- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01512641
Prevalenza dei disturbi dissociativi nei bambini
Prevalenza dei disturbi dissociativi nei bambini in una popolazione assistita nelle strutture medico-sociali e sanitarie in Provenza Alpi Costa Azzurra
La schizofrenia con esordio prima dei 18 anni è un'entità clinica poco conosciuta a causa della sua bassa incidenza e delle difficoltà nella diagnosi clinica.
Tuttavia, nella pratica clinica degli investigatori, a causa della specializzazione del servizio degli investigatori, gli investigatori sono portati in ospedale per ricevere importanti informazioni sui pazienti che soddisfano la revisione del testo del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM IV-TR) precose schizofrenia .
Il lavoro di noi equipe sul tema del rapporto tra Disturbi Pervasivi dello Sviluppo e Schizofrenia precoce ci ha portato a ipotizzare che un certo numero di bambini in cura negli istituti medici ed educativi, negli ospedali e nelle case diurne terapeutiche part-time dei sintomi della schizofrenia o una linea vera diagnosi precoce della schizofrenia sottovalutata o non diagnosticata.
L'obiettivo principale è quello di stimare la prevalenza dei disturbi dissociativi in una popolazione di bambini in istituti di cura e formazione medica in psichiatria infantile negli ospedali e in altre strutture.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antibes, Francia, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
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Fréjus, Francia, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
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Marseille, Francia, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Nice, Francia, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7 a 18 anni
- Supportato nelle istituzioni partner dello studio
- QI>35 sul certificato di orientamento della Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Ottenere il consenso di genitori e figli
Criteri di esclusione:
- QI<35 sul file del certificato Guidance MDPH
- Bambini che non parlano francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini con disturbi dissociativi
I bambini prenderanno prima la fase primaria.
Se un bambino è positivo, supererà la fase secondaria.
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Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia
i bambini positivi al kiddie-SADS (stadio primario), sosterranno i test: PANSS, Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS), ADI-R, scala TLC e WISC IV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di bambini con diagnosi di disturbi dissociativi
Lasso di tempo: tra 2 e 4 ore a seconda dei bambini
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Tasso di bambini con diagnosi di disturbi dissociativi: bambini positivi al test Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
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tra 2 e 4 ore a seconda dei bambini
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di bambini positivi al test: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Lasso di tempo: 1 giorno in media
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1 giorno in media
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Punteggi di tre dimensioni della schizofrenia nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 4 ore
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3 dimensioni: sintomi positivi, sintomi negativi e psicopatologia generale, sulla base di questi punteggi viene stabilito il sottotipo diagnostico della schizofrenia.
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4 ore
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Punteggio al Test Lillois de Communication (TLC)
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Punteggio nei subtest della Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) e del quoziente intellettivo complessivo (QI).
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Tempo di risposta per testare la fluidità verbale, punteggi sul Trail Making Test A (TMT) e TMT B.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Florence ASKENAZY, PU-PH, University Hospital of Nice
- Investigatore principale: Emmanuelle DOR, PH, University Hospital of Nice
- Investigatore principale: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Investigatore principale: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Investigatore principale: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-API-01
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Prove cliniche su Fase primaria
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Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins UniversityCompletatoDiabete di tipo 2 | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
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Stryker South PacificTerminatoMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaAustralia