Účinek olivových listů jako hypoglykemických činidel u diabetiků

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s trváním 14 týdnů. Pacienti byli randomizováni k léčbě tabletou olivových listů nebo odpovídajícím placebem v poměru 1:1.

Pacienti byli instruováni, aby konzumovali dietu v souladu s doporučeními ADA a byl předepsán cvičební program.

Hmotnost, výška, systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny u všech subjektů na začátku a na konci studie. Vzorky žilní krve byly odebrány po celonočním hladovění ne kratším než 12 hodin. Laboratorní testy zahrnovaly glykémii nalačno (FBG), HbA1c, inzulín, lipidový panel a funkci jater a ledvin.

Celkem 79 subjektů (51 mužů, 28 žen) ve věku 18-79 let s diabetes mellitus 2. typu bylo vybráno a sledováno na ambulanci. Subjekty byly vybrány ze série 93 po sobě jdoucích diabetických pacientů. Způsobilí pacienti měli diagnostikovaný T2DM po dobu nejméně 1 roku.

Subjekty byly randomizovány k léčbě pilulkami extraktu z olivových listů (1 500 mg pilulky denně užívané perorálně) nebo odpovídajícím placebem. Intervence byla připravena následovně: olivové listy byly utrženy z kultivaru Barnea v oblasti Jezreel Valley v Izraeli a okamžitě lyofilizovány na suchém ledu. Poté, co byly listy důkladně opláchnuty sterilní destilovanou vodou, aby se odstranil prach, insekticidy a kontaminující materiál, byly listy rozemlety a postupně Soxhlet extrahován hexanem po dobu 3 hodin a 80% vodným ethanolem po dobu 6 hodin. Alkoholový extrakt byl zahuštěn za sníženého tlaku při 25 °C a rekonstituován 30% ethanolem ve vodě.

Olivové listy nebo placebo tableta se užívala jednou denně orálně po celou dobu studie. Všechny subjekty pokračují ve stabilní léčbě diabetu.

Data byla analyzována pomocí SPSS v10.0 (SPSS Inc., Chicago, USA). Průběžná data byla popsána jako průměr ± standardní odchylka a porovnána podle přiřazení léčby pomocí t-testu pro nezávislé vzorky. Asociace mezi spojitými proměnnými byly popsány výpočtem Pearsonových korelačních koeficientů. Nominální proměnné, jako je pohlaví a přiřazení léčby, jsou popsány pomocí četnosti a porovnávány podle přiřazení léčby pomocí testu chí kvadrát (přesně podle potřeby). Všechny testy jsou oboustranné a považují se za významné při p<0,05.