|
40 g/dzień białka serwatkowego będzie spożywane w 2 dawkach przez 9 miesięcy (czas trwania badania)
|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja białka sojowego
Codzienna suplementacja białka sojowego
|
40 g/dzień białka sojowego będzie spożywane w 2 dawkach przez 9 miesięcy (czas trwania badania)
|
EKSPERYMENTALNY: Placebo
Codzienna suplementacja placebo węglowodanami
|
40 g dziennie maltodekstryny będzie spożywane w 2 dawkach przez 9 miesięcy (czas trwania badania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany w składzie ciała zostaną ocenione poprzez pomiar zmiany procentowej tkanki tłuszczowej, całkowitej masy tłuszczu i całkowitej beztłuszczowej masy za pomocą DEXA.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
24-godzinny wydatek energetyczny i utlenianie substratu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Całodobowy wydatek energetyczny i utlenianie substratu będą mierzone metodą kalorymetrii pośredniej całego pomieszczenia
|
9 miesięcy
|
Siła mięśniowa i wytrzymałość
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Maksymalna siła jednego powtórzenia zostanie zmierzona na wyciskaniu klatki piersiowej i nóg.
|
9 miesięcy
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Spoczynkowa przemiana materii mierzona metodą kalorymetrii pośredniej jako kcal/dzień zostanie oceniona.
Ocenione zostanie również utlenianie substratów (utlenianie tłuszczów i węglowodanów).
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywka z białkiem serwatkowym
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo