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Plasmine autologue et système fibrinolytique dans la rétinopathie diabétique

1 décembre 2011 mis à jour par: Jiwon Lim, Hallym University Medical Center

Plasmine intravitréenne autologue et système fibrinolytique du corps vitré chez un patient atteint d'œdème maculaire

Le but de cette étude est d'évaluer dans une étude prospective l'efficacité de l'enzyme plasmine autologue intravitréenne dans l'œdème maculaire et d'analyser le système fibrinolytique dans le corps vitré.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enzyme plasmine autologue a été utilisée pour liquéfier la structure de gel du corps vitré et pour diminuer l'adhérence du cortex vitré postérieur à la membrane limitante interne dans des études cliniques. Les enquêteurs ont effectué une enzyme plasmine autologue intravitréenne pour l'œdème maculaire. en outre, les enquêteurs ont prélevé le corps vitré dans l'œdème maculaire et analysé le système fibrinolytique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • yeux avec œdème maculaire
  • ceux qui ont montré de mauvais résultats en termes d'acuité visuelle ou d'épaisseur maculaire après un traitement au laser à grille, à la triamcinolone ou au bevacizumab ou une combinaison de ces traitements.

Critère d'exclusion:

  • pression artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique et diastolique supérieure à 150 et 90 mm Hg, respectivement)
  • insuffisance rénale
  • chirurgie intraoculaire ou tout traitement intravitréen au cours des 3 mois précédents
  • antécédent d'hypertension oculaire et/ou de glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasmine
yeux avec œdème maculaire
Procédure: Injection intravitréenne
la plasmine autologue a été préparée dans le service d'opération. Des échantillons (3,5 mL) de sang total autologue, recueillis par des tubes stériles de prélèvement sanguin sous vide, ont été obtenus à partir d'une veine périphérique. Le sang a été centrifugé à 4 000 tours par minute pendant 15 minutes pour obtenir une sédimentation complète des cellules ; 1,5 ml du plasma a été aspiré et transféré dans des conditions stériles dans un flacon d'urokinase (10 000 UI) qui avait été incubé pendant 15 minutes à 37°C. En déplaçant doucement le flacon pendant 5 minutes, la solution a été incubée pendant 15 minutes à 37°C ; 0,2 ml de la solution obtenue a été utilisé pour l'injection intravitréenne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur maculaire centrale après injection intravitréenne de plasmine autologue
Délai: 1 mois après intervention
Épaisseur maculaire centrale mesurée par tompographie à cohérence optique
1 mois après intervention
Acuité visuelle après plasmine autologue intravitréenne
Délai: 1 mois après l'intervention
acuité visuelle logMAR
1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
système fibrinolytique
Délai: ligne de base
plasminogène, activateur tissulaire du plasminogène, récepteur anti-pasminogène, antithrombine
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Medical Center

Collaborateurs

Hallym University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiwon Lim, MDPhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2011

Première publication (Estimation)

23 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-72

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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