Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Soy Dietary Fiber in Adults With Diarrhea Predominant Irritable Bowel Syndrome

13. června 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

The Effects of Soy Dietary Fiber in Adults With Diarrhea Predominant Irritable Bowel Syndrome: Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Cross Over Clinical Trial

The investigators will evaluate the efficacy of soy dietary fiber in adults with diarrhea predominant irritable bowel syndrome.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • willing to consent/undergo necessary procedures
  • between the age of 19 and 75 years
  • diarrhea predominant irritable bowel syndrome (satisfied with Rome II criteria)

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled hypertension (Blood pressure > 170/100 mmHg)
  • uncontrolled diabetes mellitus (FBS > 180 mg/dL)
  • malignancy, cerebrovascular disease, cardiovascular disease
  • history of abdominal surgery except appendectomy and hernia repair
  • inflammatory bowel disease
  • clinically or laboratory-confirmed gastroenteritis
  • the use of motility drug or dietary fiber supplement in 2 weeks
  • allergy to soy fiber
  • serum Cr > 2 x Upper normal limit
  • AST or ALT > 2 x Upper normal limit
  • Pregnancy, Lactating woman

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soy Dietary Fiber
Doplněk stravy: Soy Dietary Fiber
Soy Dietary Fiber, Once a day, before meal, 1 pack(20g), per oral with water 90mL
Komparátor placeba: Rice powder
Doplněk stravy: Rice powder
Rice powder, Once a day, before meal, 1 pack(20g), per oral with water 90mL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sum of irritable bowel syndrome symptom score
Časové okno: after 4 weeks
abdominal pain / abdominal discomfort urgency tenesmus abdominal distension
after 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
irritable bowel syndrome symptom score
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
abdominal pain / abdominal discomfort urgency tenesmus abdominal distension
after 2 weeks and 4 weeks
Stool frequency and form
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
Stool frequency (greater than 3 bowel movements/day or less than 3 bowel movements/week) Stool form (lumpy / hard or loose / watery stool)
after 2 weeks and 4 weeks
Symptom control of irritable bowel syndrome
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
after 2 weeks and 4 weeks
Improvement of overall symptom in patient with irritable bowel syndrome
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
after 2 weeks and 4 weeks
Severity of overall symptom in patient with irritable bowel syndrome
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
after 2 weeks and 4 weeks
Severity of diarrhea
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
after 2 weeks and 4 weeks
Assessment for quality of life related with irritable bowel syndrome
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
after 2 weeks and 4 weeks
Assessment for patient satisfaction after administration completion
Časové okno: after 2 weeks and 4 weeks
Overall satisfaction for treatment Whether the patient will keep up treatment
after 2 weeks and 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUNG_SOY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soy Dietary Fiber

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit