Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkého spánku během noční směny zdravotnických pracovníků na endoteliální funkci (NAP-WORK)

12. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vliv krátkého spánku během noční směny zdravotnických pracovníků na endoteliální funkci: NAP-WORK Randomizovaná kontrolovaná studie

Je dobře známo, že práce v nočních směnách způsobuje krátkodobé i dlouhodobé zdravotní problémy. Bylo hlášeno, že mezi zdravotnickými pracovníky spaly sestry méně než 6 hodin/24 hodin. Důsledky tak krátkého trvání spánku byly spojeny s dlouhodobými problémy, jako je endoteliální dysfunkce spojená s kardiovaskulárními chorobami, arteriální hypertenzí a diabetem 2. typu. Protiopatření, jako je zdřímnutí v práci, mají potenciální účinky na snížení prevalence kardiovaskulárních onemocnění. Pokud je nám však známo, žádné studie objektivně nezkoumaly účinky dřímání na endoteliální funkci v podélném uspořádání. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinek 30minutového spánku ve službě během noční práce po dobu 12 týdnů na endoteliální dysfunkci pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být nelékařským pečovatelem (zdravotní sestrou nebo ošetřovatelem) ve fakultní nemocnici Saint-Etienne
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Práce alespoň 80 % ekvivalentu pracovního místa na plný úvazek
  • Práce na 12hodinové směny (denní/noční) v nepřetržité pečovatelské službě
  • Být přidružený nebo oprávněný v rámci systému sociálního zabezpečení
  • Po obdržení informovaných informací o studii a spolupodepsání souhlasu se zkoušejícím s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • V posledním měsíci před studií jste podnikli tTrans meridiánovou cestu
  • Mít mLékařsky diagnostikovanou poruchu spánku, jako je hypersomnie nebo typ nespavosti
  • Mít diagnostikovanou a léčenou duševní patologii
  • Obvykle si zdřímněte na pracovišti v tiché místnosti
  • Být těhotná nebo kojit
  • Mít lékařsky diagnostikované neurovaskulární nebo neuromuskulární patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina spánku
Experimentální skupině bude přiděleno 30minutové zdřímnutí během noční práce ve vyhrazené místnosti mezi 1:00 a 4:00.
Behaviorální: Zdřímnutí ve službě
Po dobu 12 týdnů možnost 30minutového šlofíka během noční směny, mezi 1. a 4. hodinou ranní, v klidné místnosti s vybavením pro ležení.
Přístroj: EndoPAT

Zařízení EndoPAT® měří vaskulární reaktivitu po 5minutové okluzi na jedné paži.

Toto zařízení měří změny vaskulárního tonu indukovaného endotelem na úrovni konečků prstů pomocí dvojice pletysmografických senzorů. Měření spočívá v provedení referenčního záznamu po dobu 5 minut na 2 ramenech, poté je vybráno testovací rameno, které provede okluzi po dobu 5 minut, přičemž záznam pokračuje.

Přístroj: Popmeter®
Nástroj je připojen k prstu a palci pečovatele pomocí fotodiodových senzorů. Jeho jednoduchá obsluha umožňuje reprodukovatelné měření rychlosti šíření pulzní vlny za 14 sekund.
Přístroj: Panasonic EW3109
Diastolický a systolický krevní tlak měřen 3x za sebou pomocí automatického monitoru krevního tlaku (Panasonic EW3109) v sedě na levé paži.
Ostatní jména:
  • automatický přístroj na měření krevního tlaku
Přístroj: EKG Holter
Holter snímá EKG během každodenních aktivit subjektu doma.
Ostatní jména:
  • přenosný elektrokardiogram
Jiný: Pichotova stupnice únavy
Pichotova škála únavy je 8položkový dotazník, přičemž skóre nad 22 ukazuje na nadměrnou únavu.
Jiný: Francouzská verze škály potřeb obnovy (BRD)
Dotazník BRD se skládá z 11 položek kódovaných 0 nebo 1. Pro každého účastníka se vypočítá skóre, které se vynásobí 10 a získá se skóre v rozsahu od 0 do 100. Čím větší je potřeba zotavení, tím vyšší je skóre.
Jiný: The Short-Form 36 (SF-36)
K hodnocení kvality života se používá dotazník SF-36. Obsahuje 8 dílčích skóre v rozmezí od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální pohoda).
Jiný: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
24otázková škála hodnocení kvality spánku, skóre > 5 znamená špatnou kvalitu spánku
Jiný: Epworthův dotazník
Osmiotázková škála hodnocení ospalosti, skóre nad 10 znamená nadměrnou ospalost
Jiný: Karolínská stupnice ospalosti
Karolinska škála ospalosti měří denní ospalost na 9bodové škále, založené na 5 stavech a 4 středních stavech, které nejsou verbálně indikovány.
Přístroj: Aktimetr
Aktimetr se bude nosit na nedominantním zápěstí nepřetržitě ve dne i v noci po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Biologický: Vzorek krve nalačno
K měření zánětlivých biomarkerů (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) a krevních markerů endoteliální funkce (NO, CRP, SOD, IL-18) bude odebrán vzorek 15 ml krve (venózní odběr).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude přidělen odpočinek ve vyhrazené místnosti bez zdřímnutí mezi 1:00 a 4:00.
Přístroj: EndoPAT

Zařízení EndoPAT® měří vaskulární reaktivitu po 5minutové okluzi na jedné paži.

Toto zařízení měří změny vaskulárního tonu indukovaného endotelem na úrovni konečků prstů pomocí dvojice pletysmografických senzorů. Měření spočívá v provedení referenčního záznamu po dobu 5 minut na 2 ramenech, poté je vybráno testovací rameno, které provede okluzi po dobu 5 minut, přičemž záznam pokračuje.

Přístroj: Popmeter®
Nástroj je připojen k prstu a palci pečovatele pomocí fotodiodových senzorů. Jeho jednoduchá obsluha umožňuje reprodukovatelné měření rychlosti šíření pulzní vlny za 14 sekund.
Přístroj: Panasonic EW3109
Diastolický a systolický krevní tlak měřen 3x za sebou pomocí automatického monitoru krevního tlaku (Panasonic EW3109) v sedě na levé paži.
Ostatní jména:
  • automatický přístroj na měření krevního tlaku
Přístroj: EKG Holter
Holter snímá EKG během každodenních aktivit subjektu doma.
Ostatní jména:
  • přenosný elektrokardiogram
Jiný: Pichotova stupnice únavy
Pichotova škála únavy je 8položkový dotazník, přičemž skóre nad 22 ukazuje na nadměrnou únavu.
Jiný: Francouzská verze škály potřeb obnovy (BRD)
Dotazník BRD se skládá z 11 položek kódovaných 0 nebo 1. Pro každého účastníka se vypočítá skóre, které se vynásobí 10 a získá se skóre v rozsahu od 0 do 100. Čím větší je potřeba zotavení, tím vyšší je skóre.
Jiný: The Short-Form 36 (SF-36)
K hodnocení kvality života se používá dotazník SF-36. Obsahuje 8 dílčích skóre v rozmezí od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální pohoda).
Jiný: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
24otázková škála hodnocení kvality spánku, skóre > 5 znamená špatnou kvalitu spánku
Jiný: Epworthův dotazník
Osmiotázková škála hodnocení ospalosti, skóre nad 10 znamená nadměrnou ospalost
Jiný: Karolínská stupnice ospalosti
Karolinska škála ospalosti měří denní ospalost na 9bodové škále, založené na 5 stavech a 4 středních stavech, které nejsou verbálně indikovány.
Přístroj: Aktimetr
Aktimetr se bude nosit na nedominantním zápěstí nepřetržitě ve dne i v noci po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Behaviorální: Kontrolní stav (30 minut odpočinku)
Po dobu 12 týdnů možnost 30minutového odpočinku během noční směny mezi 1:00 a 4:00 v klidné místnosti bez zařízení pro ležení nebo zdřímnutí.
Biologický: Vzorek krve nalačno
K měření zánětlivých biomarkerů (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) a krevních markerů endoteliální funkce (NO, CRP, SOD, IL-18) bude odebrán vzorek 15 ml krve (venózní odběr).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj indexu reaktivní hyperémie (RHI)
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
RHI se měří pomocí zařízení EndoPAT® zpočátku a po 12 týdnech a odpovídá vaskulární reaktivitě po 5minutové okluzi na paži
Změna mezi týdnem 1 a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
PWV se měří pomocí Popmeteru® zpočátku a po 12 týdnech a odpovídá rychlosti pulzní vlny prst-noha (m/s)
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj krevního tlaku
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Systolický a diastolický krevní tlak (mm Hg) měřený vsedě v trojím provedení pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku (Panasonic EW3109) na levé paži, zpočátku a po 12 týdnech.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
24hodinový Holterův elektrokardiogram k odvození časových (SDNN, rMSSD, pNN50) a frekvenčních (LF, HF, LF/HF) indexů HRV zpočátku a po 12 týdnech.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj subjektivní únavy
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Pichotova stupnice únavy (složená z 8 položek, skóre nad 22 označuje nadměrnou únavu), zpočátku a ve 12. týdnu.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj potřeb obnovy
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Francouzská verze škály potřeb zotavení (BRD), zpočátku a po 12 týdnech, která se skládá z 11 položek kódovaných 0 nebo 1. Pro každého účastníka se vypočítá skóre, které se vynásobí 10 a získá se skóre v rozsahu od 0 do 100. Čím větší je potřeba zotavení, tím vyšší je skóre.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj zdravotního stavu
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Dotazník SF-36 se používá k hodnocení kvality života, zpočátku a ve 12. týdnu. Obsahuje 8 dílčích skóre v rozmezí od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální pohoda).
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj kvality spánku
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), zpočátku a po 12 týdnech: 24otázková škála hodnocení kvality spánku, skóre > 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj subjektivní ospalosti
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Epworthův dotazník, zpočátku a po 12 týdnech: 8-otázková škála pro hodnocení ospalosti, skóre nad 10 znamená nadměrnou ospalost
Změna mezi týdnem 1 a 12
Posouzen vývoj bdělosti při práci
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Karolinska škála ospalosti měří denní ospalost na 9bodové škále, založené na 5 stavech a 4 středních stavech, které nejsou verbálně indikovány, zpočátku a ve 12. týdnu.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj délky spánku
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Aktimetr měřící změny v probuzení a době spánku, délku spánku, energetický výdej a čas strávený při různých úrovních intenzity fyzické aktivity (sedavý stav, intenzita světla, střední až intenzivní intenzita), zpočátku a po 12 týdnech.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Evoluce prozánětlivých biomarkerů
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Vzorek krve nalačno pro měření hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β zpočátku a ve 12. týdnu.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Evoluce krevních markerů endoteliální funkce
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Vzorek krve nalačno pro měření NO, SOD, IL-18 zpočátku a ve 12. týdnu.
Změna mezi týdnem 1 a 12
Vývoj doby spánku
Časové okno: Změna mezi týdnem 1 a 12
Aktimetr měřící odchylky v probuzení a spaní, délku spánku, energetický výdej a čas strávený při různých úrovních intenzity fyzické aktivity (sedavý stav, intenzita světla, střední až intenzivní intenzita), zpočátku a po 12 týdnech.
Změna mezi týdnem 1 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Zdřímnutí ve službě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit