PET zobrazování cyklooxygenázy-2 u roztroušené sklerózy

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• Buď muž nebo žena, ve věku >18.
• Ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky přijatelnou antikoncepci.
• Účastníci musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza a fyzikální vyšetření.
• Všichni účastníci museli být zapsáni podle protokolu UMB HP-00079860 (In vivo hodnocení meningeálního zánětu a jeho klinického dopadu na roztroušenou sklerózu pomocí 7 Tesla MRI), P.I. Daniel Harrison a souhlasili, že se obrátí na budoucí výzkum.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Jakákoli zdravotní kontraindikace postupů prováděných ve studii nebo jakékoli současné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění jiné než RS. To zahrnuje kontraindikace celekoxibu, jako je astma citlivé na aspirin, a kontraindikace ketoprofenu, jako je hypersenzitivita na ketoprofen nebo anamnéza krvácení z horní nebo dolní části gastrointestinálního traktu.
• Symptomy chování, které by bránily shromažďování dat pro studii, nebo pokročilé onemocnění, se kterým subjekty nemohou poskytnout souhlas.
• Klinicky významné abnormality na EKG nebo v bezpečnostních laboratořích. To zahrnuje CBC; panel akutní péče (Na, K, Cl, CO2, kreatinin, glukóza, močovinový dusík); jaterní panel (alkalická fosfatáza, ALT, AST, celkový bilirubin a přímý bilirubin); minerální panel (albumin, vápník, hořčík, fosfor).
• MRI provedeno > 90 dní před nebo po PET skenu
• Užívejte NSAID dva týdny před PET vyšetřením. Užil(a) jste v předchozím měsíci aspirin, kortikosteroidy (kromě topických krémů) nebo imunosupresiva (kromě léčby RS schválené FDA).
• Mít jiná závažná neurologická nebo zdravotní onemocnění, která mohou způsobit kognitivní dysfunkci, jako jsou strukturální onemocnění mozku, metabolická onemocnění, paraneoplastické syndromy, infekční onemocnění nebo jiné významné neurologické abnormality.
• Máte nestabilní zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatelů činí účast nebezpečnou (např. aktivní infekce nebo neléčená malignita).
• Nemohou cestovat do NIH.
• Mít nedávné vystavení radiaci související s výzkumem (např. PET z jiného výzkumu), které by v kombinaci s touto studií překračovalo povolené limity.
• Neschopnost ležet naplocho a/nebo nehybně ležet na lůžku fotoaparátu po dobu alespoň dvou hodin, včetně klaustrofobie, nadváhy větší než je maximum pro skener a nekontrolovatelných symptomů chování, které budou prověřeny rozhovorem s pacientem a/ nebo pečovatele během screeningové návštěvy.
• Těhotenství
• HIV infekce
• Být zaměstnancem NIMH nebo zaměstnancem NIH, který je podřízeným/příbuzným/spolupracovníkem vyšetřovatelů.

Vyloučení dětí

Protože tento protokol má více než minimální riziko z radiační expozice bez možnosti přímého přínosu, zařazení dětí není vhodné.

Vyloučení těhotných nebo kojících žen

Těhotné ženy budou vyloučeny, protože tento protokol zahrnuje vystavení ionizujícímu záření. Kojící ženy budou vyloučeny, protože radioizotopy mohou být vylučovány do mléka.

Vyloučení účastníků, kteří jsou HIV pozitivní

Osoby s infekcí HIV jsou vyloučeny, protože infekce HIV sama o sobě může způsobit neurozánět, a my si přejeme konkrétně studovat účinek RS na neurozánět.

Vyloučení účasti zaměstnanců NIH nebo rodinných příslušníků členů studijního týmu Zaměstnanci NIH a rodinní příslušníci členů studijního týmu nemusí být do této studie zapsáni.