- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01512641
Prevalensen av dissociativa störningar hos barn
Prevalensen av dissociativa störningar hos barn i en befolkning som stöds i de medicinsk-sociala och hälsomässiga strukturerna i Provence Alpes Cote d'Azur
Schizofreni som börjar före 18 år är en klinisk enhet som inte är välkänd på grund av dess låga incidens och svårigheter med den kliniska diagnosen.
Men i utredarnas kliniska praxis, på grund av utredarnas specialisering, leds utredarna till sjukhus för att få en viktig känsla för att patienter som uppfyller den diagnostiska och statistiska manualen för mentala störningar IV textrevision (DSM IV-TR) precose schizofreni .
Vårt teams arbete på temat förhållandet mellan genomgripande utvecklingsstörningar och precose schizofreni ledde oss till hypotesen att ett antal barn i vården på medicinska och utbildningsinstitutioner, sjukhus och daghem terapeutiska deltidssymtom på schizofreni eller en linje verklig tidig diagnos av schizofreni undervärderad eller inte diagnostiserad.
Huvudmålet är att uppskatta prevalensen av dissociativa störningar i en population av barn på vårdinrättningar och medicinsk utbildning inom barnpsykiatri på sjukhus och andra strukturer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antibes, Frankrike, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Frankrike, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Frankrike, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 till 18 år
- Stöds i studiens partnerinstitutioner
- IQ>35 på intyget om orientering från Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Att få överenskommelse från föräldrar och barn
Exklusions kriterier:
- QI<35 på certifikatfilen Guidance MDPH
- Barn som inte pratar franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med dissociativa störningar
Barn kommer att ta första steget.
Om ett barn är positivt kommer han att klara sekundärstadiet.
|
Kiddie-Schedule för affektiva sjukdomar och schizofreni
barn som är positiva till kiddie-SADS (primärt stadium), kommer att ta testerna: PANSS, Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), ADI-R, scale TLC och WISC IV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn som diagnostiserats med dissociativa störningar
Tidsram: mellan 2 och 4 timmar beroende på barn
|
Antal barn som diagnostiserats med dissociativa störningar: barn positiva för testet Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
|
mellan 2 och 4 timmar beroende på barn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn positiva för test: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Tidsram: 1 dag i genomsnitt
|
1 dag i genomsnitt
|
|
|
Poäng för tre dimensioner av schizofreni i positiva och negativa syndromskalan (PANSS)
Tidsram: 4 timmar
|
3 dimensioner: positiva symtom, negativa symtom och allmän psykopatologi, baserat på dessa poäng fastställs den diagnostiska subtypen av schizofreni.
|
4 timmar
|
|
Betyg på Test Lillois de Communication (TLC)
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Poäng på Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) deltest och övergripande intelligenskvot (IQ).
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
|
Svarstid för att testa verbalt flyt, poäng på Trail Making Test A (TMT) och TMT B.
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Huvudutredare: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Huvudutredare: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Huvudutredare: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Huvudutredare: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-API-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .