Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Gemtuzumab Ozogamicin-terapi i DNA-prover från patienter med akut myeloid leukemi behandlade på COG-AAML0531

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Farmakogenetik för Gemtuzumab Ozogamicin (GO) terapi vid akut myeloid leukemi

MOTIVERING: DNA-analys av blod- och vävnadsprover kan hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienterna kommer att svara på behandlingen. Det kan också hjälpa läkare att lära sig mer om hur gemtuzumab ozogamicin fungerar i kroppen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på gemtuzumab ozogamicin i DNA-prover från patienter med akut myeloid leukemi som behandlats med COG-AAML0531.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att genotypa det genomiska DNA från patienter med akut myeloid leukemi (AML) som behandlats i COG-AAML0531 klinisk prövning för CD33 (och PgP och SOC3) singelnukleotidpolymorfismer (SNP).

DISPLAY: Arkiverade DNA-prover analyseras för singelnukleotidpolymorfismer i CD33-, PgP- och SOC3-gener av Sequenome-plattformen. Resultaten jämförs sedan med patientens kliniska resultat, inklusive minimala resterande sjukdomsnivåer efter induktion I (kemoterapi och gemtuzumab ozogamicin), fullständig remissionshastighet, refraktär sjukdom med olika nivåer av benmärgsblaster, utveckling av CNS/ihållande sjukdom, händelsefri överlevnad , total överlevnad och toxicitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 29 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostiserats med akut myeloid leukemi.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserats med akut myeloid leukemi
  • DNA-prover från patienter som behandlats på COG-AAML0531

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genetiska förändringar i CD33 påverkar resultatet av gemtuzumab ozogamicin-baserad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML11B10 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B10 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03802 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera