- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01512641
Disszociatív rendellenességek előfordulása gyermekeknél
A disszociatív rendellenességek előfordulása gyermekeknél a Provence-i Alpes Cote d'Azur egészségügyi-szociális és egészségügyi struktúrái által támogatott populációban
A 18 éves kor előtt kezdődő skizofrénia egy klinikai entitás, amely alacsony előfordulási gyakorisága és a klinikai diagnózis nehézségei miatt kevéssé ismert.
A vizsgálói klinikai gyakorlatban azonban a vizsgálói szolgálat specializációja miatt a vizsgálókat kórházba vezetik, hogy fontos, hogy aktívan érezzék magukat azon betegekről, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV. .
A pervazív fejlődési rendellenességek és a prekoreszkizofrén közötti kapcsolat témájával foglalkozó csapatunk munkája arra késztetett bennünket, hogy feltételezzük, hogy az egészségügyi és oktatási intézményekben, kórházakban és menedékházakban gondozott gyermekek száma terápiás részidős skizofrénia tünetei vagy egy vonal. a skizofrénia valódi korai diagnózisa alulértékelt vagy nem diagnosztizált.
A fő cél a disszociatív rendellenességek prevalenciájának becslése a gondozási intézményekben élő gyermekek populációjában, valamint a gyermekpszichiátriai orvosoktatásban a kórházakban és más intézményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antibes, Franciaország, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Franciaország, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Franciaország, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-18 év
- A tanulmány partnerintézményeiben támogatott
- IQ>35 a Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH) orientációs bizonyítványán
- A szülők és a gyermekek egyetértésének megszerzése
Kizárási kritériumok:
- QI<35 a Guidance MDPH tanúsítványfájlban
- A gyerekek nem beszélnek franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Disszociatív zavarokkal küzdő gyermekek
A gyerekek először az elsődleges szakaszban.
Ha egy gyermek pozitív, akkor átmegy a másodlagos szakaszon.
|
Affektív rendellenességek és skizofrénia gyerekeknek szóló ütemterve
Azon gyermekek, akik pozitívak a kiddie-SADS-re (elsődleges stádium), elvégzik a következő teszteket: PANSS, Negatív Tünetmérési Skála (SANS), ADI-R, Skála TLC és WISC IV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A disszociatív rendellenességekkel diagnosztizált gyermekek aránya
Időkeret: gyermekektől függően 2 és 4 óra között
|
A disszociatív rendellenességekkel diagnosztizált gyermekek aránya: a Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS) teszten pozitív gyermekek.
|
gyermekektől függően 2 és 4 óra között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akiknél pozitív a teszt: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Időkeret: 1 nap átlagosan
|
1 nap átlagosan
|
|
|
A skizofrénia három dimenziójának pontszámai a pozitív és negatív szindróma skálán (PANSS)
Időkeret: 4 óra
|
3 dimenzió: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia, ezek alapján állapítják meg a skizofrénia diagnosztikus altípusát.
|
4 óra
|
|
Pontszám a Lillois de Communication teszten (TLC)
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
|
|
Pontszám a Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) résztesztjein és az általános intelligenciahányadoson (IQ).
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
|
Válaszidő a verbális folyékonyság teszteléséhez, a Trail Making Test A (TMT) és a TMT B pontszámai.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Kutatásvezető: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Kutatásvezető: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Kutatásvezető: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Kutatásvezető: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-API-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .