- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01186536
Whey Protein, treinamento de resistência e mudanças na composição corporal
7 de novembro de 2012 atualizado por: Richard Washburn, University of Kansas
Suplemento de Proteína Whey. c/ Treino de Resistência; Efeitos no Corpo Comp. de Jovens Adultos.
O objetivo deste projeto é determinar o efeito de 9 meses de treinamento de resistência progressiva com suplementos diários de proteína de soro de leite na composição corporal (alterações no músculo e na gordura) em adultos jovens.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos que recebem suplementos de proteína de soro de leite terão maiores ganhos musculares e maiores perdas de tecido adiposo em resposta ao treinamento de resistência em comparação com aqueles que recebem suplementos de soja ou carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Homens e mulheres saudáveis serão recrutados para participar de 9 meses de treinamento de resistência supervisionado (3 dias/semana) e serão randomizados para um dos três grupos de suplementos diários: Whey protein, proteína de soja ou controle de carboidratos.
Peso corporal, força e resistência muscular e pressão arterial em repouso serão avaliados no início, 3, 6 e 9 meses.
A composição corporal será avaliada no início, 3, 5, 7 e 9 meses.
Uma sub-amostra (N = 17 por grupo, avaliada no início e 9 meses) será selecionada aleatoriamente para amostras musculares da parte superior da perna para determinar mudanças no tamanho das fibras musculares e fatores químicos associados ao crescimento muscular.
Amostras de sangue serão obtidas dos participantes da subamostra para avaliar as mudanças no metabolismo da glicose e da gordura, bem como outras substâncias químicas que provavelmente promovem ou inibem o crescimento muscular.
Também avaliaremos as mudanças no gasto energético diário e no uso de combustível para produzir energia (carboidrato, gordura, proteína) que podem resultar da intervenção.
Nossa hipótese é que os indivíduos que recebem suplementos de proteína de soro de leite terão maiores ganhos musculares e maiores perdas de tecido adiposo em resposta ao treinamento de resistência em comparação com aqueles que recebem suplementos de soja ou carboidratos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-39,9
- deve ter entre 18 e 30 anos
- sedentário
- sem medicamentos
- peso estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Usuário de tabaco/drogas
- medicamento que altera o metabolismo
- ganho/perdeu 10 libras nos últimos 3 meses
- exercitador atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suplementação de proteína de soro de leite
Suplementação diária de whey protein
|
40 g/dia de whey protein serão consumidos em 2 doses por 9 meses (Duração do estudo)
|
|
EXPERIMENTAL: Suplementação de Proteína de Soja
Suplementação diária de proteína de soja
|
40 g/dia de proteína de soja serão consumidos em 2 doses por 9 meses (Duração do estudo)
|
|
EXPERIMENTAL: Placebo
Suplementação placebo diária de carboidratos
|
40 g/dia de maltodextrina serão consumidos em 2 doses por 9 meses (Duração do estudo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 9 meses
|
As mudanças na composição corporal serão avaliadas medindo a mudança no percentual de gordura corporal, massa gorda total e massa magra total por DEXA.
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto de energia de 24 horas e oxidação do substrato
Prazo: 9 meses
|
O gasto energético de 24 horas e a oxidação do substrato serão medidos por calorimetria indireta de toda a sala
|
9 meses
|
|
Força e resistência muscular
Prazo: 9 meses
|
A força máxima de uma repetição será medida no peito e no leg press.
|
9 meses
|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 9 meses
|
Será avaliada a taxa metabólica de repouso medida por calorimetria indireta em kcal/dia.
Também será avaliada a oxidação do substrato (oxidação de gorduras e carboidratos).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .