Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zinc and Inflammation in Sepsis

4 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

The purpose of the proposed project is to investigate measures of zinc status in relation to oxidative stress and inflammation in patients with sepsis. We hypothesise that zinc depletion can modulate inflammatory responses, leading to increased oxidative stress and mitochondrial dysfunction.

Sepsis is a severe infection is the leading cause of death in critically ill patients [1]. Zinc deficiency impairs overall immune function and resistance to infection [2]. In vitro exposure of monocytes to lipopolysaccharide (LPS) leads to decreased cellular zinc content [3] and zinc redistribution has been shown in human volunteers in response to LPS [4]. Zinc depletion occurs in hospitalized patients including those with infections, the elderly, alcoholics, trauma or burns [5-8], conditions which are common among critically ill patients with sepsis. In a mouse model of sepsis, zinc depletion prior to sepsis resulted in more inflammation and more severe organ injury and increased mortality [9]. In patients with sepsis, early feeding with zinc resulted in faster recovery of organ function compared with control [10]. Zinc status is likely to be compromised in the critically ill and that zinc depletion may affect inflammatory responses and recovery.

Although zinc is not an antioxidant itself, it binds to metallothionein [11] and zinc supplementation decreases oxidative stress [12]. Oxidative stress has been consistently reported in patients with sepsis [13-15]. We have recently shown that protection of mitochondrial function with antioxidants can reduce organ damage in rats [16]. Pentraxin-3 is an inflammatory marker which is regulated in part by antioxidants and plays a key role in innate immunity [17].

The consequences of zinc deficiency may relate, in part, to its effects on nuclear factor NFκB, a transcription factor crucial to the signalling networks involved in sepsis [18]. Higher NFκB activity is associated with increased mortality in patients with sepsis [19,20]. It is likely that compromised antioxidant defences and inflammation occurs as a consequence of zinc deficiency.

We propose to measure plasma zinc and metallothionein mRNA status in relation to inflammatory markers including key cytokines, pentraxin-3, markers of oxidative stress and antioxidant status in patients with sepsis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Following ethical approval consent will be sought from either the patient, or assent from a near relative. Successive patients admitted to the Intensive Care Unit at Aberdeen Royal Infirmary who fulfil the following criteria for sepsis, given below, within a 24h time window, will be included.

  • Clinical suspicion or evidence of acute infection
  • SIRS defined by two or more of the following:

    1. Core temperature <36 degrees C or >38 degrees C
    2. Tachycardia; heart rate > 90 beats/min.
    3. Tachypnoea; respiratory rate > 20 breaths/min or mechanical ventilation
    4. White blood count >12 x 109/l or <4 x 109/l

In this pilot study we will recruit 20 patients with sepsis and 20 critically ill patients with no clinical suspicion of sepsis. Patients will be excluded if they are <16 years, pregnant or lactating, HIV positive, receiving corticosteroids or other known immuno-modulatory drugs (including statins), have cancer or autoimmune disorders or if consent/assent is refused.

Blood samples will be obtained on Days 1,2, 5, 10 and 14 of the ICU stay. Peripheral whole blood will be sampled from an indwelling arterial line and plasma will be separated for analysis of plasma zinc using atomic absorption spectroscopy. Plasma interleukin-6 (IL-6) and pentraxin-3 (PTX3) will be measured using enzyme immunoassay and total antioxidant capacity and lipid hydroperoxides will be measured colourimetrically [17]. Peripheral blood mononuclear cells (MNC) will be separated using single density gradient centrifugation, RNA extracted and metallothionein mRNA measured using qPCR [21]. Nuclear extracts of MNC will be prepared and nuclear factor kappa B (NFκB)activation measured using an enzyme immunoassay [17].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB41 8TK
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Successive patients admitted to the Intensive Care Unit at Aberdeen Royal Infirmary who fulfil the following criteria for sepsis, given below, within a 24h time window.

• .

Opis

Patients with sepsis

Inclusion Criteria:

  • admitted to ICU with clinical suspicion or evidence of acute infection PLUS two or more of the following:

    1. Core temperature <36 degrees C or >38 degrees C
    2. Tachycardia; heart rate > 90 beats/min.
    3. Tachypnoea; respiratory rate > 20 breaths/min or mechanical ventilation
    4. White blood count >12 x 10 9/l or <4 x 10 9/l

      Control patients

  • admitted to ICU with no clinical evidence or suspicion of infection

Exclusion Criteria:

  • under 16 years old
  • pregnant or lactating
  • HIV positive
  • receiving corticosteroids or other known immuno-modulatory drugs
  • treated with statins in the last month
  • have cancer
  • have autoimmune disorders
  • consent/assent is refused

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Posocznica
Pacjenci z sepsą
Control
Patients with no clinical evidence of sepsis, but who are critically ill

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plasma zinc concentration
Ramy czasowe: 14 days
Plasma zinc will be measured in patients with sepsis and non-spetic critically ill control patients.
14 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukin-6
Ramy czasowe: 14 days
The relationship between IL-6 and plasma zinc
14 days
Pentraxin-3
Ramy czasowe: 14 days
The relationship between PTX-3 and plasma zinc
14 days
Plasma lipid peroxide
Ramy czasowe: 14 days
The relationship between LPO and plasma zinc
14 days
Plasma total antioxidant capacity
Ramy czasowe: 14 days
The relationship between TAC and plasma zinc
14 days
Metallothionein mRNA
Ramy czasowe: 14 days
Change in MTmRNA in mononuclear leucocytes in relation to plasma zinc and inflammatory markers
14 days
Nuclear factor kappa B
Ramy czasowe: 14 days
Change in NFkB in nuclear extracts from mononuclear cells in relation to plasma zinc
14 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Galley, PhD, University of Aberdeen
  • Główny śledczy: Nigel Webster, PhD, University of Aberdeen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/AL/0137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj