Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní plasminový a fibrinolytický systém u diabetické retinopatie

1. prosince 2011 aktualizováno: Jiwon Lim, Hallym University Medical Center

Autologní intravitreální plazmin a fibrinolytický systém sklivce u pacienta s makulárním edémem

Cílem této studie je zhodnotit v prospektivní studii účinnost intravitreálního autologního plasminového enzymu u makulárního edému a analyzovat fibrinolytický systém ve sklivci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinických studiích byl ke zkapalnění gelové struktury sklivce a ke snížení přilnavosti zadního sklivcového kortexu k vnitřní omezující membráně použit autologní plasminový enzym. Výzkumníci provedli intravitreální autologní plasminový enzym pro makulární edém. kromě toho výzkumníci odebrali sklivec při makulárním edému a analyzovali fibrinolytický systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oči s makulárním edémem
  • ti, kteří vykazovali špatné výsledky ve zrakové ostrosti nebo tloušťce makuly po léčbě mřížkovým laserem, triamcinolonem nebo bevacizumabem nebo kombinací těchto léčeb.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaný krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak vyšší než 150 a 90 mm Hg, v tomto pořadí)
  • renální insuficience
  • nitrooční operace nebo jakákoli intravitreální léčba během předchozích 3 měsíců
  • oční hypertenze a/nebo glaukom v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plasmin
oči s makulárním edémem
Postup: Intravitreální injekce
autologní plazmin byl připraven na operačním oddělení. Vzorky (3,5 ml) autologní plné krve odebrané do sterilních vakuových zkumavek pro odběr krve byly získány z periferní žíly. Krev byla centrifugována při 4000 cyklech za minutu po dobu 15 minut, aby se dosáhlo úplné sedimentace buněk; 1,5 ml plazmy bylo odsáto a přeneseno za sterilních podmínek do lahvičky s urokinázou (10 000 IU), která byla inkubována po dobu 15 minut při 37 °C. Jemným pohybem lahvičky po dobu 5 minut byl roztok inkubován po dobu 15 minut při 37 °C; 0,2 ml získaného roztoku bylo použito pro intravitreální injekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální makulární tloušťka po intravitreální injekci autologního plasminu
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Centrální tloušťka makuly měřená optokoherentní tompografií
1 měsíc po zásahu
Zraková ostrost po intravitreálním autologním plasminu
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
zraková ostrost logMAR
1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fibrinolytický systém
Časové okno: základní linie
plasminogen, tkáňový plasminogenový aktivátor, antipasminogenní receptor, antitrombin
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Spolupracovníci

Hallym University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiwon Lim, MDPhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-72

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravitreální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit