Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinc and Inflammation in Sepsis

4. července 2013 aktualizováno: University of Aberdeen

The purpose of the proposed project is to investigate measures of zinc status in relation to oxidative stress and inflammation in patients with sepsis. We hypothesise that zinc depletion can modulate inflammatory responses, leading to increased oxidative stress and mitochondrial dysfunction.

Sepsis is a severe infection is the leading cause of death in critically ill patients [1]. Zinc deficiency impairs overall immune function and resistance to infection [2]. In vitro exposure of monocytes to lipopolysaccharide (LPS) leads to decreased cellular zinc content [3] and zinc redistribution has been shown in human volunteers in response to LPS [4]. Zinc depletion occurs in hospitalized patients including those with infections, the elderly, alcoholics, trauma or burns [5-8], conditions which are common among critically ill patients with sepsis. In a mouse model of sepsis, zinc depletion prior to sepsis resulted in more inflammation and more severe organ injury and increased mortality [9]. In patients with sepsis, early feeding with zinc resulted in faster recovery of organ function compared with control [10]. Zinc status is likely to be compromised in the critically ill and that zinc depletion may affect inflammatory responses and recovery.

Although zinc is not an antioxidant itself, it binds to metallothionein [11] and zinc supplementation decreases oxidative stress [12]. Oxidative stress has been consistently reported in patients with sepsis [13-15]. We have recently shown that protection of mitochondrial function with antioxidants can reduce organ damage in rats [16]. Pentraxin-3 is an inflammatory marker which is regulated in part by antioxidants and plays a key role in innate immunity [17].

The consequences of zinc deficiency may relate, in part, to its effects on nuclear factor NFκB, a transcription factor crucial to the signalling networks involved in sepsis [18]. Higher NFκB activity is associated with increased mortality in patients with sepsis [19,20]. It is likely that compromised antioxidant defences and inflammation occurs as a consequence of zinc deficiency.

We propose to measure plasma zinc and metallothionein mRNA status in relation to inflammatory markers including key cytokines, pentraxin-3, markers of oxidative stress and antioxidant status in patients with sepsis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Following ethical approval consent will be sought from either the patient, or assent from a near relative. Successive patients admitted to the Intensive Care Unit at Aberdeen Royal Infirmary who fulfil the following criteria for sepsis, given below, within a 24h time window, will be included.

  • Clinical suspicion or evidence of acute infection
  • SIRS defined by two or more of the following:

    1. Core temperature <36 degrees C or >38 degrees C
    2. Tachycardia; heart rate > 90 beats/min.
    3. Tachypnoea; respiratory rate > 20 breaths/min or mechanical ventilation
    4. White blood count >12 x 109/l or <4 x 109/l

In this pilot study we will recruit 20 patients with sepsis and 20 critically ill patients with no clinical suspicion of sepsis. Patients will be excluded if they are <16 years, pregnant or lactating, HIV positive, receiving corticosteroids or other known immuno-modulatory drugs (including statins), have cancer or autoimmune disorders or if consent/assent is refused.

Blood samples will be obtained on Days 1,2, 5, 10 and 14 of the ICU stay. Peripheral whole blood will be sampled from an indwelling arterial line and plasma will be separated for analysis of plasma zinc using atomic absorption spectroscopy. Plasma interleukin-6 (IL-6) and pentraxin-3 (PTX3) will be measured using enzyme immunoassay and total antioxidant capacity and lipid hydroperoxides will be measured colourimetrically [17]. Peripheral blood mononuclear cells (MNC) will be separated using single density gradient centrifugation, RNA extracted and metallothionein mRNA measured using qPCR [21]. Nuclear extracts of MNC will be prepared and nuclear factor kappa B (NFκB)activation measured using an enzyme immunoassay [17].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB41 8TK
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Successive patients admitted to the Intensive Care Unit at Aberdeen Royal Infirmary who fulfil the following criteria for sepsis, given below, within a 24h time window.

• .

Popis

Patients with sepsis

Inclusion Criteria:

  • admitted to ICU with clinical suspicion or evidence of acute infection PLUS two or more of the following:

    1. Core temperature <36 degrees C or >38 degrees C
    2. Tachycardia; heart rate > 90 beats/min.
    3. Tachypnoea; respiratory rate > 20 breaths/min or mechanical ventilation
    4. White blood count >12 x 10 9/l or <4 x 10 9/l

      Control patients

  • admitted to ICU with no clinical evidence or suspicion of infection

Exclusion Criteria:

  • under 16 years old
  • pregnant or lactating
  • HIV positive
  • receiving corticosteroids or other known immuno-modulatory drugs
  • treated with statins in the last month
  • have cancer
  • have autoimmune disorders
  • consent/assent is refused

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
Pacienti se sepsí
Control
Patients with no clinical evidence of sepsis, but who are critically ill

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma zinc concentration
Časové okno: 14 days
Plasma zinc will be measured in patients with sepsis and non-spetic critically ill control patients.
14 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6
Časové okno: 14 days
The relationship between IL-6 and plasma zinc
14 days
Pentraxin-3
Časové okno: 14 days
The relationship between PTX-3 and plasma zinc
14 days
Plasma lipid peroxide
Časové okno: 14 days
The relationship between LPO and plasma zinc
14 days
Plasma total antioxidant capacity
Časové okno: 14 days
The relationship between TAC and plasma zinc
14 days
Metallothionein mRNA
Časové okno: 14 days
Change in MTmRNA in mononuclear leucocytes in relation to plasma zinc and inflammatory markers
14 days
Nuclear factor kappa B
Časové okno: 14 days
Change in NFkB in nuclear extracts from mononuclear cells in relation to plasma zinc
14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Galley, PhD, University of Aberdeen
  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Webster, PhD, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11/AL/0137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit