- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01509664
Podpora zdravého nakupování a stravování prostřednictvím snižování cen: studie komunitního supermarketu
10. ledna 2014 aktualizováno: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Vyšetřovatelé plánují testovat vliv snížení cen ovoce a zeleniny a nekalorických nápojů na nákup potravin, příjem potravy, tělesnou hmotnost a složení těla primárně osamělých dospělých nakupujících.
Sto subjektů bude randomizováno do experimentální nebo kontrolní skupiny po dobu 4 měsíců.
V experimentální skupině dojde během prostředního 2měsíčního období k automatickému 50% snížení ovoce, zeleniny a nekalorických nápojů.
Vyšetřovatelé očekávají, že během tohoto období budou pozorovat významné změny v nakupování potravin a stravovacím chování, které by měly vést ke ztrátě tělesné hmotnosti a tuku.
Některé z těchto nových nákupních vzorců by měly přetrvávat i v posledním měsíci studie, i když se ceny vrátí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelně nakupovat 50 % potravin v určeném supermarketu
- primární nákupčí potravin pro domácnost, nakupování až pro jednu další osobu, nepočítaje děti do 6 let
Kritéria vyloučení:
- závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy
- účast v programu hubnutí nebo související studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Diskontní zásah
Získává 50% slevu na vybrané ovoce a zeleninu v zúčastněném supermarketu.
|
50% sleva na vybrané ovoce a zeleninu v zúčastněném supermarketu
|
NO_INTERVENTION: Řízení
V zúčastněném supermarketu neobdrželi žádnou slevu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hrubý týdenní nákup ovoce a zeleniny
Časové okno: týden
|
Hrubý týdenní nákup ovoce a zeleniny ze seznamu zlevněných položek v $
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geliebter A, Ang IYH, Bernales-Korins M, Hernandez D, Ochner CN, Ungredda T, Miller R, Kolbe L. Supermarket discounts of low-energy density foods: effects on purchasing, food intake, and body weight. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E542-8. doi: 10.1002/oby.20484. Epub 2013 Jul 5.
- Bernales-Korins M, Ang IYH, Khan S, Geliebter A. Psychosocial Influences on Fruit and Vegetable Intake Following a NYC Supermarket Discount. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1321-1328. doi: 10.1002/oby.21876. Epub 2017 Jun 7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diskontní zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida