Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie terapie gemtuzumab ozogamicinem ve vzorcích DNA od pacientů s akutní myeloidní leukémií léčených COG-AAML0531

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Farmakogenetika terapie gemtuzumab ozogamicinem (GO) u akutní myeloidní leukémie

ODŮVODNĚNÍ: Analýza DNA vzorků krve a tkání může lékařům pomoci předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu. Může také pomoci lékařům dozvědět se více o tom, jak gemtuzumab ozogamicin působí v těle.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá gemtuzumab ozogamicinem ve vzorcích DNA od pacientů s akutní myeloidní leukémií léčených COG-AAML0531.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Genotypovat genomovou DNA pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) léčených v klinické studii COG-AAML0531 na CD33 (a PgP a SOC3) jednonukleotidové polymorfismy (SNP).

PŘEHLED: Archivované vzorky DNA jsou analyzovány na jednonukleotidové polymorfismy v genech CD33, PgP a SOC3 platformou Sequenome. Výsledky jsou poté porovnány s klinickými výsledky pacientů, včetně minimálních hladin zbytkového onemocnění po indukci I (chemoterapie a gemtuzumab ozogamicin), míry kompletní remise, refrakterního onemocnění s různými úrovněmi blastů kostní dřeně, rozvoje CNS/perzistentního onemocnění, přežití bez příhody celkové přežití a toxicitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 29 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza akutní myeloidní leukémie.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie
  • Vzorky DNA od pacientů léčených COG-AAML0531

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Genetické změny v CD33 ovlivňují výsledek terapie založené na gemtuzumab ozogamicinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML11B10 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B10 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03802 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit