Efecto de las hojas de olivo como agentes hipoglucemiantes en sujetos diabéticos

El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una duración de 14 semanas. Los pacientes fueron aleatorizados al tratamiento con una tableta de hojas de olivo o un placebo equivalente en una proporción de 1:1.

Se instruyó a los pacientes para que consumieran una dieta consistente con las recomendaciones de la ADA y se prescribió un programa de entrenamiento físico.

El peso, la altura, la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se midieron en todos los sujetos al principio y al final del estudio. Se extrajeron muestras de sangre venosa después de un ayuno nocturno de no menos de 12 horas. Las pruebas de laboratorio incluyeron glucosa en sangre en ayunas (FBG), HbA1c, insulina, panel de lípidos y función hepática y renal.

Un total de 79 sujetos (51 hombres, 28 mujeres) de 18 a 79 años con diabetes mellitus tipo 2 fueron reclutados y seguidos en una clínica ambulatoria. Los sujetos fueron seleccionados de una serie de 93 pacientes diabéticos consecutivos. Los pacientes elegibles habían sido diagnosticados con DM2 durante al menos 1 año.

Los sujetos fueron aleatorizados al tratamiento con pastillas de extracto de hoja de olivo (1 pastilla de 500 mg al día tomada por vía oral) o con un placebo correspondiente. La intervención se preparó de la siguiente manera: se recogieron hojas de olivo del cultivar Barnea en la región del Valle de Jezreel en Israel y se liofilizaron inmediatamente en hielo seco. Después de enjuagar bien las hojas con agua destilada estéril para eliminar el polvo, los insecticidas y el material contaminante, las hojas se molieron y se extrajeron sucesivamente con Soxhlet con hexano durante 3 h y etanol acuoso al 80 % durante 6 h. El extracto alcohólico se concentró a presión reducida a 25 °C y se reconstituyó con etanol al 30% en agua.

Se tomaron hojas de olivo o una tableta de placebo una vez al día por vía oral durante todo el estudio. Todos los sujetos continúan su tratamiento estable para la diabetes.

Los datos se analizaron con SPSS v10.0 (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.). Los datos continuos se describieron como media ± desviación estándar y se compararon por asignación de tratamiento mediante la prueba t para muestras independientes. Las asociaciones entre variables continuas se describieron mediante el cálculo de los coeficientes de correlación de Pearson. Las variables nominales, como el sexo y la asignación de tratamientos, se describen mediante recuentos de frecuencia y se comparan mediante la asignación de tratamientos mediante la prueba de chi cuadrado (exactamente según corresponda). Todas las pruebas son bilaterales y se consideran significativas a p<0,05.