- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01512641
Prevalence disociativních poruch u dětí
Prevalence disociativních poruch u dětí v populaci podporované v medicínsko-sociálních a zdravotních strukturách v Provence Alpes Cote d'Azur
Schizofrenie začínající před 18. rokem je klinická jednotka, která není příliš známá kvůli jejímu nízkému výskytu a potížím s klinickou diagnózou.
V klinické praxi vyšetřovatelů jsou však vyšetřovatelé díky specializaci služby vyšetřovatelů vedeni do nemocnice, aby přijímali důležité pocity aktivní od pacientů, kteří splňují předběžnou schizofrenii s revizí textu Diagnostického a statistického manuálu mentálních poruch IV (DSM IV-TR). .
Práce našeho týmu na téma vztahu mezi pervazivními vývojovými poruchami a prekosní schizofrenií nás vedla k hypotéze, že řada dětí v péči v léčebných a výchovných ústavech, nemocnicích a útulcích léčebných na částečný úvazek symptomy schizofrenie nebo linie skutečná včasná diagnóza schizofrenie podhodnocená nebo nediagnostikovaná.
Hlavním cílem je odhadnout prevalenci disociativních poruch v populaci dětí v pečovatelských ústavech a zdravotnickém vzdělávání v dětské psychiatrii v nemocnicích a dalších strukturách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antibes, Francie, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Francie, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Francie, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Francie, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 až 18 let
- Podporováno v partnerských institucích studie
- IQ>35 na osvědčení o orientaci Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Získání souhlasu rodičů a dětí
Kritéria vyloučení:
- QI<35 v souboru certifikátu Pokyny MDPH
- Děti nemluví francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s disociativními poruchami
Děti absolvují první stupeň.
Pokud je jedno dítě pozitivní, projde sekundární fází.
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii
děti, které jsou pozitivní na kiddie-SADS (primární stadium), podstoupí testy: PANSS, škála pro hodnocení negativních příznaků (SANS), ADI-R, škála TLC a WISC IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí s diagnózou disociativních poruch
Časové okno: mezi 2 a 4 hodinami v závislosti na dětech
|
Podíl dětí s diagnózou disociativních poruch: děti pozitivní na test Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
|
mezi 2 a 4 hodinami v závislosti na dětech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí pozitivních na test: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Časové okno: 1 den v průměru
|
1 den v průměru
|
|
|
Skóre tří dimenzí schizofrenie na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 4 hodiny
|
3 dimenze: pozitivní symptomy, negativní symptomy a obecná psychopatologie, na základě těchto skóre je stanoven diagnostický podtyp schizofrenie.
|
4 hodiny
|
|
Skóre v testu Lillois de Communication (TLC)
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Skóre na Wechslerově inteligenční škále pro děti – čtvrté vydání (WISC IV) v dílčích testech a celkovém inteligenčním kvocientu (IQ).
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
|
|
Doba odezvy na test verbální plynulosti, skóre v testu tvorby stezky A (TMT) a TMT B.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Florence ASKENAZY, PU-PH, University Hospital of Nice
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle DOR, PH, University Hospital of Nice
- Vrchní vyšetřovatel: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Vrchní vyšetřovatel: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-API-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární fáze
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineDokončeno