Wpływ liści oliwnych jako środków hipoglikemizujących u osób z cukrzycą

Niniejsze badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym trwającym 14 tygodni. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tabletkę z liści oliwnych lub odpowiadające im placebo w stosunku 1:1.

Pacjentów poinstruowano, aby stosowali dietę zgodną z zaleceniami ADA i zalecono im program ćwiczeń fizycznych.

Masę ciała, wzrost, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono u wszystkich osób na początku i na końcu badania. Próbki krwi żylnej pobierano po całonocnym poście trwającym nie krócej niż 12 godzin. Badania laboratoryjne obejmowały stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG), HbA1c, insulinę, panel lipidowy oraz czynność wątroby i nerek.

Łącznie 79 osób (51 mężczyzn, 28 kobiet) w wieku 18-79 lat z cukrzycą typu 2 zostało zrekrutowanych i poddanych obserwacji w poradni. Badanych wybrano z serii 93 kolejnych pacjentów z cukrzycą. U kwalifikujących się pacjentów zdiagnozowano T2DM przez co najmniej 1 rok.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tabletki z ekstraktem z liści oliwnych (1 500 mg pigułki dziennie przyjmowane doustnie) lub odpowiadające im placebo. Interwencja została przygotowana w następujący sposób: liście oliwek zostały zebrane z odmiany Barnea w regionie Jizreel Valley w Izraelu i natychmiast liofilizowane na suchym lodzie. Po dokładnym wypłukaniu liści sterylną wodą destylowaną w celu usunięcia kurzu, insektycydów i materiału zanieczyszczającego, liście zmielono i kolejno ekstrahowano heksanem przez 3 godziny i 80% wodnym roztworem etanolu przez 6 godzin. Ekstrakt alkoholowy zatężono pod zmniejszonym ciśnieniem w temperaturze 25°C i rozpuszczono za pomocą 30% etanolu w wodzie.

Liście oliwne lub tabletkę placebo przyjmowano doustnie raz dziennie przez cały czas trwania badania. Wszyscy pacjenci kontynuują stabilne leczenie cukrzycy.

Dane analizowano przy użyciu SPSS v10.0 (SPSS Inc., Chicago, USA). Dane ciągłe opisano jako średnią ± odchylenie standardowe i porównano przez przypisanie leczenia z użyciem testu t dla niezależnych próbek. Zależności między zmiennymi ciągłymi opisano przez obliczenie współczynników korelacji Pearsona. Zmienne nominalne, takie jak płeć i przypisanie do leczenia, są opisane przy użyciu zliczeń częstości i porównywane przez przypisanie do leczenia przy użyciu testu chi-kwadrat (dokładnie, jeśli to konieczne). Wszystkie testy są dwustronne i uważane za istotne przy p<0,05.