Vizuální výsledky po bilaterální chirurgické kataraktě fakoemulzifikace: AcrySof torická implantace IOL ve srovnání s monoofokální IOL implantací

Kritéria pro zařazení:

• jsou ochotni a schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas;
• jsou ochotni a schopni se zúčastnit pooperačních vyšetření podle protokolu;
• jsou ve věku ≥ 21 let, jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy;
• mají oboustranný šedý zákal související s věkem;
• mají plánované odstranění šedého zákalu pomocí fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky (IOL);
• jsou schopni podstoupit operaci druhého oka do 6 týdnů od první operace oka;
• mají dobré oční zdraví, s výjimkou šedého zákalu;
• jsou bez onemocnění/stavů uvedených v části „Opatření“ příbalových informací AcrySof Toric a monofokální: krvácení z cévnatky, chronická těžká uveitida, souběžné závažné oční onemocnění, extrémně mělká přední komora, lékařsky nekontrolovaný glaukom, mikroftalmus katarakta nesouvisející s věkem, proliferativní diabetická retinopatie (závažná), závažná dystrofie rohovky, závažná atrofie zrakového nervu, nepravidelný rohovkový astigmatismus a poruchy barevného vidění.
• mít pravidelný rohovkový astigmatismus;
• kvalifikujte se pro bilaterální AcrySof Toric IOL na AcrySof Toric Calculator (www.acrysoftoriccalculator.com)
• jsou schopny dosáhnout rozšíření zornice ≥ 5,0 mm
• jsou schopni číst a rozumět jednomu z následujících jazyků: holandština, francouzština, němčina

Kritéria vyloučení:

• předchozí operace a/nebo přetváření rohovky
• abnormality, onemocnění a/nebo stavy rohovky (tj. keratokonus, dystrofie rohovky, keratitida, jizva na rohovce atd.), které by klinicky kontraindikovaly implantaci torické nitrooční čočky
• plánované vícenásobné výkony během operace katarakty/implantace IOL
• plánovaná limbální relaxační incize (LRI), ošetření excimerovým laserem nebo podobný postup před nebo v průběhu studie
• oční onemocnění a/nebo stav, který může zhoršit úroveň zrakové ostrosti (tj. glaukom, diabetická retinopatie, amblyopie atd.)
• těhotná, kojící nebo plánující těhotenství v průběhu studie. Subjekty, které otěhotní během studie, nebudou přerušeny; data však mohou být z analýz účinnosti vyloučena, protože těhotenství může změnit výsledky refrakce a zrakové ostrosti. Data budou shromažďována na CRF jako pozorování.