- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01186536
Proteína de suero, entrenamiento de resistencia y cambios en la composición corporal
7 de noviembre de 2012 actualizado por: Richard Washburn, University of Kansas
Suplemento de proteína de suero. con entrenamiento de resistencia; Efectos sobre el Cuerpo Comp. de Jóvenes Adultos.
El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de 9 meses de entrenamiento de resistencia progresiva con suplementos diarios de proteína de suero de leche sobre la composición corporal (cambios en músculo y grasa) en adultos jóvenes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que reciben suplementos de proteína de suero tendrán mayores ganancias musculares y mayores pérdidas de tejido graso en respuesta al entrenamiento de resistencia en comparación con quienes reciben suplementos de soya o carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hombres y mujeres sanos serán reclutados para participar en 9 meses de entrenamiento de resistencia supervisado (3 días/semana) y serán asignados al azar a uno de los tres grupos de suplementos diarios: control de proteína de suero, proteína de soya o carbohidratos.
El peso corporal, la fuerza y resistencia muscular y la presión arterial en reposo se evaluarán al inicio, a los 3, 6 y 9 meses.
La composición corporal se evaluará al inicio, a los 3, 5, 7 y 9 meses.
Se seleccionará aleatoriamente una submuestra (N = 17 por grupo, evaluada al inicio y a los 9 meses) de muestras musculares de la parte superior de la pierna para determinar los cambios en el tamaño de las fibras musculares y los factores químicos asociados con el crecimiento muscular.
Se obtendrán muestras de sangre de los participantes de la submuestra para evaluar los cambios en el metabolismo de la glucosa y las grasas, así como otras sustancias químicas que probablemente promuevan o inhiban el crecimiento muscular.
También evaluaremos los cambios en el gasto energético diario y el uso de combustible para producir energía (carbohidratos, grasas, proteínas) que puedan resultar de la intervención.
Tenemos la hipótesis de que aquellos individuos que reciben suplementos de proteína de suero de leche obtendrán mayores ganancias musculares y mayores pérdidas de tejido graso en respuesta al entrenamiento de resistencia en comparación con aquellos que reciben suplementos de soya o carbohidratos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-39.9
- debe tener entre 18 y 30 años
- sedentario
- sin medicamentos
- peso estable durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Usuario de tabaco/drogas
- medicamentos que alteran el metabolismo
- gané/perdí 10 libras en los últimos 3 meses
- ejercitador actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementos de proteína de suero
Suplemento diario de proteína de suero
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Se consumirán 40 g/día de proteína de suero en 2 tomas durante 9 meses (Duración del estudio)
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EXPERIMENTAL: Suplementos de proteína de soja
Suplemento diario de proteína de soja
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Se consumirán 40 g/día de proteína de soja en 2 tomas durante 9 meses (Duración del estudio)
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EXPERIMENTAL: Placebo
Suplementación diaria con placebo de carbohidratos
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Se consumirán 40 g/día de maltodextrina en 2 tomas durante 9 meses (Duración del estudio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios en la composición corporal se evaluarán midiendo el cambio en el porcentaje de grasa corporal, la masa grasa total y la masa magra total mediante DEXA.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en 24 horas y oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 9 meses
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El gasto de energía de 24 horas y la oxidación del sustrato se medirán mediante calorimetría indirecta de toda la habitación
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9 meses
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Fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
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La fuerza máxima de una repetición se medirá en la prensa de pecho y piernas.
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9 meses
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se evaluará la tasa metabólica en reposo medida por calorimetría indirecta como kcal/día.
Además, se evaluará la oxidación de sustratos (oxidación de grasas y carbohidratos).
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard A. Washburn, Ph.D., University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSCL16583
- DMI01425 (OTHER_GRANT: Dairy Management Inc.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .