- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01512641
Prévalence des troubles dissociatifs chez les enfants
Prévalence des troubles dissociatifs chez l'enfant d'une population prise en charge dans les structures médico-sociales et sanitaires de Provence Alpes Côte d'Azur
La schizophrénie débutant avant 18 ans est une entité clinique mal connue en raison de sa faible incidence et des difficultés de diagnostic clinique.
Cependant, dans la pratique clinique des investigateurs, en raison de la spécialisation du service des investigateurs, les investigateurs sont conduits à l'hôpital pour recevoir une sensation importante d'activité des patients répondant à la révision du texte du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM IV-TR) schizophrénie précoce .
Les travaux de notre équipe sur le thème de la relation entre les Troubles Envahissants du Développement et la Schizophrénie Précoce nous ont conduits à émettre l'hypothèse qu'un certain nombre d'enfants pris en charge dans les instituts médico-éducatifs, les hôpitaux et les centres d'accueil de jour thérapeutiques à temps partiel des symptômes de la schizophrénie ou d'une ligne réel diagnostic précoce de la schizophrénie sous-évalué ou non diagnostiqué.
L'objectif principal est d'estimer la prévalence des troubles dissociatifs dans une population d'enfants en institution de soins et de formation médicale en pédopsychiatrie en milieu hospitalier et autres structures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antibes, France, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
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Fréjus, France, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
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Marseille, France, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Nice, France, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 7 à 18 ans
- Prise en charge dans les institutions partenaires de l'étude
- QI>35 sur l'attestation d'orientation de la Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Obtenir l'accord des parents et des enfants
Critère d'exclusion:
- QI<35 sur le dossier d'attestation Orientation MDPH
- Enfants ne parlant pas français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de troubles dissociatifs
Les enfants passeront d'abord l'étape primaire.
Si un enfant est positif, il passera le stade secondaire.
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Kiddie-Schedule pour les troubles affectifs et la schizophrénie
les enfants positifs au kiddie-SADS (stade primaire), passeront les tests : PANSS, Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), ADI-R, scale TLC et WISC IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'enfants diagnostiqués avec des troubles dissociatifs
Délai: entre 2 et 4 heures selon les enfants
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Taux d'enfants diagnostiqués avec des troubles dissociatifs : enfants positifs au test Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
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entre 2 et 4 heures selon les enfants
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'enfants positifs au test : Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Délai: 1 jour en moyenne
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1 jour en moyenne
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Scores de trois dimensions de la schizophrénie dans l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: 4 heures
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3 dimensions : symptômes positifs, symptômes négatifs et psychopathologie générale, sur la base de ces scores, le sous-type diagnostique de la schizophrénie est établi.
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4 heures
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Note au Test Lillois de Communication (TLC)
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Score sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les sous-tests de l'échelle d'intelligence pour enfants (WISC IV) et quotient intellectuel global (QI).
Délai: 4 heures
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4 heures
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Temps de réponse pour tester la fluidité verbale, scores au Trail Making Test A (TMT) et TMT B.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Chercheur principal: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Chercheur principal: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Chercheur principal: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Chercheur principal: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-API-01
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